- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04180293
Familienpsychoedukation für Militärveteranen: Eine Pilotstudie
Operational Stress Injurys (OSIs), einschließlich posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), sind unter Veteranen, die in den letzten Kampfeinsätzen eingesetzt wurden, weit verbreitet, deren Auswirkungen in ihren Familien erlebt werden. Die Entwicklung evidenzbasierter Programme für Veteranen mit OSIs und ihre Familien ist von entscheidender Bedeutung, da das Funktionieren der Familie sowohl OSIs beeinflusst als auch von ihnen beeinflusst wird. Allerdings wurden nur wenige Programme durchgeführt, insbesondere in Kanada, und diejenigen, die dies getan haben, werden nicht evaluiert. Die Forschung legt nahe, dass kurze, systemorientierte Familienpsychoedukationsprogramme bei der Behandlung von OSIs, insbesondere PTBS, nützlich sind, was zu einer Steigerung des gezielten PTSD-Wissens und der Fähigkeiten führt und die Resilienz verbessert.
Der Zweck dieser Pilotstudie ist: (1) ein systemorientiertes, virtuelles psychoedukatives Programm zu entwickeln, das darauf ausgelegt ist, die Widerstandsfähigkeit von Veteranen mit OSIs, die in einer OSI-Klinik in Atlantik-Kanada und ihren Familien klinisch versorgt werden, zu verbessern; (2) das virtuelle Programm mit Veteranen und ihren Familien in der OSI-Klinik umzusetzen; (3) um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten; und (4) Resilienz aufbauende Psychoedukation in der Familie mit den Standard-Informationsdiensten zu vergleichen, die Familien derzeit in der OSI-Klinik zur Verfügung stehen. Die Ergebnisse werden innerhalb des Netzwerks der OSI-Kliniken in Kanada geteilt und in die Entwicklung eines Vorschlags für eine Studie mit gemischten Methoden einfließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontext
Die Fähigkeit von Militär- und Veteranenfamilien, eine positive psychische Gesundheit und ein positives Wohlbefinden zu entwickeln und aufrechtzuerhalten, wird durch aktuelle operative Erfordernisse in Frage gestellt. Seit 1990 haben sich die kanadischen Streitkräfte (CAF) an mehr als 20 großen internationalen Operationen beteiligt, die mehrere Rotationen von Mitgliedern beinhalten, die in komplexen Missionen dienen, darunter Ruanda, Bosnien, Afghanistan und in jüngerer Zeit Mali. Das intensivierte Betriebstempo ist mit einer Zunahme der Prävalenz von Verletzungen durch betrieblichen Stress (OSIs) verbunden. OSIs sind anhaltende psychologische Schwierigkeiten, die sich aus operativen Aufgaben ergeben, die während des Dienstes in der CAF durchgeführt werden. OSIs umfassen ein breites Spektrum, einschließlich diagnostizierter psychiatrischer Erkrankungen wie Angststörungen, Depressionen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) sowie anderer Erkrankungen, die weniger schwerwiegend sein können, aber dennoch das tägliche Funktionieren beeinträchtigen. In einer kürzlich durchgeführten Iteration der Life After Service Study (LASS), einer nationalen Umfrage unter CAF-Veteranen, die Dienste von Veterans Affairs Canada (VAC) erhalten, gaben 23% an, eine Diagnose einer oder mehrerer psychischer Störungen zu haben, 5,8% berichteten von Selbstmordgedanken und 1,1 % berichteten im Vorjahr von einem Suizidversuch. Spezialisierte OSI-Kliniken sind jetzt vorhanden, um behandlungssuchende Veteranen zu unterstützen, die sich für eine Versorgung durch VAC qualifizieren. Es wurde eine Zunahme von Diagnosen psychischer Erkrankungen dokumentiert, die eine klinische Behandlung in diesen Kliniken erfordern.
Die Auswirkungen von OSIs bei Mitgliedern und Veteranen ziehen sich durch ihre Familien. Die Ergebnisse einer kürzlich durchgeführten Studie, die sich auf die Auswirkungen von OSIs auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Familien von CAF-Veteranen konzentriert, legen nahe, dass die Notwendigkeit, sich um den Veteranen zu kümmern, zum zentralen, organisierenden Aspekt der Familienerfahrung wird. Als Reaktion darauf ändert sich die Familienstruktur, einschließlich der Neudefinition und Neuverteilung der Familienrollen. Die Ehepartner übernehmen die volle Verantwortung für das Funktionieren der Familie und passen die Routinen nach Bedarf an, während sie den Veteranen versorgen. Einige Ehepartner beschreiben sich selbst als Betreuer des Veteranen, die tägliche Arbeit leisten, bei der es darum geht, die inneren und äußeren Belastungen, die ihn / sie betreffen, zu vermitteln und abzufedern. Infolgedessen berichten Ehepartner von Burnout und spezifischen Gesundheitszuständen, die dem Stress zugeschrieben werden. Diese gesundheitlichen Folgen entwickeln sich in einem Umfeld, das für einige von Identitätsverlust und sozialer und geografischer Isolation geprägt ist. Emotionaler Stress, Beziehungsspannungen und finanzielle Sorgen aufgrund von Veränderungen in der Beschäftigung wirken sich auf die ganze Familie aus. Währenddessen müssen die Familienmitglieder den Verlust des Veteranen so versöhnen, wie er/sie einst war. In einigen Fällen teilen Kinder diese Lasten und zeigen ein Rollenverhalten, das mit ihrer Entwicklungsstufe nicht vereinbar ist. Kinder können auch emotionale und Verhaltensprobleme erfahren.
Einige Veteranenfamilien bewältigen diese Herausforderungen erfolgreich und entwickeln Resilienz durch praktisches Aufgabenmanagement, Problemlösung und soziale Unterstützung. Familiäre Resilienz ergibt sich aus dem Zusammenspiel individueller Vermögen und der sozialen Kontexte, in denen sie sich entwickeln. Die Aufrechterhaltung gemeinsamer Familienüberzeugungen, die Erleichterung der Familienorganisation und die Kommunikation sind Prozesse, die die Belastbarkeit durch Stress und Widrigkeiten erleichtern. Die Aufrechterhaltung gemeinsamer Überzeugungen hilft Familienmitgliedern, Stress und Widrigkeiten zu verstehen. Gemeinsame Überzeugungen können durch religiöse, spirituelle Praxis, künstlerischen Ausdruck oder durch die Verbindung mit Familienritualen oder der natürlichen Umgebung in das Familiensystem eingeführt oder wieder eingeführt werden. Darüber hinaus deuten einige Forschungsergebnisse darauf hin, dass Handlungsfähigkeit und Selbstbestimmung durch gemeinsame Glaubenssysteme mobilisiert werden und bei den Bemühungen, Widrigkeiten als eine Herausforderung, die gemeistert werden kann, neu zu interpretieren, eine entscheidende Rolle spielen.
Die Familienorganisation ermöglicht es Familien, die Auswirkungen von OSIs sowohl auf das Veteranen- als auch auf das Familiensystem zu bewältigen. Klare und konsistente Organisationsmuster versichern Familienmitgliedern, insbesondere gefährdeten Familienmitgliedern wie Kindern, dass die Familienstruktur ungeachtet der Widrigkeiten und des Stresses kontinuierlich, zuverlässig und stark ist.
Kommunikationsprozesse sind auch in resilienten Familien wichtig. Klare und eindeutige Botschaften, die empathisch und offen geteilt werden, fördern Inklusion, kooperative Problemlösung und Konfliktlösung.
Für Familien, die mit Widrigkeiten konfrontiert sind, wie z. B. den Belastungen, die mit der Unterstützung eines Veteranen verbunden sind, der mit einem OSI lebt, ermöglichen Resilienzprozesse Familien, sich zu erholen oder „zurückzuschlagen“, indem sie „Widerstand gegen psychosoziale Risikoerfahrungen“ entwickeln oder sich neu konfigurieren, indem sie als neue Kapazitäten „nach vorne springen“. sind entwickelt. Resilienz ist nicht angeboren oder lediglich eine Funktion individueller Persönlichkeitsmerkmale. Vielmehr kann es erlernt und entwickelt werden.
