Protocolo: Reconstruir o Peritônio Pélvico Usando BPF (PPRBPF)

Nos cânceres retais, a sobrevida geral será fortemente beneficiada se uma margem de incisão negativa for atingida. A fim de buscar uma margem negativa, a APR, especialmente a excisão abdominoperineal extraelevadora (ELAPE), introduzida por Holm et al, foi usada para melhorar o resultado oncológico no câncer retal T3 e T4. No entanto, o ELAPE pode causar um orifício irreparável na cavidade pélvica, levando a lesões perineais graves e queda do intestino delgado na cavidade pélvica inevitavelmente. Defeitos peritoneais pélvicos também podem resultar em hérnia perineal e obstrução adesiva do intestino delgado (ASBO).

A reconstrução do peritônio pélvico poderia evitar que o intestino delgado aderisse à pelve verdadeira, mantendo-o na cavidade abdominal, diminuindo assim a ocorrência de ASBO e outras complicações perineais. No entanto, a reconstrução do peritônio pélvico pode nem sempre ser viável, especialmente naqueles pacientes que receberam radioterapia neoadjuvante e sofreram fibrose tecidual grave ou naqueles pacientes que apresentam um grande defeito no peritônio pélvico.

Recentemente, os investigadores relataram um novo método para reconstruir o peritônio pélvico sob laparoscopia em pacientes com pelve rígida. Um retalho de peritônio da bexiga foi usado para cobrir o defeito do peritônio pélvico. Tentativas anteriores comprovaram a viabilidade da reconstrução do peritônio pélvico usando retalho de peritônio vesical em ELAPE laparoscópica. Este protocolo é um estudo adicional para verificar seus resultados clínicos, técnicos e de segurança a curto prazo.

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos, técnicos e de segurança a curto prazo da reconstrução do peritônio pélvico com retalho de peritônio vesical em ELAPE laparoscópica.

Este é um estudo de desenvolvimento prospectivo multicêntrico. O método de PPR usando retalho de peritônio vesical em ELAPE laparoscópica está em fase de desenvolvimento. E este protocolo atende ao requisito do estágio 2A da estrutura IDEAL. A aprovação do comitê de ética foi obtida do comitê de ética do West China Hospital, Sichuan University (2019 No. 194). O presente estudo foi registrado no Clinicaltrials.gov. Quaisquer alterações tecnológicas serão apresentadas ao conselho de revisão institucional para avaliação adicional. Os benefícios e riscos do estudo serão informados aos participantes. Somente os participantes que assinaram um termo de consentimento informado e concordaram em participar serão incluídos neste estudo. Os participantes têm o direito de desistir do estudo a qualquer momento sem qualquer motivo. Em circunstâncias de emergência, os cirurgiões têm o direito de encerrar o estudo. Os dados dos detalhes serão armazenados em um banco de dados e publicados após o julgamento.