O efeito da cirurgia bariátrica no metabolismo da glicose

Critério de inclusão:

• ≥20 anos
• índice de massa corporal ≥27,5 kg/m2, em caso de diabetes tipo 2
• índice de massa corporal ≥35 kg/m2, em caso de diabetes não tipo 2

Critério de exclusão:

• Cirurgia gastrointestinal complexa anterior, incluindo estômago, intestino delgado, intestino grosso, ducto biliar, pâncreas e baço; Nissen e trauma (exceto hemorroidectomia, herniorrafia e apendicectomia)
• Cirurgia abdominal, torácica, pélvica e/ou obstétrico-ginecológica dentro de 3 meses ou a critério do Investigador
• Condições cardiovasculares, incluindo doença arterial coronariana (DAC) significativa conhecida, insuficiência cardíaca congestiva descompensada, história de acidente vascular cerebral ou hipertensão não controlada (definida como medianamente tratada com a média de três medições separadas pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg) .

Indivíduos com DAC que foram tratados com sucesso com enxerto de revascularização do miocárdio ou intervenção coronária percutânea dentro de 3 meses e que não têm evidência de isquemia ativa são elegíveis

• Doenças renais, incluindo hipertensão renovascular, estenose da artéria renal ou doença renal terminal
• História conhecida de doenças hepáticas crônicas, incluindo cirrose hepática e deficiência de alfa-1-antitripsina
• Distúrbios gastrointestinais, incluindo história conhecida de doença celíaca ou qualquer outro distúrbio de má absorção ou doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerativa)
• Distúrbios psiquiátricos, incluindo demência, psicose ativa, história de tentativas de suicídio e abuso de álcool ou drogas nos últimos 12 meses
• Doença pulmonar grave definida como volume expiratório forçado em um segundo <50% do valor previsto
• Anemia definida como hemoglobina <8 em mulheres e 10 em homens
• Malignidade dentro de 5 anos (exceto células escamosas e câncer basocelular da pele). Indivíduos diagnosticados com câncer inicial ou em estágio 1 que foram tratados com sucesso são elegíveis com base no critério do investigador
• Qualquer condição ou doença grave que, no julgamento do Investigador, coloque o sujeito em risco indevido ao participar do estudo
• Gravidez
• Incapaz de entender os riscos, benefícios realistas e requisitos de conformidade de cada programa
• Uso de terapia experimental ou participação em qualquer outro ensaio clínico dentro de 3 meses
• Planos de se mudar para fora da Coreia do Sul nos próximos 2 anos