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Psicoeducazione familiare per veterani militari: uno studio pilota

30 luglio 2021 aggiornato da: Abraham Rudnick, Nova Scotia Health Authority

Le lesioni da stress operativo (OSI), incluso il disturbo da stress post traumatico (PTSD), sono prevalenti tra i veterani schierati nelle recenti missioni di combattimento, i cui effetti sono sperimentati all'interno delle loro famiglie. Lo sviluppo di programmi basati sull'evidenza per i veterani con OSI e le loro famiglie è fondamentale perché il funzionamento familiare influenza ed è influenzato dagli OSI. Pochi programmi sono stati attuati, tuttavia, in particolare in Canada, e quelli che lo sono non vengono valutati. La ricerca suggerisce che brevi programmi di psicoeducazione familiare incentrati sui sistemi sono utili nel trattamento degli OSI, in particolare del disturbo da stress post-traumatico, portando ad un aumento delle conoscenze e delle abilità mirate al disturbo da stress post-traumatico e migliorando la resilienza.

Lo scopo di questo studio pilota è quello di: (1) sviluppare un programma psicoeducativo virtuale incentrato sui sistemi progettato per migliorare la resilienza nei veterani con OSI che ricevono cure cliniche presso una clinica OSI nel Canada atlantico e le loro famiglie; (2) implementare il programma virtuale con i veterani e le loro famiglie presso la clinica OSI; (3) valutare l'efficacia del programma; e (4) confrontare la psicoeducazione familiare che costruisce la resilienza con i servizi standard di fornitura di informazioni attualmente disponibili per le famiglie presso la clinica OSI. I risultati saranno condivisi all'interno della rete delle cliniche OSI in Canada e informeranno lo sviluppo di una proposta per uno studio a metodo misto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto

La capacità delle famiglie di militari e veterani di sviluppare e mantenere una salute mentale e un benessere positivi è messa alla prova dagli imperativi operativi contemporanei. Dal 1990, le forze armate canadesi (CAF) si sono impegnate in più di 20 importanti operazioni internazionali, coinvolgendo rotazioni multiple di membri che prestano servizio in missioni complesse tra cui Ruanda, Bosnia, Afghanistan e, più recentemente, Mali. Il ritmo operativo intensificato è associato a un aumento della prevalenza di lesioni da stress operativo (OSI). Gli OSI sono difficoltà psicologiche persistenti derivanti da compiti operativi svolti durante il servizio nella CAF. Le OSI abbracciano uno spettro, comprese condizioni psichiatriche diagnosticate come disturbi d'ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD), nonché altre condizioni che possono essere meno gravi, ma interferiscono comunque con il funzionamento quotidiano. In una recente iterazione del Life After Service Study (LASS), un'indagine nazionale sui veterani CAF che ricevono servizi da Veterans Affairs Canada (VAC), il 23% ha riportato una diagnosi di uno o più disturbi mentali, il 5,8% ha riferito di ideazione suicidaria e 1,1 % ha segnalato un tentativo di suicidio nell'anno precedente. Sono ora disponibili cliniche specializzate OSI per supportare i veterani in cerca di cure che si qualificano per l'assistenza tramite VAC. È stato documentato un aumento delle diagnosi di salute mentale che richiedono una gestione clinica in queste cliniche.

Gli effetti degli OSI nei membri e nei veterani si propagano attraverso le loro famiglie. I risultati di un recente studio incentrato sugli impatti delle OSI sulla salute mentale e sul benessere delle famiglie dei veterani CAF suggeriscono che l'imperativo di prendersi cura del veterano diventa l'aspetto centrale e organizzativo dell'esperienza familiare. In risposta, la struttura familiare, inclusa la ridefinizione e la riallocazione dei ruoli familiari, cambia. I coniugi si assumono la piena responsabilità del funzionamento della famiglia e adattano le routine, come richiesto, fornendo assistenza al veterano. Alcuni coniugi si descrivono come badanti del veterano, svolgendo un lavoro quotidiano che comporta la mediazione e il tamponamento degli stress interni ed esterni che lo colpiscono. Di conseguenza, i coniugi riferiscono di burn out ed emergono specifiche condizioni di salute attribuite allo stress. Questi esiti di salute si sviluppano in un ambiente caratterizzato da perdita di identità e isolamento sociale e geografico per alcuni. Lo stress emotivo, le tensioni relazionali e le preoccupazioni finanziarie derivanti dai cambiamenti nell'occupazione hanno un impatto su tutta la famiglia. Per tutto il tempo, i membri della famiglia devono riconciliare la perdita del veterano com'era una volta. In alcuni casi, i bambini condividono questi fardelli, mettendo in atto comportamenti di ruolo incompatibili con il loro stadio di sviluppo. I bambini possono anche sperimentare problemi emotivi e comportamentali.

Alcune famiglie di veterani affrontano con successo queste sfide, sviluppando la resilienza attraverso la gestione pratica delle attività, la risoluzione dei problemi e il supporto sociale. La resilienza familiare risulta dall'interazione tra le risorse individuali e i contesti sociali in cui si sviluppano. Mantenere convinzioni familiari condivise, facilitare l'organizzazione familiare e comunicare sono processi che facilitano la resilienza attraverso lo stress e le avversità. Mantenere convinzioni condivise aiuta i membri della famiglia a dare un senso allo stress e alle avversità. Credenze condivise possono essere introdotte o reintrodotte nel sistema familiare attraverso la pratica religiosa, spirituale, l'espressione artistica o attraverso la connessione con i rituali familiari o con l'ambiente naturale. Inoltre, alcune ricerche suggeriscono che l'agenzia e l'autodeterminazione sono mobilitate attraverso sistemi di credenze condivise e sono strumentali negli sforzi per reinterpretare le avversità come una sfida che può essere superata.

L'organizzazione familiare consente alle famiglie di gestire gli impatti delle OSI sia sul veterano che sul sistema familiare. Schemi organizzativi chiari e coerenti rassicurano i membri della famiglia, in particolare quelli vulnerabili come i bambini, che, nonostante le avversità e lo stress, la struttura della famiglia è continua, affidabile e forte.

Anche i processi di comunicazione sono importanti nelle famiglie resilienti. Messaggi chiari e inequivocabili, condivisi empaticamente e apertamente, incoraggiano l'inclusione, la risoluzione collaborativa dei problemi e la risoluzione dei conflitti.

Per le famiglie che vivono avversità, come lo stress associato al sostegno di un veterano che vive con un OSI, i processi di resilienza consentono alle famiglie di riprendersi o "riprendersi" sviluppando "resistenza alle esperienze di rischio psicosociale" o di riconfigurarsi "rimbalzando in avanti" come nuove capacità sono sviluppati. La resilienza non è innata o semplicemente una funzione dei tratti della personalità individuale. Piuttosto, può essere appreso e sviluppato.

Brevi programmi psicoeducativi incentrati sui sistemi hanno il potenziale per sostenere lo sviluppo della resilienza familiare veterana. Questi programmi potenziano le capacità individuali e relazionali che riducono il disagio psicologico e relazionale. Possono inoltre essere acquisiti gli strumenti necessari per navigare nei sistemi interconnessi (social network informali e formali). L'identificazione precoce dei problemi e il miglioramento dei comportamenti di ricerca di aiuto sono al centro dei programmi psicoeducativi. Sono un complemento alla terapia, non un sostituto. In effetti, programmi brevi e incentrati sui sistemi attirano e trattengono le famiglie bisognose che difficilmente cercheranno un intervento terapeutico e hanno un ruolo significativo da svolgere nell'affrontare i loro complessi bisogni.

Ad oggi, i programmi psicoeducativi basati sull'evidenza per i veterani con OSI e le loro famiglie sono pochi, in particolare in Canada. Alcune ricerche sono in corso negli Stati Uniti. Ad esempio, l'efficacia della psicoeducazione per i veterani con OSI e le loro famiglie è stata misurata in uno studio americano che ha coinvolto 100 veterani con PTSD e 96 membri della famiglia che hanno partecipato a una valutazione longitudinale di un programma intitolato REACH (Reaching out to Educate and Assist Caring, Healthy Families ). I risultati indicano che la partecipazione a REACH ha un impatto positivo sia sui veterani con PTSD che sui loro familiari. I partecipanti hanno mostrato miglioramenti nella conoscenza del disturbo da stress post-traumatico, delle strategie di adattamento familiare, della comunicazione familiare e dell'empowerment. Sono stati segnalati anche soddisfazione relazionale, supporto sociale percepito e una diminuzione dei sintomi di PTSD.

Lo scopo di questo studio pilota è contribuire allo sviluppo di una programmazione psicoeducativa virtuale basata sull'evidenza e focalizzata sui sistemi per i veterani CAF con OSI e le loro famiglie. Questa iniziativa si baserà su partenariati e competenze presso una clinica OSI nel Canada atlantico.

Framework teorico

Questo programma pilota sarà sviluppato come un breve programma psicoeducativo virtualmente focalizzato sui sistemi. Pertanto, la teoria dei sistemi familiari ecologici servirà come base per lo sviluppo del contenuto del programma pilota e la sua valutazione. Basato su un modello bioecologico dello sviluppo umano, il modello originale dei sistemi familiari ecologici e le sue successive iterazioni mettono in vista un sistema di quattro ambienti interconnessi (microsistema, mesosistema, esosistema e macrosistema), ognuno dei quali rappresenta i contesti interdipendenti incarnati nelle vite degli individui e famiglie. Questi ambienti e i loro ruoli nello sviluppo e nel mantenimento della resilienza costituiranno componenti del programma. Ad esempio, perdita di identità, convinzioni condivise, ridefinizione/riallocazione dei ruoli (microsistema), cambiamenti nelle routine, imperativi di cura, strategie di organizzazione familiare (mesosistema), politiche familiari militari e veterane (esosistema) e cultura militare (macrosistema) e i processi fondamentali per navigare in questi sistemi interconnessi. Saranno inoltre considerati i cambiamenti non normativi nei ruoli e negli ambienti, o le transizioni ecologiche, particolari del contesto militare che sfidano la resilienza per le famiglie dei veterani con OSI.

Metodologia

Veterani del CCAF con diagnosi di OSI almeno un anno prima dell'inizio dello studio e che ricevono cure attraverso la clinica OSI di Dartmouth, N.S. e i loro familiari saranno reclutati per partecipare al programma pilota e alla sua valutazione. Presso la clinica saranno implementate due sessioni virtuali di sei settimane: la prima a gennaio/febbraio 2021 e la seconda nella primavera del 2021. Per ogni gruppo saranno reclutati un massimo di 10-15 partecipanti (compresi sia i veterani che i loro familiari). I membri della famiglia sono definiti come coniugi/partner, fratelli, genitori e figli maggiorenni. Prima dell'inizio del programma, i partecipanti saranno qualitativamente intervistati da un membro del gruppo di ricerca. I partecipanti prenderanno parte a interviste guidate da domande informate dalla teoria dei sistemi familiari ecologici. I partecipanti al programma saranno intervistati utilizzando una guida al colloquio semi-strutturata; vedere la guida all'intervista inclusa nelle appendici allegate. Le interviste saranno registrate e trascritte alla lettera. Verranno mantenute note sul campo che identificano osservazioni, pensieri e informazioni aggiuntive che contribuiscono all'analisi formativa dei dati.

Ciascuna delle sessioni settimanali si svolgerà su una piattaforma di assistenza virtuale (Zoom for Healthcare) e sarà guidata da almeno due facilitatori qualificati (uno del team di ricerca e un membro del team del personale clinico OSI). Ciascuna di queste sessioni si concentrerà sulla fornitura di informazioni su diversi argomenti rilevanti per coloro che accedono ai servizi presso la clinica (ad esempio, tipi di trattamenti disponibili, strumenti per sostenere le famiglie, cura di sé). Vedere l'appendice allegata per la bozza delle sessioni di gruppo. I facilitatori saranno anche presenti per supportare i partecipanti con qualsiasi domanda possano avere. Il membro del team clinico OSI che facilita questi gruppi potrà anche incontrare individualmente il cliente al di fuori del gruppo, se necessario, per fornire ulteriore supporto.

Alla fine di ogni sessione di sei settimane, i risultati del programma saranno valutati qualitativamente da un membro del gruppo di ricerca utilizzando la stessa guida all'intervista di cui sopra. Sei settimane dopo la fine della sessione, i partecipanti saranno nuovamente intervistati come follow-up finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B3B 1Y6
        • Nova Scotia OSI Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I veterani delle forze armate canadesi (CAF) che desiderano partecipare a questo studio devono essere:

    1. Vivere con una lesione da stress operativo (OSI) diagnosticata per almeno un anno prima dell'inizio dello studio.
    2. Ricevere cure presso la clinica OSI di Dartmouth.
  • I familiari che desiderano partecipare possono includere:

    1. Coniugi/partner;
    2. Fratelli;
    3. Genitori;
    4. Bambini adulti (di età superiore ai 19 anni).

Criteri di esclusione:

  • Membri in servizio attivi del CAF.
  • Membri attivi ed ex della Royal Canadian Mounted Police.
  • Bambini (di età inferiore ai 19 anni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Veterani militari e loro famiglie
Questo gruppo parteciperà sia al programma pilota di psicoeducazione che alla sua valutazione.
I veterani delle forze armate canadesi e i loro familiari saranno reclutati per partecipare a questo programma pilota di psicoeducazione virtuale e alla sua valutazione. Due sessioni di sei settimane saranno implementate su una piattaforma di assistenza virtuale (Zoom per l'assistenza sanitaria) con sede presso la clinica OSI nel Canada atlantico: la prima a gennaio/febbraio 2021 e la seconda nella primavera del 2021. Per ogni gruppo saranno reclutati un massimo di 10-15 partecipanti (compresi sia i veterani che i loro familiari). I membri della famiglia sono definiti come coniugi/partner, fratelli, genitori e figli maggiorenni. Ciascuna delle sessioni settimanali si svolgerà virtualmente e sarà guidata da almeno due facilitatori qualificati (uno del gruppo di ricerca e un membro del team del personale clinico dell'OSI). Ciascuna di queste sessioni si concentrerà sulla formazione di diversi argomenti rilevanti per coloro che accedono ai servizi presso la clinica (ad esempio, tipi di trattamenti disponibili, strumenti per sostenere le famiglie, cura di sé, ecc.).
Alla fine di ogni sessione di sei settimane, i risultati del programma saranno valutati qualitativamente da un membro del gruppo di ricerca. I partecipanti prenderanno parte a interviste semi-strutturate guidate da domande informate dalla teoria dei sistemi familiari ecologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia e utilità percepite dal paziente e dalla famiglia di un programma pilota di psicoeducazione.
Lasso di tempo: I colloqui finali devono avvenire 6 settimane dopo il completamento del programma di psicoeducazione.
La ricerca suggerisce che brevi programmi di psicoeducazione familiare incentrati sui sistemi sono utili nel trattamento delle lesioni da stress operativo (OSI), in particolare del disturbo da stress traumatico (PTSD), portando ad un aumento delle conoscenze e delle abilità mirate a PTSD e migliorando la resilienza. Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'efficacia e l'utilità percepite di un programma pilota di psicoeducazione familiare sviluppato e implementato in collaborazione con i ricercatori della Nova Scotia Health Authority (NSHA) e della Mount St. Vincent University (MSVU). Utilizzando un quadro teorico di sistemi familiari ecologici, i ricercatori condurranno interviste semi-strutturate individuali con i partecipanti (basate su una guida all'intervista de novo) prima, al termine del programma e 6 settimane dopo il completamento del programma per analizzare qualitativamente i dati.
I colloqui finali devono avvenire 6 settimane dopo il completamento del programma di psicoeducazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah A. Norris, PhD, Mount Saint Vincent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma pilota di psicoeducazione

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