- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04189653
Wyniki kliniczne po wdrożeniu ciągłego monitorowania funkcji życiowych na oddziale ogólnym. (COCOMO)
Wyniki kliniczne po wdrożeniu ciągłego monitorowania funkcji życiowych na Oddziale Ogólnym.
W 2018 roku na Oddziale Chirurgii i Chorób Wewnętrznych naszego szpitala wprowadzono ciągłe monitorowanie (CM) 5 parametrów życiowych za pomocą urządzenia ubieralnego, w tym automatyczne obliczanie MEWS w ramach EMR. Zamiast ręcznego wykonywania pomiarów, umożliwiło to pielęgniarkom okresowe sprawdzanie parametrów życiowych wyprowadzanych w sposób ciągły w określonych momentach i jednoczesne uzyskiwanie automatycznie obliczanego odczytu MEWS. Co więcej, ciągłe monitorowanie parametrów życiowych zapewnia jednokanałowe alarmy i trendy parametrów życiowych pomiędzy regularnymi momentami pomiaru. W porównaniu z okresowymi pomiarami ręcznymi i rejestracją w EMR, ciągłe monitorowanie parametrów życiowych i zautomatyzowane obliczenia MEWS w EMR mogą skutkować lepszą identyfikacją pogorszenia stanu klinicznego i mogą poprawić wynik kliniczny.
Głównym celem tego badania jest ocena zmian w całkowitym pobycie w szpitalu i na oddziale, „całkowitej liczbie zdarzeń” podczas przyjęcia (wezwania zespołu szybkiego reagowania (RRT) oraz nieoczekiwane przyjęcia i zgony na oddziałach intensywnej terapii (uICU)) po wdrożeniu CM w regularnych odstępach czasu oddział chirurgii i chorób wewnętrznych. Celem drugorzędnym jest ocena zmian w wynikach MEWS w momencie przyjęć na uICU, długości pobytu w szpitalu, na oddziale i OIT oraz odsetka wezwań RRT, które skutkują przyjęciem na OIT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstęp na oddział integracyjny.
Kryteria wyłączenia:
- Zrezygnuj z badania plików
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci Oddziału Ogólnego 2017-2018
WSZYSCY Pacjenci Oddziału Ogólnego Oddziału Chirurgii Gastro-Enterologicznej i Oddziału Chorób Wewnętrznych w okresie 01.08.2017-31.08.2018.
|
|
|
Pacjenci Oddziału Ogólnego 2018-2019
WSZYSCY Pacjenci Oddziału Ogólnego na naszym Oddziale Chirurgii Gastro-Enterologicznej oraz Oddziale Chorób Wewnętrznych w okresie 01.08.2018-31.08.2019.
|
Bezprzewodowe ciągłe monitorowanie funkcji życiowych (HR, RR, SBP/DBP, SAT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieoczekiwane przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: W czasie przyjęcia na oddział, od momentu przybycia na oddział do wypisu lub przeniesienia, średnio 4 dni.
|
Nieoczekiwane przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
W czasie przyjęcia na oddział, od momentu przybycia na oddział do wypisu lub przeniesienia, średnio 4 dni.
|
|
Aktywacje zespołu szybkiego reagowania
Ramy czasowe: W czasie przyjęcia na oddział, od momentu przybycia na oddział do wypisu lub przeniesienia, średnio 4 dni.
|
Aktywacje zespołu szybkiego reagowania
|
W czasie przyjęcia na oddział, od momentu przybycia na oddział do wypisu lub przeniesienia, średnio 4 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: W trakcie pobytu na oddziale, OIOM i w szpitalu, aż do wypisu, przeniesienia do innego szpitala lub zgonu. Średnio 5 dni.
|
Długość pobytu na oddziale, OIOM i pobyt w szpitalu jako całość
|
W trakcie pobytu na oddziale, OIOM i w szpitalu, aż do wypisu, przeniesienia do innego szpitala lub zgonu. Średnio 5 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-4330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie
-
Karolinska InstitutetZakończonyPowikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Powikłania okołooperacyjne | Chirurgia-powikłaniaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Peili Vision Ltd.ZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny