- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04189653
Resultados Clínicos Após a Implementação da Monitorização Contínua dos Sinais Vitais na Enfermaria Geral. (COCOMO)
Em 2018, o monitoramento contínuo (CM) de 5 sinais vitais com um dispositivo vestível, incluindo o cálculo automatizado de MEWS no EMR, foi introduzido na enfermaria cirúrgica e de medicina interna de nosso hospital. Em vez de fazer as medições manualmente, isso permitiu que as enfermeiras validassem periodicamente os sinais vitais derivados continuamente nos momentos protocolados e, simultaneamente, obtivessem uma leitura de MEWS calculada automaticamente. Além disso, o monitoramento contínuo dos sinais vitais fornece alarmes de canal único e tendências dos sinais vitais entre os momentos regulares de medição. Em comparação com as medições manuais periódicas e o registro no EMR, o monitoramento contínuo dos sinais vitais e os cálculos automatizados de MEWS no EMR podem resultar em melhor identificação da deterioração clínica e melhorar o resultado clínico.
O objetivo principal deste estudo é avaliar as mudanças no tempo total de internação e enfermaria, "Eventos totais" durante a internação (chamadas da equipe de resposta rápida (RRT) e admissões e óbitos inesperados na unidade de terapia intensiva (UTI)) após a implementação do CM na rotina regular enfermarias cirúrgicas e de medicina interna. O objetivo secundário é avaliar as mudanças nos escores do MEWS no momento das admissões na uICU, tempo de internação, enfermaria e permanência na UTI e a proporção de chamadas de RRT que resultam em internação na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA
- Radboudumc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na ala de Inclusão.
Critério de exclusão:
- Desativar estudo de arquivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes internos da ala geral 2017-2018
TODOS os pacientes internados na enfermaria geral em nossa enfermaria de cirurgia gastroenterológica e enfermaria de medicina interna no período de 1º de agosto de 2017 a 31 de agosto de 2018.
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Pacientes internos da ala geral 2018-2019
TODOS os pacientes internados na enfermaria geral em nossa enfermaria de cirurgia gastroenterológica e enfermaria de medicina interna no período de 1º de agosto de 2018 a 31 de agosto de 2019.
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Monitoramento contínuo de sinais vitais sem fio (FC, RR, SBP/DBP, SAT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Admissões inesperadas na unidade de terapia intensiva
Prazo: Durante a internação na enfermaria, desde o momento da entrada na enfermaria até a alta ou transferência, média de 4 dias.
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Admissões inesperadas na unidade de terapia intensiva
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Durante a internação na enfermaria, desde o momento da entrada na enfermaria até a alta ou transferência, média de 4 dias.
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Ativações da Equipe de Resposta Rápida
Prazo: Durante a internação na enfermaria, desde o momento da entrada na enfermaria até a alta ou transferência, média de 4 dias.
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Ativações da Equipe de Resposta Rápida
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Durante a internação na enfermaria, desde o momento da entrada na enfermaria até a alta ou transferência, média de 4 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Durante a internação em enfermaria, UTI e hospital, até a alta, transferência para outro hospital ou óbito. Média de 5 dias.
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Tempo de permanência na enfermaria, na UTI e no hospital como um todo
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Durante a internação em enfermaria, UTI e hospital, até a alta, transferência para outro hospital ou óbito. Média de 5 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-4330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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