Kurze, systemorientierte psychoedukative Programme haben das Potenzial, die Entwicklung der Resilienz von Veteranenfamilien zu unterstützen. Diese Programme verbessern die individuellen und zwischenmenschlichen Fähigkeiten, die psychische und zwischenmenschliche Belastungen reduzieren. Auch die Werkzeuge zur Navigation in vernetzten Systemen (informelle und formelle soziale Netzwerke) können erworben werden. Die frühzeitige Erkennung von Problemen und die Verbesserung des Hilfesuchverhaltens stehen im Mittelpunkt psychoedukativer Programme. Sie sind eine Ergänzung zur Therapie, kein Ersatz. In der Tat ziehen kurze, systemorientierte Programme bedürftige Familien an und halten sie, die wahrscheinlich keine therapeutische Intervention in Anspruch nehmen werden, und spielen eine wichtige Rolle bei der Bewältigung ihrer komplexen Bedürfnisse.
Bis heute gibt es nur wenige evidenzbasierte psychoedukative Programme für Veteranen mit OSIs und ihre Familien, insbesondere in Kanada. Einige Untersuchungen sind in den Vereinigten Staaten im Gange. Beispielsweise wurde die Wirksamkeit von Psychoedukation für Veteranen mit OSI und ihren Familien in einer amerikanischen Studie gemessen, an der 100 Veteranen mit PTSD und 96 Familienmitglieder teilnahmen, die an einer Längsschnittbewertung eines Programms mit dem Titel REACH (Reaching out to Educate and Assist Caring, Healthy Families) teilnahmen ). Die Ergebnisse zeigen, dass sich die Teilnahme an REACH sowohl auf Veteranen mit PTBS als auch auf ihre Familienangehörigen positiv auswirkt. Die Teilnehmer zeigten Verbesserungen im Wissen über PTBS, Familienanpassungsstrategien, Familienkommunikation und Empowerment. Beziehungszufriedenheit, wahrgenommene soziale Unterstützung und eine Abnahme der PTBS-Symptome wurden ebenfalls berichtet.
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, zur Entwicklung eines evidenzbasierten, systemorientierten virtuellen psychoedukativen Programms für CAF-Veteranen mit OSIs und ihren Familien beizutragen. Diese Initiative wird sich auf Partnerschaften und Fachwissen einer OSI-Klinik in Atlantik-Kanada stützen.
Theoretischer Rahmen
Dieses Pilotprogramm wird als kurzes, systemorientiertes, virtuell durchgeführtes psychoedukatives Programm entwickelt. Daher dient die Theorie ökologischer Familiensysteme als Grundlage für die inhaltliche Entwicklung des Pilotprogramms und dessen Evaluation. Basierend auf einem bioökologischen Modell der menschlichen Entwicklung bringen das ursprüngliche Modell der ökologischen Familiensysteme und seine nachfolgenden Iterationen ein System von vier miteinander verbundenen Umgebungen (Mikrosystem, Mesosystem, Exosystem und Makrosystem) ins Blickfeld, die jeweils die voneinander abhängigen Kontexte darstellen, die im Leben von Individuen verkörpert sind und Familien. Diese Umgebungen und ihre Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von Resilienz werden Programmkomponenten darstellen. Zum Beispiel Identitätsverlust, gemeinsame Überzeugungen, Rollenneudefinition/-neuzuweisung (Mikrosystem), Veränderungen in Routinen, Imperative für die Pflege, Familienorganisationsstrategien (Mesosystem), Militär- und Veteranenfamilienpolitik (Exosystem) und Militärkultur (Makrosystem) und die Prozesse wesentliche Bestandteile der Navigation in diesen miteinander verbundenen Systemen werden untersucht. Die nicht normativen Veränderungen in Rollen und Umgebungen oder die ökologischen Übergänge, insbesondere im militärischen Kontext, die die Resilienz für die Familien von Veteranen mit OSIs herausfordern, werden ebenfalls berücksichtigt.
Methodik
CCAF-Veteranen, bei denen mindestens ein Jahr vor Beginn der Studie ein OSI diagnostiziert wurde und die von der OSI-Klinik in Dartmouth, N.S. und ihre Familienangehörigen werden rekrutiert, um am Pilotprogramm und seiner Auswertung teilzunehmen. In der Klinik werden zwei sechswöchige virtuelle Sitzungen durchgeführt – die erste im Januar/Februar 2021 und die zweite im Frühjahr 2021. Für jede Gruppe werden maximal 10-15 Teilnehmer (darunter sowohl Veteranen als auch ihre Familienangehörigen) rekrutiert. Als Familienmitglieder gelten Ehepartner/Lebenspartner, Geschwister, Eltern und volljährige Kinder. Vor Beginn des Programms werden die Teilnehmer von einem Mitglied des Forschungsteams qualitativ befragt. Die Teilnehmer werden an Interviews teilnehmen, die von Fragen geleitet werden, die von der Theorie der ökologischen Familiensysteme inspiriert sind. Die Programmteilnehmer werden anhand eines halbstrukturierten Interviewleitfadens befragt; siehe Interviewleitfaden in den beigefügten Anhängen. Interviews werden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Feldnotizen, die Beobachtungen, Gedanken und zusätzliche Informationen identifizieren, die zur formativen Analyse der Daten beitragen, werden gepflegt.
Jede der wöchentlichen Sitzungen findet über eine virtuelle Pflegeplattform (Zoom for Healthcare) statt und wird von mindestens zwei geschulten Moderatoren geleitet (einer aus dem Forschungsteam und ein Mitglied des klinischen Mitarbeiterteams von OSI). Jede dieser Sitzungen konzentriert sich auf die Bereitstellung von Schulungen zu verschiedenen Themen, die für diejenigen relevant sind, die auf Dienste in der Klinik zugreifen (z. B. verfügbare Behandlungsarten, Tools zur Unterstützung von Familien, Selbstversorgung). Im beigefügten Anhang finden Sie einen Entwurf für die Gliederung der Gruppensitzungen. Die Moderatoren werden auch da sein, um die Teilnehmer bei allen Fragen zu unterstützen. Das Mitglied des klinischen OSI-Teams, das diese Gruppen moderiert, kann sich bei Bedarf auch außerhalb der Gruppe individuell mit dem Kunden treffen, um zusätzliche Unterstützung zu leisten.
Am Ende jeder sechswöchigen Sitzung werden die Programmergebnisse qualitativ von einem Mitglied des Forschungsteams unter Verwendung des gleichen Interviewleitfadens wie oben erwähnt bewertet. Sechs Wochen nach Ende der Sitzung werden die Teilnehmer als letztes Follow-up erneut befragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B3B 1Y6
- Nova Scotia OSI Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Veteranen der kanadischen Streitkräfte (CAF), die an dieser Studie teilnehmen möchten, müssen:
- Leben mit einer diagnostizierten Operational Stress Injury (OSI) für mindestens ein Jahr vor Beginn der Studie.
- Pflege in der OSI-Klinik in Dartmouth.
Familienmitglieder, die teilnehmen möchten, können sein:
- Ehegatten/Partner;
- Geschwister;
- Eltern;
- Erwachsene Kinder (älter als 19 Jahre).
Ausschlusskriterien:
- Aktive dienende Mitglieder der CAF.
- Aktive und ehemalige Mitglieder der Royal Canadian Mounted Police.
- Kinder (unter 19 Jahren).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Militärveteranen und ihre Familien
Diese Gruppe wird sowohl am Pilotprogramm zur Psychoedukation als auch an dessen Auswertung teilnehmen.
|
Veteranen der kanadischen Streitkräfte und ihre Familienangehörigen werden rekrutiert, um an diesem virtuellen Pilotprogramm zur Psychoedukation und seiner Bewertung teilzunehmen.
Zwei sechswöchige Sitzungen werden über eine virtuelle Pflegeplattform (Zoom for Healthcare) mit Sitz in der OSI-Klinik in Atlantic Canada durchgeführt – die erste im Januar/Februar 2021 und die zweite im Frühjahr 2021.
Für jede Gruppe werden maximal 10-15 Teilnehmer (darunter sowohl Veteranen als auch ihre Familienangehörigen) rekrutiert.
Als Familienmitglieder gelten Ehepartner/Lebenspartner, Geschwister, Eltern und volljährige Kinder.
Jede der wöchentlichen Sitzungen findet virtuell statt und wird von mindestens zwei ausgebildeten Moderatoren geleitet (einer aus dem Forschungsteam und ein Mitglied des klinischen Mitarbeiterteams des OSI).
Jede dieser Sitzungen konzentriert sich auf die Bereitstellung von Schulungen zu verschiedenen Themen, die für diejenigen relevant sind, die auf Dienste in der Klinik zugreifen (z. B. verfügbare Behandlungsarten, Tools zur Unterstützung von Familien, Selbstversorgung usw.).
Am Ende jeder sechswöchigen Sitzung werden die Programmergebnisse von einem Mitglied des Forschungsteams qualitativ bewertet.
Die Teilnehmer werden an halbstrukturierten Interviews teilnehmen, die von Fragen geleitet werden, die von der Theorie der ökologischen Familiensysteme inspiriert sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Von Patienten und Familien wahrgenommene Wirksamkeit und Nützlichkeit eines Pilotprogramms zur Psychoedukation.
Zeitfenster: Abschlussgespräche finden 6 Wochen nach Abschluss des Psychoedukationsprogramms statt.
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Die Forschung legt nahe, dass kurze, systemorientierte Psychoedukationsprogramme für Familien bei der Behandlung von betriebsbedingten Belastungsverletzungen (OSIs), insbesondere traumatischen Belastungsstörungen (PTSD), nützlich sind, was zu einer Steigerung des gezielten PTSD-Wissens und der Fähigkeiten führt und die Belastbarkeit erhöht.
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die wahrgenommene Wirksamkeit und Nützlichkeit eines Pilotprogramms zur Psychoedukation für Familien zu bewerten, das in Zusammenarbeit mit Forschern der Nova Scotia Health Authority (NSHA) und der Mount St. Vincent University (MSVU) entwickelt und umgesetzt wurde.
Unter Verwendung eines theoretischen Rahmens für ökologische Familiensysteme werden die Forscher vor, nach Abschluss des Programms und 6 Wochen nach Abschluss des Programms individuelle halbstrukturierte Interviews mit den Teilnehmern (basierend auf einem De-novo-Interviewleitfaden) durchführen, um die Daten qualitativ zu analysieren.
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Abschlussgespräche finden 6 Wochen nach Abschluss des Psychoedukationsprogramms statt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah A. Norris, PhD, Mount Saint Vincent University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Klinische Studien zur Trauma, Psychisch
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Humacyte, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendTrauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | Trauma StumpfUkraine
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Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrutierungTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfachKorea, Republik von
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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AbgeschlossenTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfachTruthahn
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Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalBeendetTrauma, mehrfach | Trauma-Schwere-Indizes | Injuries, Multiple | Norway/Epidemiology | Trauma Centers/Statistics & Numerical Data
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Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Sunnaas Rehabilitation Hospital; South-Eastern Norway Regional...RekrutierungTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | PolytraumaNorwegen
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Fundacion Clinica Valle del LiliUniversity of Pittsburgh; Hospital Universitario del Valle Evaristo GarciaRekrutierungTrauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfachKolumbien
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Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AbgeschlossenKopfverletzung Trauma BluntVereinigte Staaten
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Fondation IldysLille Catholic UniversityAbgeschlossen