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The Use of NIRS in Brachial Plexus Block

3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Tugce Topcam, Istanbul Medeniyet University

The Use of NIRS of Monitorization in Arteriovenous Fistule Surgery With Brachial Plexus Block or Local Infiltration Anesthesia

The study is planed on ASA I-III, 18-80 years old 60 patients developing chronic renal failure and needing arteriovenous fistula surgery for dialysis program in Istanbul Medeniyet University Goztepe Research Hospital. Informed consent of the patients will be obtained before surgery.Patients with hemoglobinopathy, coagulopathy, wound or infection in the thenar eminence, wound and infection in the supraclavicular region on the side of the regional block, allergic to local anesthetic drugs and mental retardation will not be included in the study.

Standart monitorization (ECG, peripheral oxygen saturation and non-invasive arterial pressure monitoring) will be made. Base and 5 minutes interval values will be recorded until the end of the surgery. The pads of the NIRS monitor will be placed on the thenar eminence of both hands and fixed with the help of a draipe and basal measurements will be taken and recorded. The patients will then be divided into two groups according to computer-generated table of random numbers.

Group L patients will undergo surgical cleansing and sterile draping and infiltrate %5 bupivacaine 15ml. Group B the supraclavicular areas of the patients who will undergo surgical procedures will be sterile covered after appropriate sterilization. After the brachial plexus is visualized around the subclavian artery in the supraclavicular region with the help of Samsung ultrasound device, Bupivacaine 5% 20ml and Lidocaine 2% 10ml will be applied around the brachial plexus using a 50mm stimuplex needle. The effectiveness of the block will be evaluated by a single investigator after withdrawal of the needle, either by effective anesthesia with the block or every 10 minutes up to 30 minutes. The sensory block will be evaluated with a 3 point scale and the motor block will be evaluated routinely before and after the modified bromage scale (scored between 0 and 4). After withdrawal of the treated needle, we will contact the relevant nerve dermatome with cold application (cold SF) and ask the patient to classify the degree of cold feeling from 0 to 3. Block will be considered unsuccessful if surgical block cannot be provided after 30 minutes or if the patient experiences pain at any time during the operation. The duration of anesthesia occurring after local infiltration of Group L and the sensory and motor blockade after group B stimulation is taken will be recorded. In both groups, NIRS values will be recorded at 5 minute intervals until the end of the case after local anesthetic application.

Investigator will call the patients for primer patency of fistula one month after operation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İ̇stanbul, Peru, 34887
        • MEDENIYET UNIVERSITY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III,
  • chronic renal failure and needing arteriovenous fistula surgery

Exclusion Criteria:

  • hemoglobinopathy
  • coagulopathy,
  • wound or infection in the thenar eminence
  • wound and infection in the supraclavicular region on the side of the regional block
  • allergic to local anesthetic drugs
  • mental retardation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Brachial plexus blockage group
It is used for detection of tissue oxygenation
Comparador Ativo: local anesthesia group
It is used for detection of tissue oxygenation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
improvement of tissue oxygenation
Prazo: 85 minutes
Improvemen of tissue oxygenation by different anesthetic technique
85 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primary patency of arteriovenous fistula
Prazo: 1 month
Patients will called after one month later from surgery.
1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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