Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sedace pro endoskopii na kognitivní funkce

16. listopadu 2019 aktualizováno: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Běžně se doporučuje, aby se pacienti zdrželi řízení po dobu 24 hodin po sedaci kvůli endoskopii, nicméně toto doporučení bylo nedávno zpochybněno. Aby se prozkoumal účinek sedace na časné pooperační kognitivní funkce u pacientů podstupujících endoskopii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhodně bylo vybráno 100 dospělých pacientů podstupujících sedativní esofagogastroduodenoscopy (EGD) a dalších 100 dospělých pacientů podstupujících konvenční (bez sedace) EGD sloužilo jako kontrola. Všichni pacienti měli vzdělání více než 9 let. Kognitivní funkce byla hodnocena Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA) 1 týden před vyšetřením EGD, 10 minut před sedací propofolem nebo začátkem endoskopického výkonu, 30 minut po vyšetření EGD a 2 týdny po vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Radom vybírá pacienty, kteří podstoupí EGD v Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University. Všichni pacienti, kteří byli přijati, absolvovali devítileté povinné vzdělání a splnili kritéria pro zařazení. Všichni pacienti navíc obdrželi souhlas místní institucionální kontrolní komise.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Skóre MMSE je více než 26.
  2. Stupeň AHA I a II.

Kritéria vyloučení:

  1. Stupeň AHA III, IV nebo V.
  2. záchvatovité pití.
  3. Užívejte sedativa, léky na spaní a nějaké léky, které mohou ovlivnit studii za měsíc.
  4. Psychiatrické poruchy.
  5. Dysfunkce srdce, plic, jater a ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sedativní skupina
Pacienti podstupují sedativní esofagogastroduodenoskopii (EGD) a je jim intravenózně injikován propofol v bolusu
Lék: Propofol
pacientům ve skupině sedace bude intravenózně injikován propofol v bolusu
Přístroj: endoskopie
endoskopický systém
Ostatní jména:
  • Systém Olympus Lucera Elite 290
kontrolní skupina
pacienti podstupují konvenční EGD
Přístroj: endoskopie
endoskopický systém
Ostatní jména:
  • Systém Olympus Lucera Elite 290

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledku testu NCT-A
Časové okno: 30 minut
skóre testu NCT-A pro každého pacienta není nižší než ve výchozím stavu.
30 minut
Měření výsledku testu DST
Časové okno: 30 minut
skóre DST pro každého pacienta není nižší než ve výchozím stavu.
30 minut
číslo zrušení testu výsledek měření
Časové okno: 30 minut
skóre testu zrušení počtu pro každého pacienta není nižší než ve výchozím stavu.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření výsledku srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut
srdeční frekvence nižší než 50krát za minutu
5 minut
Měření výsledku SpO2
Časové okno: 5 minut
SpO2 méně než 90 %
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rjyyxhk2017001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy kognice

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit