内镜镇静对认知功能的影响
2019年11月16日 更新者：Zhizheng Ge、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
通常建议患者在内镜检查镇静后24小时内不要开车，然而，最近这一建议受到质疑。旨在探讨镇静对内镜检查患者术后早期认知功能的影响。
研究概览
详细说明
随机选取 100 例接受镇静食管胃十二指肠镜检查 ( EGD ) 的成年患者，另外 100 例接受常规（无镇静）EGD 的成年患者作为对照组。所有患者受教育程度均在9年以上。 EGD检查前1周、异丙酚镇静或内窥镜手术开始前10分钟、EGD检查后30分钟、检查后2周采用蒙特利尔认知评估法（MoCA）评估认知功能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
随机选择在上海交通大学医学院附属仁济医院接受EGD的患者。
入选患者均接受过九年义务教育，符合纳入标准。
此外，所有患者都获得了当地机构审查委员会的批准。
描述
纳入标准：
- MMSE 的分数超过 26。
- AHA I 级和 II 级。
排除标准：
- AHA 等级 III、IV 或 V。
- 喝到烂醉。
- 服用镇静剂、安眠药和一些可能影响一个月学习的药物。
- 精神疾病。
- 心、肺、肝、肾功能失调。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
镇静组
患者接受镇静食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 并静脉推注异丙酚
|
镇静组患者静脉推注异丙酚
内窥镜系统
其他名称：
|
|
控制组
患者接受常规 EGD
|
内窥镜系统
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NCT-A 测试结果测量
大体时间：30分钟
|
每个患者的NCT-A测试分数不低于基线。
|
30分钟
|
|
DST 测试结果测量
大体时间：30分钟
|
每个患者的药敏试验评分不低于基线值。
|
30分钟
|
|
数字取消测试结果测量
大体时间：30分钟
|
每个患者的数字取消测试分数不低于基线。
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率结果测量
大体时间：5分钟
|
心率低于每分钟50次
|
5分钟
|
|
SpO2 结果测量
大体时间：5分钟
|
血氧饱和度低于 90%
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wei-Ping Li、Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月14日
初级完成 (实际的)
2019年11月14日
研究完成 (实际的)
2019年11月14日
研究注册日期
首次提交
2018年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月16日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月16日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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