- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04180293
Psicoeducação Familiar para Militares Veteranos: Um Estudo Piloto
Lesões de estresse operacional (OSIs), incluindo transtorno de estresse pós-traumático (PTSD), são predominantes entre os veteranos destacados em missões de combate recentes, cujos efeitos são experimentados por suas famílias. O desenvolvimento de programas baseados em evidências para veteranos com OSIs e suas famílias é crítico porque o funcionamento familiar afeta e é afetado por OSIs. No entanto, poucos programas foram implementados, especialmente no Canadá, e os que foram não foram avaliados. A pesquisa sugere que programas breves de psicoeducação familiar focados em sistemas são úteis no tratamento de OSIs, especificamente PTSD, levando a aumentos no conhecimento e habilidades de PTSD direcionados e aumentando a resiliência.
O objetivo deste estudo piloto é: (1) desenvolver um programa psicoeducacional virtual com foco em sistemas projetado para aumentar a resiliência em veteranos com OSIs recebendo atendimento clínico em uma clínica OSI em Atlantic Canada e suas famílias; (2) implementar o programa virtual com veteranos e suas famílias na clínica OSI; (3) avaliar a eficácia do programa; e (4) comparar a psicoeducação familiar para construção de resiliência com os serviços padrão de fornecimento de informações atualmente disponíveis para famílias na clínica OSI. Os resultados serão compartilhados dentro da rede de clínicas OSI no Canadá e informarão o desenvolvimento de uma proposta para um estudo de método misto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto
A capacidade das famílias de militares e veteranos de desenvolver e manter uma saúde mental positiva e bem-estar é desafiada pelos imperativos operacionais contemporâneos. Desde 1990, as Forças Armadas do Canadá (CAF) se envolveram em mais de 20 grandes operações internacionais, envolvendo várias rotações de membros servindo em missões complexas, incluindo Ruanda, Bósnia, Afeganistão e, mais recentemente, Mali. O ritmo operacional intensificado está associado a um aumento na prevalência de lesões por estresse operacional (OSIs). As IOS são dificuldades psicológicas persistentes resultantes das funções operacionais desempenhadas durante o serviço na CAF. Os OSIs abrangem um espectro, incluindo condições psiquiátricas diagnosticadas, como transtornos de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), bem como outras condições que podem ser menos graves, mas ainda interferem no funcionamento diário. Em uma iteração recente do Life After Service Study (LASS), uma pesquisa nacional de veteranos da CAF que recebem serviços do Veterans Affairs Canada (VAC), 23% relataram diagnóstico de um ou mais transtornos mentais, 5,8% relataram ideação suicida e 1,1 % relataram uma tentativa de suicídio no ano anterior. As clínicas OSI especializadas estão agora disponíveis para apoiar veteranos em busca de tratamento que se qualificam para atendimento por meio do VAC. Foi documentado um aumento nos diagnósticos de saúde mental que requerem tratamento clínico nessas clínicas.
Os efeitos dos OSIs em membros e veteranos se espalham por suas famílias. Os resultados de um estudo recente com foco nos impactos dos OSIs na saúde mental e no bem-estar das famílias dos veteranos da CAF sugerem que o imperativo de cuidar do veterano se torna a faceta central e organizadora da experiência familiar. Em resposta, a estrutura familiar, incluindo a redefinição e realocação de papéis familiares, muda. Os cônjuges assumem total responsabilidade pelo funcionamento familiar e adaptam as rotinas, conforme necessário, enquanto prestam cuidados ao veterano. Alguns cônjuges se descrevem como cuidadores do veterano, realizando trabalhos diários que envolvem mediar e amortecer as tensões internas e externas que o afetam. Consequentemente, os cônjuges relatam esgotamento e surgem condições de saúde específicas atribuídas ao estresse. Esses resultados de saúde se desenvolvem em um ambiente caracterizado pela perda de identidade e isolamento social e geográfico para alguns. Estresse emocional, tensões de relacionamento e preocupações financeiras resultantes de mudanças no emprego afetam toda a família. Durante todo o processo, os familiares devem reconciliar a perda do veterano como ele era antes. Em alguns casos, as crianças compartilham esses fardos, desempenhando um comportamento de papel incompatível com seu estágio de desenvolvimento. As crianças também podem ter problemas emocionais e comportamentais.
Algumas famílias de veteranos lidam com esses desafios com sucesso, desenvolvendo resiliência por meio do gerenciamento prático de tarefas, resolução de problemas e apoio social. A resiliência familiar resulta da interação dos ativos individuais e dos contextos sociais nos quais eles se desenvolvem. Manter crenças familiares compartilhadas, facilitar a organização familiar e comunicar são processos que facilitam a resiliência através do estresse e da adversidade. Manter crenças compartilhadas ajuda os membros da família a entender o estresse e a adversidade. Crenças compartilhadas podem ser introduzidas ou reintroduzidas no sistema familiar por meio de práticas religiosas, espirituais, expressões artísticas ou por meio da conexão com rituais familiares ou com o ambiente natural. Além disso, algumas pesquisas sugerem que a agência e a autodeterminação são mobilizadas por meio de sistemas de crenças compartilhados e são fundamentais nos esforços para reinterpretar a adversidade como um desafio que pode ser superado.
A organização familiar permite que as famílias gerenciem os impactos dos OSIs tanto no veterano quanto no sistema familiar. Padrões organizacionais claros e consistentes asseguram aos membros da família, especialmente os familiares vulneráveis, como as crianças, que, apesar da adversidade e do estresse, a estrutura da família é contínua, confiável e forte.
Os processos de comunicação também são importantes em famílias resilientes. Mensagens claras e inequívocas, compartilhadas de forma empática e aberta, incentivam a inclusão, a resolução colaborativa de problemas e a resolução de conflitos.
Para famílias que vivenciam adversidades, como o estresse associado ao apoio a um veterano que vive com uma OSI, os processos de resiliência permitem que as famílias se recuperem ou "se recuperem" desenvolvendo "resistência a experiências de risco psicossocial" ou se reconfigurem "avançando" como novas capacidades São desenvolvidos. A resiliência não é inata ou meramente uma função de traços de personalidade individuais. Em vez disso, pode ser aprendido e desenvolvido.
Programas psicoeducacionais breves e focados em sistemas têm o potencial de apoiar o desenvolvimento da resiliência familiar de veteranos. Esses programas aprimoram as capacidades individuais e relacionais que reduzem o sofrimento psicológico e relacional. As ferramentas necessárias para navegar em sistemas interligados (redes sociais informais e formais) também podem ser adquiridas. A identificação precoce dos problemas e o aprimoramento dos comportamentos de busca de ajuda são o foco dos programas psicoeducacionais. Eles são um complemento da terapia, não uma substituição. De fato, programas breves e focados em sistemas atraem e retêm famílias necessitadas que provavelmente não procuram intervenção terapêutica e têm um papel significativo a desempenhar no atendimento de suas necessidades complexas.
Até o momento, os programas psicoeducacionais baseados em evidências para veteranos com OSIs e suas famílias são poucos, principalmente no Canadá. Algumas pesquisas estão em andamento nos Estados Unidos. Por exemplo, a eficácia da psicoeducação para veteranos com OSIs e suas famílias foi medida em um estudo americano envolvendo 100 veteranos com TEPT e 96 familiares participantes de uma avaliação longitudinal de um programa intitulado REACH (Reaching out to Educate and Assist Caring, Healthy Families ). Os resultados indicam que a participação no REACH impacta positivamente tanto os veteranos com TEPT quanto seus familiares. Os participantes mostraram melhorias no conhecimento sobre TEPT, estratégias de adaptação familiar, comunicação familiar e empoderamento. Satisfação com o relacionamento, suporte social percebido e diminuição dos sintomas de TEPT também foram relatados.
O objetivo deste estudo piloto é contribuir para o desenvolvimento de programas psicoeducacionais virtuais baseados em evidências e focados em sistemas para veteranos da CAF com OSIs e suas famílias. Esta iniciativa contará com parcerias e experiência em uma clínica OSI em Atlantic Canada.
Quadro teórico
Este programa piloto será desenvolvido como um programa psicoeducacional breve, com foco em sistemas e ministrado virtualmente. Portanto, a teoria ecológica dos sistemas familiares servirá de base para o desenvolvimento do conteúdo do programa piloto e sua avaliação. Baseado em um modelo bioecológico de desenvolvimento humano, o modelo original de sistemas familiares ecológicos e suas iterações subsequentes trazem à tona um sistema de quatro ambientes interconectados (microssistema, mesossistema, exossistema e macrossistema), cada um representando os contextos interdependentes incorporados na vida dos indivíduos. e famílias. Esses ambientes e seus papéis no desenvolvimento e manutenção da resiliência constituirão componentes do programa. Por exemplo, perda de identidade, crenças compartilhadas, redefinição/realocação de papéis (microssistema), mudanças nas rotinas, imperativos de cuidado, estratégias de organização familiar (mesossistema), políticas familiares militares e de veteranos (exossistema) e cultura militar (macrossistema) e os processos parte integrante da navegação nesses sistemas interconectados será explorada. Serão também consideradas as mudanças não normativas de papéis e ambientes, ou as transições ecológicas, próprias do contexto militar que desafiam a resiliência das famílias de veteranos com OSIs.
Metodologia
Veteranos do CCAF diagnosticados com OSI pelo menos um ano antes do início do estudo e recebendo atendimento na Clínica OSI em Dartmouth, N.S. e seus familiares serão recrutados para participar do programa piloto e sua avaliação. Duas sessões virtuais de seis semanas serão implementadas na clínica - a primeira em janeiro/fevereiro de 2021 e a segunda na primavera de 2021. Um máximo de 10 a 15 participantes (incluindo veteranos e seus familiares) serão recrutados para cada grupo. Os membros da família são definidos como cônjuges/companheiros, irmãos, pais e filhos adultos. Antes do início do programa, os participantes serão entrevistados qualitativamente por um membro da equipe de pesquisa. Os participantes participarão de entrevistas guiadas por questões informadas pela teoria ecológica dos sistemas familiares. Os participantes do programa serão entrevistados usando um guia de entrevista semi-estruturado; consulte o guia de entrevista incluído nos apêndices anexos. As entrevistas serão gravadas e transcritas literalmente. Serão mantidas notas de campo identificando observações, pensamentos e informações adicionais que contribuam para a análise formativa dos dados.
Cada uma das sessões semanais acontecerá em uma plataforma de atendimento virtual (Zoom for Healthcare) e será conduzida por pelo menos dois facilitadores treinados (um da equipe de pesquisa e um membro da equipe clínica da OSI). Cada uma dessas sessões se concentrará em fornecer educação sobre diferentes tópicos relevantes para aqueles que acessam os serviços na clínica (por exemplo, tipos de tratamentos disponíveis, ferramentas para apoiar as famílias, autocuidado). Consulte o apêndice em anexo para ver o rascunho das sessões de grupo. Os facilitadores também estarão presentes para apoiar os participantes com quaisquer dúvidas que possam ter. O membro da equipe clínica da OSI que facilita esses grupos também poderá se encontrar individualmente com o cliente fora do grupo, conforme necessário, para fornecer suporte adicional.
No final de cada sessão de seis semanas, os resultados do programa serão avaliados qualitativamente por um membro da equipe de pesquisa, utilizando o mesmo guia de entrevista mencionado acima. Seis semanas após o término da sessão, os participantes serão entrevistados novamente como um acompanhamento final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B3B 1Y6
- Nova Scotia OSI Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os veteranos das Forças Armadas Canadenses (CAF) que desejam participar deste estudo devem ser:
- Viver com uma Lesão por Estresse Operacional (OSI) diagnosticada por pelo menos um ano antes do início do estudo.
- Recebendo atendimento na Clínica OSI em Dartmouth.
Os membros da família que desejam participar podem incluir:
- Cônjuges/companheiros;
- Irmãos;
- Pais;
- Filhos adultos (maiores de 19 anos).
Critério de exclusão:
- Membros ativos da CAF.
- Membros ativos e ex-membros da Royal Canadian Mounted Police.
- Crianças (menores de 19 anos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Militares veteranos e suas famílias
Este grupo participará tanto do programa piloto de psicoeducação quanto de sua avaliação.
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Os veteranos das Forças Armadas do Canadá e seus familiares serão recrutados para participar deste programa piloto de psicoeducação virtual e sua avaliação.
Duas sessões de seis semanas serão implementadas em uma plataforma de atendimento virtual (Zoom for Healthcare) baseada na OSI Clinic em Atlantic Canada - a primeira em janeiro/fevereiro de 2021 e a segunda na primavera de 2021.
Um máximo de 10 a 15 participantes (incluindo veteranos e seus familiares) serão recrutados para cada grupo.
Os membros da família são definidos como cônjuges/companheiros, irmãos, pais e filhos adultos.
Cada uma das sessões semanais ocorrerá virtualmente e será conduzida por pelo menos dois facilitadores treinados (um da equipe de pesquisa e um membro da equipe clínica da OSI).
Cada uma dessas sessões se concentrará em fornecer educação sobre diferentes tópicos relevantes para aqueles que acessam os serviços na clínica (por exemplo, tipos de tratamentos disponíveis, ferramentas para apoiar as famílias, autocuidado, etc.).
No final de cada sessão de seis semanas, os resultados do programa serão avaliados qualitativamente por um membro da equipe de pesquisa.
Os participantes participarão de entrevistas semi-estruturadas guiadas por questões informadas pela teoria ecológica dos sistemas familiares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia e utilidade percebidas pelo paciente e pela família de um programa piloto de psicoeducação.
Prazo: As entrevistas finais ocorrerão 6 semanas após a conclusão do programa de psicoeducação.
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A pesquisa sugere que programas breves de psicoeducação familiar focados em sistemas são úteis no tratamento de Lesões por Estresse Operacional (OSIs), especificamente transtorno de estresse traumático (TEPT), levando a aumentos no conhecimento e habilidades de TEPT direcionados e aumentando a resiliência.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a eficácia percebida e a utilidade de um programa piloto de psicoeducação familiar desenvolvido e implementado em colaboração com pesquisadores da Nova Scotia Health Authority (NSHA) e da Mount St. Vincent University (MSVU).
Usando uma estrutura teórica de sistemas familiares ecológicos, os pesquisadores conduzirão entrevistas individuais semiestruturadas com os participantes (com base em um guia de entrevista de novo) antes, após a conclusão do programa e 6 semanas após a conclusão do programa para analisar qualitativamente os dados.
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As entrevistas finais ocorrerão 6 semanas após a conclusão do programa de psicoeducação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah A. Norris, PhD, Mount Saint Vincent University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18200
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