- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04180293
Семейное психообразование для ветеранов войны: пилотное исследование
Операционные стрессовые травмы (ОСТ), включая посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), распространены среди ветеранов, участвовавших в недавних боевых действиях, последствия которых ощущаются в их семьях. Разработка программ, основанных на фактических данных, для ветеранов с ИНМ и их семей имеет решающее значение, поскольку функционирование семьи как влияет, так и подвергается воздействию ИНМ. Однако было реализовано несколько программ, особенно в Канаде, и те, которые были реализованы, не оценивались. Исследования показывают, что краткие системно-ориентированные программы семейного психообразования полезны при лечении OSI, особенно посттравматического стрессового расстройства, что приводит к расширению целевых знаний и навыков, связанных с посттравматическим стрессом, и повышению устойчивости.
Целью этого пилотного исследования является: (1) разработка системно-ориентированной виртуальной психообразовательной программы, предназначенной для повышения устойчивости ветеранов с OSI, получающих клиническую помощь в клинике OSI в Атлантической Канаде, и их семей; (2) реализовать виртуальную программу с ветеранами и их семьями в клинике OSI; (3) оценить эффективность программы; и (4) сравнить семейное психообразование, направленное на повышение устойчивости, со стандартными услугами по предоставлению информации, которые в настоящее время доступны семьям в клинике OSI. Результаты будут распространены в сети клиник OSI в Канаде и послужат основой для разработки предложения по исследованию смешанного метода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контекст
Способность семей военнослужащих и ветеранов развивать и поддерживать положительное психическое здоровье и благополучие подвергается сомнению современными оперативными требованиями. С 1990 года Вооруженные силы Канады (CAF) участвовали в более чем 20 крупных международных операциях, включающих многократную ротацию членов, выполняющих сложные миссии, включая Руанду, Боснию, Афганистан и, совсем недавно, Мали. Усиление рабочего темпа связано с увеличением распространенности производственного стрессового травматизма (ОПТ). OSI - это постоянные психологические трудности, возникающие в результате выполнения оперативных обязанностей во время службы в CAF. OSI охватывают широкий спектр, включая диагностированные психические состояния, такие как тревожные расстройства, депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), а также другие состояния, которые могут быть менее тяжелыми, но все же мешают повседневной жизни. В недавней итерации исследования «Жизнь после службы» (LASS), общенационального опроса ветеранов CAF, получающих услуги по делам ветеранов Канады (VAC), 23% сообщили о диагнозе одного или нескольких психических расстройств, 5,8% сообщили о суицидальных мыслях и 1,1 % сообщили о попытке самоубийства в предыдущем году. В настоящее время существуют специализированные клиники OSI для поддержки нуждающихся в лечении ветеранов, которые имеют право на получение помощи через VAC. Задокументировано увеличение числа диагнозов психического здоровья, требующих клинического лечения в этих клиниках.
Последствия OSI для участников и ветеранов распространяются на их семьи. Результаты недавнего исследования, посвященного влиянию OSI на психическое здоровье и благополучие семей ветеранов CAF, показывают, что императив заботы о ветеране становится центральным, организующим аспектом семейного опыта. В ответ меняется структура семьи, включая переопределение и перераспределение семейных ролей. Супруги берут на себя полную ответственность за функционирование семьи и при необходимости адаптируют распорядок дня, одновременно заботясь о ветеране. Некоторые супруги описывают себя как опекунов ветерана, выполняя повседневную работу, которая включает в себя посредничество и смягчение внутренних и внешних стрессов, воздействующих на него/нее. Следовательно, супруги сообщают о выгорании, и возникают определенные состояния здоровья, связанные со стрессом. Эти последствия для здоровья развиваются в среде, характеризующейся утратой идентичности и социальной и географической изоляцией для некоторых людей. Эмоциональный стресс, напряженность в отношениях и финансовые проблемы, возникающие в результате смены места работы, сказываются на всей семье. На протяжении всей семьи члены семьи должны смириться с потерей ветерана, каким он когда-то был. В некоторых случаях дети разделяют это бремя, разыгрывая ролевое поведение, несовместимое с их стадией развития. Дети также могут испытывать эмоциональные и поведенческие проблемы.
Некоторые семьи ветеранов успешно справляются с этими проблемами, развивая устойчивость за счет практического управления задачами, решения проблем и социальной поддержки. Устойчивость семьи является результатом взаимодействия индивидуальных активов и социальных условий, в которых они развиваются. Поддержание общих семейных убеждений, содействие организации семьи и общение — это процессы, которые способствуют устойчивости к стрессу и невзгодам. Поддержание общих убеждений помогает членам семьи справиться со стрессом и невзгодами. Общие убеждения могут быть введены или повторно введены в семейную систему через религиозные, духовные практики, художественное выражение или через связь с семейными ритуалами или природной средой. Кроме того, некоторые исследования показывают, что свобода действий и самоопределение мобилизуются через общие системы убеждений и играют важную роль в усилиях по переосмыслению невзгод как проблемы, с которой можно справиться.
Семейная организация позволяет семьям управлять воздействием OSI как на ветерана, так и на семейную систему. Четкие и последовательные организационные модели убеждают членов семьи, особенно уязвимых членов семьи, таких как дети, в том, что, несмотря на невзгоды и стрессы, структура семьи непрерывна, надежна и сильна.
Коммуникационные процессы также важны в устойчивых семьях. Четкие и недвусмысленные сообщения, эмпатически и открыто распространяемые, способствуют включению, совместному решению проблем и разрешению конфликтов.
Для семей, испытывающих невзгоды, такие как стрессы, связанные с поддержкой ветерана, живущего с OSI, процессы устойчивости позволяют семьям выздороветь или «прийти в норму» за счет развития «сопротивления психосоциальному опыту риска» или реконфигурации за счет «отскока вперед» по мере появления новых возможностей. разрабатываются. Устойчивость не является врожденной или просто функцией индивидуальных черт личности. Скорее, этому можно научиться и развить.
Краткие системно-ориентированные психообразовательные программы могут способствовать развитию устойчивости семей ветеранов. Эти программы улучшают индивидуальные и межличностные способности, уменьшая психологические и межличностные расстройства. Также можно приобрести инструменты, необходимые для навигации по взаимосвязанным системам (неформальные и формальные социальные сети). Раннее выявление проблем и улучшение поведения при обращении за помощью находятся в центре внимания психообразовательных программ. Они являются дополнением к терапии, а не заменой. Действительно, краткие системно-ориентированные программы привлекают и удерживают нуждающиеся семьи, которые вряд ли обратятся за терапевтическим вмешательством и могут сыграть значительную роль в решении их сложных потребностей.
На сегодняшний день научно обоснованных психообразовательных программ для ветеранов с ОСИ и их семей немного, особенно в Канаде. Некоторые исследования продолжаются в Соединенных Штатах. Например, эффективность психологического просвещения ветеранов с ОСИ и их семей была измерена в ходе американского исследования, в котором приняли участие 100 ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и 96 членов их семей, участвовавших в лонгитюдной оценке программы под названием REACH (Обучение и помощь в уходе, здоровые семьи). ). Результаты показывают, что участие в REACH положительно влияет как на ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, так и на членов их семей. Участники продемонстрировали улучшение знаний о посттравматическом стрессовом расстройстве, стратегиях семейной адаптации, семейном общении и расширении возможностей. Также сообщалось об удовлетворенности отношениями, воспринимаемой социальной поддержке и уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Цель этого экспериментального исследования — внести вклад в разработку основанных на фактических данных системно-ориентированных виртуальных психообразовательных программ для ветеранов CAF с OSI и их семей. Эта инициатива будет опираться на партнерские отношения и опыт клиники OSI в Атлантической Канаде.
Теоретическая основа
Эта пилотная программа будет разработана как краткая системно-ориентированная виртуально-преподаваемая психообразовательная программа. Поэтому теория экологических семейных систем послужит основой для разработки содержания пилотной программы и ее оценки. Основанная на биоэкологической модели человеческого развития, исходная модель экологических семейных систем и ее последующие итерации позволяют увидеть систему из четырех взаимосвязанных сред (микросистема, мезосистема, экзосистема и макросистема), каждая из которых представляет взаимозависимые контексты, воплощенные в жизни людей. и семьи. Эти среды и их роль в развитии и поддержании устойчивости будут составлять компоненты программы. Например, потеря идентичности, общие убеждения, переопределение/перераспределение ролей (микросистема), изменения в рутине, императивы заботы, стратегии организации семьи (мезосистема), семейная политика военных и ветеранов (экзосистема), военная культура (макросистема) и процессы. будет изучена неотъемлемая часть навигации по этим взаимосвязанным системам. Будут также рассмотрены ненормативные изменения в ролях и среде или экологические переходы, особенно в военном контексте, которые бросают вызов устойчивости семей ветеранов с ИНМ.
Методология
Ветераны CCAF с диагнозом OSI не менее чем за год до начала исследования и получающие помощь в клинике OSI в Дартмуте, Новая Южная Каролина. и члены их семей будут привлечены к участию в пилотной программе и ее оценке. В клинике будут реализованы две шестинедельные виртуальные сессии – первая в январе/феврале 2021 года и вторая весной 2021 года. В каждой группе будет набрано максимум 10-15 участников (включая как ветеранов, так и членов их семей). Члены семьи определяются как супруги/партнеры, братья и сестры, родители и взрослые дети. Перед началом программы участники будут качественно опрошены членом исследовательской группы. Участники примут участие в интервью, руководствуясь вопросами, основанными на теории экологических семейных систем. Участники программы будут опрошены с использованием полуструктурированного руководства по интервью; см. руководство по проведению интервью, включенное в прилагаемые приложения. Интервью будут записаны на пленку и расшифрованы дословно. Полевые заметки с указанием наблюдений, мыслей и дополнительной информации, способствующей формирующему анализу данных, будут сохраняться.
Каждая из еженедельных сессий будет проходить на платформе виртуальной помощи (Zoom for Healthcare) и будет проводиться как минимум двумя обученными фасилитаторами (один из исследовательской группы и один из команды клинического персонала OSI). Каждая из этих сессий будет посвящена обучению различным темам, имеющим отношение к тем, кто обращается за услугами в клинике (например, доступные виды лечения, инструменты для поддержки семьи, самопомощь). См. прилагаемое приложение для проекта плана групповых занятий. Фасилитаторы также будут там, чтобы поддержать участников с любыми вопросами, которые у них могут возникнуть. Член клинической команды OSI, координирующий эти группы, также сможет индивидуально встретиться с клиентом вне группы, если это необходимо для оказания дополнительной поддержки.
В конце каждой шестинедельной сессии результаты программы будут качественно оцениваться членом исследовательской группы с использованием того же руководства по проведению интервью, что и упомянутое выше. Через шесть недель после окончания сессии участники будут снова опрошены в качестве заключительного наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Канада, B3B 1Y6
- Nova Scotia OSI Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Ветераны канадских вооруженных сил (CAF), желающие принять участие в этом исследовании, должны быть:
- Проживание с диагностированной операционно-стрессовой травмой (OSI) в течение как минимум одного года до начала исследования.
- Получение помощи в клинике OSI в Дартмуте.
Члены семьи, желающие принять участие, могут включать:
- Супруги/партнеры;
- Братья и сестры;
- Родители;
- Взрослые дети (старше 19 лет).
Критерий исключения:
- Действующие члены CAF.
- Действующие и бывшие члены Королевской канадской конной полиции.
- Дети (младше 19 лет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ветераны войны и их семьи
Эта группа будет участвовать как в пилотной программе психообразования, так и в ее оценке.
|
Ветераны канадских вооруженных сил и члены их семей будут привлечены к участию в этой экспериментальной программе виртуального психообразования и ее оценке.
Две шестинедельные сессии будут проведены на платформе виртуального ухода (Zoom для здравоохранения) на базе клиники OSI в Атлантической Канаде — первая в январе/феврале 2021 года, а вторая — весной 2021 года.
В каждой группе будет набрано максимум 10-15 участников (включая как ветеранов, так и членов их семей).
Члены семьи определяются как супруги/партнеры, братья и сестры, родители и взрослые дети.
Каждая из еженедельных сессий будет проходить виртуально и будет проводиться как минимум двумя обученными фасилитаторами (один из исследовательской группы и один из команды клинического персонала OSI).
Каждая из этих сессий будет посвящена обучению по различным темам, имеющим отношение к тем, кто получает доступ к услугам в клинике (например, доступные виды лечения, инструменты для поддержки семей, самопомощь и т. д.).
В конце каждой шестинедельной сессии результаты программы будут качественно оцениваться членом исследовательской группы.
Участники примут участие в полуструктурированных интервью, руководствуясь вопросами, основанными на теории экологических семейных систем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность и полезность экспериментальной программы психообразования в восприятии пациента и семьи.
Временное ограничение: Заключительные интервью проводятся через 6 недель после завершения программы психообразования.
|
Исследования показывают, что краткие системно-ориентированные программы семейного психообразования полезны при лечении операционных стрессовых травм (OSI), особенно травматического стрессового расстройства (PTSD), что приводит к расширению целевых знаний и навыков, связанных с посттравматическим стрессом, и повышению устойчивости.
Целью этого экспериментального исследования является оценка предполагаемой эффективности и полезности экспериментальной программы семейного психообразования, разработанной и реализованной в сотрудничестве с исследователями из Управления здравоохранения Новой Шотландии (NSHA) и Университета Маунт-Сент-Винсент (MSVU).
Используя теоретическую основу экологических семейных систем, исследователи проведут индивидуальные полуструктурированные интервью с участниками (на основе руководства по интервью de novo) до, после завершения программы и через 6 недель после завершения программы для качественного анализа данных.
|
Заключительные интервью проводятся через 6 недель после завершения программы психообразования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deborah A. Norris, PhD, Mount Saint Vincent University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Armour C, Contractor A, Elhai JD, Stringer M, Lyle G, Forbes D, Richardson JD. Identifying latent profiles of posttraumatic stress and major depression symptoms in Canadian veterans: Exploring differences across profiles in health related functioning. Psychiatry Res. 2015 Jul 30;228(1):1-7. doi: 10.1016/j.psychres.2015.03.011. Epub 2015 Apr 22.
- Bowen, G. L., & Martin, J. A. (2011). The resiliency model of role performance for service members, veterans, and their families: A focus on social connections and individual assets. Journal of Human Behavior in the Social Environment, 21(2), 162-178. doi:101080/10911359.2011.546198
- Bronfenbrenner, U. (1977). Toward an experimental ecology of human development. American Psychologist, 32(7), 513-531. doi.10.1037/0003-066X.32.7.51
- Bronfenbrenner, U., & Morris, P. A. (1998). The ecology of developmental processes. In W. Damon & R. M. Lerner (Eds.), Handbook of child psychology: Theoretical models of human development (pp. 993-1028). Hoboken, NJ: John Wiley & Sons Inc
- Cramm, H., Norris, D., Smith-Evans, K., Hill, S., & Mahar, A. (2018). Military families and resiliency: Final report. Ottawa, ON: Canadian Forces Morale and Welfare Services.
- Fischer, E.P., Sherman, M.D., Han, X, & Owen, R.R. (2013). Outcomes of participation in the REACH multifamily group program for veterans with PTSD and their families. Professional Psychology, 44(3), 127-134. doi:10.1037/a0032024
- Karney, B., & Crown, J. (2007). Families under stress: An assessment of data, theory, and research on marriage and divorce in the military. Washington, DC: National Defense Research Institute.
- Lepore, S. J., & Revenson, T. A. (2006). Resilience and posttraumatic growth: Recovery, resistance, and reconfiguration. In L. G. Calhoun & R. G. Tedeschi (Eds.), Handbook of posttraumatic growth: Research and practice (pp. 24-46). New York: Psychology Press.
- Marshall, C., & Rossman, G. B. (2016). Designing qualitative research (Sixth ed.). Los Angeles, California: Sage.
- Masten AS. Global perspectives on resilience in children and youth. Child Dev. 2014 Jan-Feb;85(1):6-20. doi: 10.1111/cdev.12205. Epub 2013 Dec 16.
- Monk, J.K., Ruhlman, L.M., Nelson Goff, B.S., & Ogolsky, B.G. (2018). Brief-systemic programs for promoting mental health and relationship functioning in military couples and families. Journal of Family Theory and Review, 10(3), 566-586. doi:10.1111/jftr.12280
- National Defense and The Canadian Armed Forces Ombudsman (2013). On the homefront: assessing the wellbeing of Canada's military families in the new millennium. Available from: http://www.ombudsman. forces.gc.ca/en/ombudsman-reports-stats-investigations-military-families/military-families-index.page
- Norris, D., Cramm, H., Eichler, M., Tam-Seto, L., & Smith-Evans, K. (2015). Operational stress injury: The impact on family mental health and well-being: A report to Veterans Affairs Canada. Retrieved from https://cimvhr.ca/documents/Appendix%20B.pdf?cimlang=e
- Norris, D., Cramm, H., Schwartz, K. D., Tam-Seto, L., Mahar, A. L., Eichler, M., Blackburn, D. (2018). Qualitative study on the health and well-being of families of Canadian Armed Forces veterans with mental health problems: A report to Veteran's Affairs Canada. Charlottetown, Prince Edward Island: Veterans Affairs Canada.
- Richardson JD, Contractor AA, Armour C, St Cyr K, Elhai JD, Sareen J. Predictors of long-term treatment outcome in combat and peacekeeping veterans with military-related PTSD. J Clin Psychiatry. 2014 Nov;75(11):e1299-305. doi: 10.4088/JCP.13m08796.
- Richardson JD, St Cyr KC, McIntyre-Smith AM, Haslam D, Elhai JD, Sareen J. Examining the association between psychiatric illness and suicidal ideation in a sample of treatment-seeking Canadian peacekeeping and combat veterans with posttraumatic stress disorder PTSD. Can J Psychiatry. 2012 Aug;57(8):496-504. doi: 10.1177/070674371205700808.
- Rosa, E. M. & Tudge, J. (2013). Urie Bronfenbrenner's theory of human development: Its evolution from ecology to bioecology. Journal of Family Theory and Review, 5, 243-258. doi:10.1111/jftr.12022
- Rutter, M. (1999). Resilience concepts and findings: Implications for family therapy. Journal of Family Therapy, 21(2), 119-144. doi:10.1111/1467-6427.00108
- Strauss, A. L., & Corbin, J. M. (1990). Basics of qualitative research: grounded theory procedures and techniques. Newbury Park, Calif: Sage.
- Thompson, J. M., Van Til, L. D., Poirier, A., Sweet, J., McKinnon, K., Sudom, K., & Pedlar, D. (2014). Health and well-being of Canadian Armed Forces Veterans: Findings from the 2013 life after service survey. Charlottetown, Prince Edward Island: Veterans Affairs Canada.
- Walsh, F. (2002). A family resilience framework: Innovative practice applications. Family Relations, 51(2), 30-137. doi:10.1111/j.1741-3729.2002.00130.x
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .