- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04180293
Familjepsykoeducation för militärveteraner: en pilotstudie
Operationella stressskador (OSI), inklusive posttraumatisk stressstörning (PTSD), är vanliga bland veteraner som har utplacerats i de senaste stridsuppdragen, vars effekter upplevs inom deras familjer. Utvecklingen av evidensbaserade program för veteraner med OSI och deras familjer är avgörande eftersom familjens funktion både påverkar och påverkas av OSI. Få program har dock implementerats, särskilt i Kanada, och de som har genomförts utvärderas inte. Forskning tyder på att korta, systemfokuserade familjepsykoedukationsprogram är användbara vid behandling av OSI, särskilt PTSD, vilket leder till ökningar av riktade PTSD-kunskaper och färdigheter och förbättrar motståndskraften.
Syftet med denna pilotstudie är att: (1) utveckla ett systemfokuserat, virtuellt psykoedukativt program utformat för att förbättra motståndskraften hos veteraner med OSI som får klinisk vård på en OSI-klinik i Atlantic Canada och deras familjer; (2) att implementera det virtuella programmet med veteraner och deras familjer på OSI-kliniken; (3) att utvärdera programmets effektivitet; och (4) att jämföra resiliensbyggande familjepsykoedukation med de standardtjänster som tillhandahåller information för närvarande för familjer på OSI-kliniken. Resultaten kommer att delas inom nätverket av OSI-kliniker i Kanada och kommer att informera om utvecklingen av ett förslag till en studie med blandad metod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanhang
Militär- och veteranfamiljers förmåga att utveckla och upprätthålla positiv mental hälsa och välbefinnande utmanas av samtida operativa imperativ. Sedan 1990 har den kanadensiska väpnade styrkan (CAF) engagerat sig i mer än 20 stora internationella operationer, som involverat flera rotationer av medlemmar som tjänstgör i komplexa uppdrag inklusive Rwanda, Bosnien, Afghanistan och, på senare tid, Mali. Det intensifierade operationstempot är förknippat med en ökning av förekomsten av operationella belastningsskador (OSI). OSI är ihållande psykologiska svårigheter som är ett resultat av operativa uppgifter som utförs under tjänstgöring i CAF. OSI spänner över ett spektrum, inklusive diagnostiserade psykiatriska tillstånd som ångeststörningar, depression och posttraumatisk stressyndrom (PTSD) samt andra tillstånd som kan vara mindre allvarliga, men som fortfarande stör den dagliga funktionen. I en ny upprepning av Life After Service Study (LASS), en nationell undersökning av CAF-veteraner som tar emot tjänster från Veterans Affairs Canada (VAC), rapporterade 23 % en diagnos på en eller flera psykiska störningar, 5,8 % rapporterade självmordstankar och 1,1 % rapporterade ett självmordsförsök under föregående år. Specialiserade OSI-kliniker finns nu för att stödja behandlingssökande veteraner som kvalificerar sig för vård genom VAC. En ökning av psykiska diagnoser som kräver klinisk hantering på dessa kliniker har dokumenterats.
Effekterna av OSI hos medlemmar och veteraner sprider sig genom deras familjer. Resultaten av en nyligen genomförd studie som fokuserar på effekterna av OSI på den mentala hälsan och välbefinnandet hos familjer till CAF-veteraner tyder på att nödvändigheten att ta hand om veteranen blir den centrala, organiserande aspekten av familjeupplevelsen. Som svar på detta förändras familjestrukturen, inklusive omdefiniering av familjeroller och omfördelning. Makar tar det fulla ansvaret för familjens funktion och anpassar rutiner efter behov, samtidigt som de ger vård till veteranen. Vissa makar beskriver sig själva som vårdgivare till veteranen, som utför dagligt arbete som innebär att förmedla och buffra de inre och yttre påfrestningar som påverkar honom/henne. Följaktligen rapporterar makar om utbrändhet och specifika hälsotillstånd som tillskrivs stressen uppstår. Dessa hälsoresultat utvecklas i en miljö som kännetecknas av förlust av identitet och social och geografisk isolering för vissa. Emotionell stress, relationsspänningar och ekonomiska bekymmer till följd av förändringar i anställning påverkar hela familjen. Under hela tiden måste familjemedlemmar förlika förlusten av veteranen som han/hon en gång var. I vissa fall delar barn dessa bördor och utövar rollbeteende som är oförenligt med deras utvecklingsstadium. Barn kan också uppleva känslomässiga och beteendemässiga problem.
Vissa veteranfamiljer klarar dessa utmaningar framgångsrikt och utvecklar motståndskraft genom praktisk uppgiftshantering, problemlösning och socialt stöd. Familjens motståndskraft är resultatet av samspelet mellan individuella tillgångar och de sociala sammanhang där de utvecklas. Att upprätthålla en gemensam familjetro, underlätta familjeorganisation och att kommunicera är processer som underlättar motståndskraft genom stress och motgångar. Att upprätthålla delade övertygelser hjälper familjemedlemmar att förstå stress och motgångar. Delade övertygelser kan introduceras eller återinföras i familjesystemet genom religiös, andlig praktik, konstnärliga uttryck eller genom koppling till familjeritualer eller den naturliga miljön. Vidare tyder en del forskning på att handlingsfrihet och självbestämmande mobiliseras genom gemensamma trossystem och är avgörande för ansträngningarna att omtolka motgångar som en utmaning som kan bemästras.
Familjeorganisation gör det möjligt för familjer att hantera effekterna av OSI på både veteranen och familjesystemet. Tydliga och konsekventa organisatoriska mönster försäkrar familjemedlemmar, särskilt utsatta familjemedlemmar som barn, att familjens struktur är kontinuerlig, pålitlig och stark, trots motgångar och stress.
Kommunikationsprocesser är också viktiga i motståndskraftiga familjer. Tydliga och otvetydiga budskap, empatiskt och öppet delade, uppmuntrar inkludering, samarbetande problemlösning och konfliktlösning.
För familjer som upplever motgångar, såsom stressen i samband med att stödja en veteran som lever med en OSI, gör motståndsprocesser det möjligt för familjer att återhämta sig eller "studsa tillbaka" genom att utveckla "motstånd mot psykosociala riskerfarenheter" eller att omkonfigurera sig genom att "studsa framåt" som ny kapacitet är utvecklade. Resiliens är inte medfödd eller bara en funktion av individuella personlighetsdrag. Snarare kan det läras och utvecklas.
Korta, systemfokuserade psykoedukativa program har potential att stödja utvecklingen av veteranfamiljens motståndskraft. Dessa program förbättrar individuella och relationella kapaciteter som minskar psykologisk och relationell nöd. De verktyg som krävs för att navigera i sammankopplade system (informella och formella sociala nätverk) kan också förvärvas. Tidig identifiering av problem och förbättring av hjälpsökande beteenden är i fokus för psykoedukativa program. De är ett komplement till terapin, inte en ersättning. Korta, systemfokuserade program attraherar och behåller familjer i nöd som sannolikt inte kommer att söka terapeutisk intervention och som har en betydande roll att spela för att tillgodose deras komplexa behov.
Hittills är evidensbaserade, psykoedukativa program för veteraner med OSI och deras familjer få till antalet, särskilt i Kanada. Viss forskning pågår i USA. Till exempel mättes effekten av psykoedukation för veteraner med OSI och deras familjer i en amerikansk studie som involverade 100 veteraner med PTSD och 96 familjemedlemmar som deltog i en longitudinell utvärdering av ett program med titeln REACH (Reaching out to Educate and Assist Caring, Healthy Families) ). Resultaten visar att deltagande i REACH har en positiv inverkan på både veteraner med PTSD och deras familjemedlemmar. Deltagarna visade förbättringar i kunskap om PTSD, familjeanpassningsstrategier, familjekommunikation och empowerment. Relationstillfredsställelse, upplevt socialt stöd och en minskning av PTSD-symtom rapporterades också.
Syftet med denna pilotstudie är att bidra till utvecklingen av evidensbaserad, systemfokuserad virtuell psykoedukativ programmering för CAF-veteraner med OSI och deras familjer. Detta initiativ kommer att dra nytta av partnerskap och expertis vid en OSI-klinik i Atlantic Canada.
Teoretiskt ramverk
Detta pilotprogram kommer att utvecklas som ett kortfattat, systemfokuserat, virtuellt levererat psykoedukativt program. Därför kommer teorin om ekologiska familjesystem att fungera som en grund för utvecklingen av innehållet i pilotprogrammet och dess utvärdering. Grundad i en bioekologisk modell för mänsklig utveckling, tar den ursprungliga modellen för ekologiska familjesystem och dess efterföljande iterationer fram ett system av fyra sammankopplade miljöer (mikrosystem, mesosystem, exosystem och makrosystem), som var och en representerar de ömsesidigt beroende sammanhang som förkroppsligas i individers liv och familjer. Dessa miljöer och deras roller för att utveckla och upprätthålla resiliens kommer att utgöra programkomponenter. Till exempel, förlust av identitet, delade övertygelser, rollomdefiniering/omfördelning (mikrosystem), förändringar i rutiner, vårdbehov, familjeorganisationsstrategier (mesosystem), militära och veteranfamiljepolicyer (exosystem) och militärkultur (makrosystem) och processerna en integrerad del av navigeringen av dessa sammankopplade system kommer att utforskas. De icke-normativa förändringarna i roller och miljöer, eller de ekologiska övergångarna, särskilt till det militära sammanhanget som utmanar motståndskraften för familjerna till veteraner med OSI kommer också att beaktas.
Metodik
CCAF-veteraner som diagnostiserats med en OSI minst ett år innan studiens början och får vård genom OSI Clinic i Dartmouth, N.S. och deras familjemedlemmar kommer att rekryteras för att delta i pilotprogrammet och dess utvärdering. Två sex veckor långa virtuella sessioner kommer att genomföras på kliniken - den första i januari/februari 2021 och den andra under våren 2021. Maximalt 10-15 deltagare (inklusive både veteraner och deras familjemedlemmar) kommer att rekryteras till varje grupp. Familjemedlemmar definieras som makar/partner, syskon, föräldrar och vuxna barn. Inför programmets start kommer deltagarna att bli kvalitativt intervjuade av en medlem av forskargruppen. Deltagarna kommer att delta i intervjuer som styrs av frågor utifrån teorin om ekologiska familjesystem. Programdeltagare kommer att intervjuas med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide; se intervjuguide som finns i bifogade bilagor. Intervjuer kommer att spelas in och transkriberas ordagrant. Fältanteckningar som identifierar observationer, tankar och ytterligare information som bidrar till den formativa analysen av data kommer att bibehållas.
Var och en av de veckovisa sessionerna kommer att äga rum över en virtuell vårdplattform (Zoom for Healthcare) och kommer att ledas av minst två utbildade facilitatorer (en från forskargruppen och en medlem av OSI:s kliniska personalteam). Var och en av dessa sessioner kommer att fokusera på att ge utbildning i olika ämnen som är relevanta för dem som får tillgång till tjänster på kliniken (t.ex. tillgängliga typer av behandlingar, verktyg för att stödja familjer, egenvård). Se bifogad bilaga för utkast till översikt över gruppsessioner. Handledaren kommer också att finnas där för att stötta deltagarna med eventuella frågor de kan ha. OSI kliniska teammedlem som underlättar dessa grupper kommer också att kunna träffa klienten individuellt utanför gruppen vid behov för att ge ytterligare stöd.
I slutet av varje sexveckorspass kommer programmets resultat att bedömas kvalitativt av en medlem av forskargruppen som använder samma intervjuguide som nämnts ovan. Sex veckor efter slutet av sessionen kommer deltagarna att intervjuas igen som en sista uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B3B 1Y6
- Nova Scotia OSI Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Veteraner från de kanadensiska väpnade styrkorna (CAF) som vill delta i denna studie måste vara:
- Leva med en diagnostiserad operationell stressskada (OSI) i minst ett år innan studiens start.
- Får vård på OSI Clinic i Dartmouth.
Familjemedlemmar som vill delta kan inkludera:
- Makar/partners;
- Syskon;
- Föräldrar;
- Vuxna barn (äldre än 19 år).
Exklusions kriterier:
- Aktiva tjänande medlemmar i CAF.
- Aktiva och tidigare medlemmar av Royal Canadian Mounted Police.
- Barn (under 19 år).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Militärveteraner och deras familjer
Denna grupp kommer att delta i både pilotprogrammet för psykoedukation och dess utvärdering.
|
Veteraner från de kanadensiska försvarsmakten och deras familjemedlemmar kommer att rekryteras för att delta i detta pilotprogram för virtuell psykoedukation och dess utvärdering.
Två sexveckorssessioner kommer att implementeras över en virtuell vårdplattform (Zoom for healthcare) baserad på OSI Clinic i Atlantic Canada - den första i januari/februari 2021 och den andra under våren 2021.
Maximalt 10-15 deltagare (inklusive både veteraner och deras familjemedlemmar) kommer att rekryteras till varje grupp.
Familjemedlemmar definieras som makar/partner, syskon, föräldrar och vuxna barn.
Var och en av de veckovisa sessionerna kommer att äga rum virtuellt och kommer att ledas av minst två utbildade handledare (en från forskargruppen och en medlem av OSI:s kliniska personalteam).
Var och en av dessa sessioner kommer att fokusera på att ge utbildning i olika ämnen som är relevanta för dem som får tillgång till tjänster på kliniken (t.ex. tillgängliga typer av behandlingar, verktyg för att stödja familjer, egenvård, etc.).
I slutet av varje sexveckorspass kommer programmets resultat att bedömas kvalitativt av en medlem av forskargruppen.
Deltagarna kommer att delta i semi-strukturerade intervjuer som styrs av frågor utifrån teorin om ekologiska familjesystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patient- och familjeupplevd effekt och användbarhet av ett pilotprogram för psykoedukation.
Tidsram: Slutintervjuer ska ske 6 veckor efter avslutat psykoedukationsprogram.
|
Forskning tyder på att korta, systemfokuserade familjepsykoedukationsprogram är användbara vid behandling av operationella stressskador (OSI), särskilt traumatisk stressstörning (PTSD), vilket leder till ökningar av riktade PTSD-kunskaper och färdigheter och förbättrar motståndskraften.
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera den upplevda effekten och användbarheten av ett pilotprogram för familjepsykoeducation utvecklat och implementerat i samarbete med forskare vid Nova Scotia Health Authority (NSHA) och Mount St. Vincent University (MSVU).
Med hjälp av en teoretisk ram för ekologiska familjesystem kommer forskarna att genomföra individuella semistrukturerade intervjuer med deltagare (baserade på en de novo intervjuguide) före, efter avslutat program och 6 veckor efter programmets slutförande för att kvalitativt analysera data.
|
Slutintervjuer ska ske 6 veckor efter avslutat psykoedukationsprogram.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deborah A. Norris, PhD, Mount Saint Vincent University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Armour C, Contractor A, Elhai JD, Stringer M, Lyle G, Forbes D, Richardson JD. Identifying latent profiles of posttraumatic stress and major depression symptoms in Canadian veterans: Exploring differences across profiles in health related functioning. Psychiatry Res. 2015 Jul 30;228(1):1-7. doi: 10.1016/j.psychres.2015.03.011. Epub 2015 Apr 22.
- Bowen, G. L., & Martin, J. A. (2011). The resiliency model of role performance for service members, veterans, and their families: A focus on social connections and individual assets. Journal of Human Behavior in the Social Environment, 21(2), 162-178. doi:101080/10911359.2011.546198
- Bronfenbrenner, U. (1977). Toward an experimental ecology of human development. American Psychologist, 32(7), 513-531. doi.10.1037/0003-066X.32.7.51
- Bronfenbrenner, U., & Morris, P. A. (1998). The ecology of developmental processes. In W. Damon & R. M. Lerner (Eds.), Handbook of child psychology: Theoretical models of human development (pp. 993-1028). Hoboken, NJ: John Wiley & Sons Inc
- Cramm, H., Norris, D., Smith-Evans, K., Hill, S., & Mahar, A. (2018). Military families and resiliency: Final report. Ottawa, ON: Canadian Forces Morale and Welfare Services.
- Fischer, E.P., Sherman, M.D., Han, X, & Owen, R.R. (2013). Outcomes of participation in the REACH multifamily group program for veterans with PTSD and their families. Professional Psychology, 44(3), 127-134. doi:10.1037/a0032024
- Karney, B., & Crown, J. (2007). Families under stress: An assessment of data, theory, and research on marriage and divorce in the military. Washington, DC: National Defense Research Institute.
- Lepore, S. J., & Revenson, T. A. (2006). Resilience and posttraumatic growth: Recovery, resistance, and reconfiguration. In L. G. Calhoun & R. G. Tedeschi (Eds.), Handbook of posttraumatic growth: Research and practice (pp. 24-46). New York: Psychology Press.
- Marshall, C., & Rossman, G. B. (2016). Designing qualitative research (Sixth ed.). Los Angeles, California: Sage.
- Masten AS. Global perspectives on resilience in children and youth. Child Dev. 2014 Jan-Feb;85(1):6-20. doi: 10.1111/cdev.12205. Epub 2013 Dec 16.
- Monk, J.K., Ruhlman, L.M., Nelson Goff, B.S., & Ogolsky, B.G. (2018). Brief-systemic programs for promoting mental health and relationship functioning in military couples and families. Journal of Family Theory and Review, 10(3), 566-586. doi:10.1111/jftr.12280
- National Defense and The Canadian Armed Forces Ombudsman (2013). On the homefront: assessing the wellbeing of Canada's military families in the new millennium. Available from: http://www.ombudsman. forces.gc.ca/en/ombudsman-reports-stats-investigations-military-families/military-families-index.page
- Norris, D., Cramm, H., Eichler, M., Tam-Seto, L., & Smith-Evans, K. (2015). Operational stress injury: The impact on family mental health and well-being: A report to Veterans Affairs Canada. Retrieved from https://cimvhr.ca/documents/Appendix%20B.pdf?cimlang=e
- Norris, D., Cramm, H., Schwartz, K. D., Tam-Seto, L., Mahar, A. L., Eichler, M., Blackburn, D. (2018). Qualitative study on the health and well-being of families of Canadian Armed Forces veterans with mental health problems: A report to Veteran's Affairs Canada. Charlottetown, Prince Edward Island: Veterans Affairs Canada.
- Richardson JD, Contractor AA, Armour C, St Cyr K, Elhai JD, Sareen J. Predictors of long-term treatment outcome in combat and peacekeeping veterans with military-related PTSD. J Clin Psychiatry. 2014 Nov;75(11):e1299-305. doi: 10.4088/JCP.13m08796.
- Richardson JD, St Cyr KC, McIntyre-Smith AM, Haslam D, Elhai JD, Sareen J. Examining the association between psychiatric illness and suicidal ideation in a sample of treatment-seeking Canadian peacekeeping and combat veterans with posttraumatic stress disorder PTSD. Can J Psychiatry. 2012 Aug;57(8):496-504. doi: 10.1177/070674371205700808.
- Rosa, E. M. & Tudge, J. (2013). Urie Bronfenbrenner's theory of human development: Its evolution from ecology to bioecology. Journal of Family Theory and Review, 5, 243-258. doi:10.1111/jftr.12022
- Rutter, M. (1999). Resilience concepts and findings: Implications for family therapy. Journal of Family Therapy, 21(2), 119-144. doi:10.1111/1467-6427.00108
- Strauss, A. L., & Corbin, J. M. (1990). Basics of qualitative research: grounded theory procedures and techniques. Newbury Park, Calif: Sage.
- Thompson, J. M., Van Til, L. D., Poirier, A., Sweet, J., McKinnon, K., Sudom, K., & Pedlar, D. (2014). Health and well-being of Canadian Armed Forces Veterans: Findings from the 2013 life after service survey. Charlottetown, Prince Edward Island: Veterans Affairs Canada.
- Walsh, F. (2002). A family resilience framework: Innovative practice applications. Family Relations, 51(2), 30-137. doi:10.1111/j.1741-3729.2002.00130.x
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pilot psykoedukationsprogram
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Mödrar | Barn med särskilda behov | PsykoedukationKalkon
-
University of MiamiThe V FoundationHar inte rekryterat ännuHepatocellulärt karcinom | Kolangiokarcinom | Lever- och gallcancerFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Centre Hospitalier St AnneGeneral ElectricAvslutadCerebrovaskulär sjukdomFrankrike
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Major depression med psykotiska egenskaper | Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper | Psykotisk störning ej specificerad på annat sätt (NOS) | Nyligen debuterad psykosFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Florida State UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Tonic Immobility ResponseFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Lungcancer | Koloncancer | Fast tumör, vuxenFörenta staterna