Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sedering för endoskopi på kognitiv funktion

16 november 2019 uppdaterad av: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Det rekommenderas vanligtvis att patienter avstår från att köra bil i 24 timmar efter sedering för endoskopi, men denna rekommendation har ifrågasatts nyligen. För att undersöka effekten av sedering på tidig postoperativ kognitiv funktion hos patienter som genomgår endoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hundra vuxna patienter som genomgick sederande esophagogastroduodenoskopi (EGD) rekryterades slumpmässigt, och ytterligare 100 vuxna patienter som genomgick konventionell (utan sedering) EGD serverades som kontroller. Alla patienter hade en utbildningsnivå på mer än 9 år. Kognitiv funktion utvärderades av Montreal Cognitive Assessment（MoCA）1 vecka före EGD-undersökning, 10 minuter före propofolsedering eller början av endoskopisk procedur, 30 minuter efter EGD-undersökning och 2 veckor efter undersökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Radom väljer patienter som genomgår EGD på Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University. Patienter som rekryteras fick alla nio års obligatorisk utbildning och lämpade sig för inklusionskriterierna. Dessutom fick alla patienter godkännande från den lokala institutionella granskningsnämnden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Poängen för MMSE är mer än 26.
  2. AHA klass I och II.

Exklusions kriterier:

  1. AHA klass III, IV eller V.
  2. berusningsdrickande.
  3. Ta lugnande medel, sömnmedel och något läkemedel som kan påverka studien om en månad.
  4. Psykiatriska störningar.
  5. Dysfunktion av hjärta, lunga, lever och njure.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
sedering grupp
Patienter genomgår lugnande esophagogastroduodenoskopi (EGD) och injiceras intravenöst med propofol i bolus
Läkemedel: Propofol
patienter i sederande grupp kommer att injiceras intravenöst med propofol i bolus
Enhet: endoskopi
endoskopisystem
Andra namn:
  • Olympus Lucera Elite 290-system
kontrollgrupp
patienter genomgår konventionell EGD
Enhet: endoskopi
endoskopisystem
Andra namn:
  • Olympus Lucera Elite 290-system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NCT-A testresultatmått
Tidsram: 30 minuter
poängen för NCT-A-testet för varje patient är inte lägre än den i baslinjen.
30 minuter
DST test utfallsmått
Tidsram: 30 minuter
poängen för sommartid för varje patient är inte lägre än den i baslinjen.
30 minuter
nummer annullering test utfallsmått
Tidsram: 30 minuter
poängen för numreringstestet för varje patient är inte lägre än det i baslinjen.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pulsmätning
Tidsram: 5 minuter
hjärtfrekvens mindre än 50 gånger per minut
5 minuter
SpO2 utfallsmått
Tidsram: 5 minuter
SpO2 mindre än 90 %
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Studiestol: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2019

Första postat (Faktisk)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rjyyxhk2017001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitionsstörningar

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera