- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04189653
Résultats cliniques après la mise en œuvre de la surveillance continue des signes vitaux dans le service général. (COCOMO)
En 2018, la surveillance continue (CM) de 5 signes vitaux avec un appareil portable, y compris le calcul automatisé du MEWS dans le DME, a été introduite dans le service de chirurgie et de médecine interne de notre hôpital. Plutôt que de prendre les mesures manuellement, cela a permis aux infirmières de valider périodiquement les signes vitaux dérivés en continu aux moments protocolés et d'obtenir simultanément une lecture MEWS calculée automatiquement. De plus, la surveillance continue des signes vitaux fournit des alarmes à canal unique et des tendances des signes vitaux entre les moments de mesure réguliers. Par rapport aux mesures manuelles périodiques et à l'enregistrement dans le DME, la surveillance continue des signes vitaux et les calculs automatisés du MEWS dans le DME peuvent entraîner une meilleure identification de la détérioration clinique et peuvent améliorer les résultats cliniques.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les changements dans le séjour total à l'hôpital et dans le service, les "événements totaux" lors de l'admission (appels de l'équipe d'intervention rapide (RRT) et admissions et décès inattendus dans l'unité de soins intensifs (uICU)) après la mise en œuvre de CM sur le régulier services de chirurgie et de médecine interne. L'objectif secondaire est d'évaluer les changements dans les scores MEWS au moment des admissions en uICU, la durée du séjour à l'hôpital, dans le service et en soins intensifs et la proportion d'appels RRT qui entraînent une admission en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission en service Inclusion.
Critère d'exclusion:
- Se désinscrire de l'étude de dossier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients hospitalisés en division générale 2017-2018
TOUS les patients hospitalisés du service général de notre service de chirurgie gastro-entérologique et de médecine interne entre le 1er août 2017 et le 31 août 2018.
|
|
Patients hospitalisés en division générale 2018-2019
TOUS les patients hospitalisés du service général de notre service de chirurgie gastro-entérologique et de médecine interne entre le 1er août 2018 et le 31 août 2019.
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Surveillance continue sans fil des signes vitaux (HR, RR, SBP/DBP, SAT)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Admissions inattendues en unité de soins intensifs
Délai: Pendant l'admission en salle, du moment de l'arrivée dans la salle jusqu'à la sortie ou le transfert, moyenne de 4 jours.
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Admissions inattendues en unité de soins intensifs
|
Pendant l'admission en salle, du moment de l'arrivée dans la salle jusqu'à la sortie ou le transfert, moyenne de 4 jours.
|
Activations de l'équipe d'intervention rapide
Délai: Pendant l'admission en salle, du moment de l'arrivée dans la salle jusqu'à la sortie ou le transfert, moyenne de 4 jours.
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Activations de l'équipe d'intervention rapide
|
Pendant l'admission en salle, du moment de l'arrivée dans la salle jusqu'à la sortie ou le transfert, moyenne de 4 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Pendant l'admission dans le service, les soins intensifs et l'hôpital, jusqu'à la sortie, le transfert vers un autre hôpital ou le décès. Moyenne de 5 jours.
|
Durée du séjour dans le service, les soins intensifs et le séjour à l'hôpital dans son ensemble
|
Pendant l'admission dans le service, les soins intensifs et l'hôpital, jusqu'à la sortie, le transfert vers un autre hôpital ou le décès. Moyenne de 5 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-4330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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