- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04189653
Klinické výsledky po zavedení kontinuálního monitorování vitálních funkcí na obecném oddělení. (COCOMO)
Klinické výsledky po implementaci kontinuálního monitorování vitálních funkcí na obecném oddělení.
V roce 2018 bylo na chirurgickém a interním oddělení naší nemocnice zavedeno kontinuální monitorování (CM) 5 vitálních funkcí nositelným zařízením včetně automatizovaného výpočtu MEWS v rámci EMR. Namísto ručního měření to umožnilo sestrám periodicky ověřovat průběžně odvozené vitální funkce v protokolovaných okamžicích a současně získávat automaticky vypočítané hodnoty MEWS. Nepřetržité monitorování životních funkcí navíc poskytuje jednokanálové alarmy a trendy životních funkcí mezi běžnými okamžiky měření. Ve srovnání s periodickými manuálními měřeními a registrací v EMR může kontinuální monitorování vitálních funkcí a automatizované výpočty MEWS v EMR vést k lepší identifikaci klinického zhoršení a může zlepšit klinický výsledek.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit změny v celkovém pobytu v nemocnici a na oddělení, „Total Events“ během příjmu (volání týmu rychlé reakce (RRT) a neočekávané přijetí na jednotku intenzivní péče (UICU) a úmrtí) po zavedení CM na pravidelné chirurgické a interní oddělení. Sekundárním cílem je vyhodnotit změny ve skóre MEWS v okamžiku přijetí na JIP, délku pobytu v nemocnici, na oddělení a na JIP a podíl RRT volání, které vedou k přijetí na JIP.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí na oddělení Inclusion.
Kritéria vyloučení:
- Odhlásit se ze studie souborů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lůžkové pacienty všeobecného oddělení 2017-2018
VŠECHNY hospitalizované pacienty všeobecného oddělení na našem oddělení gastroenterologické chirurgie a interního oddělení v období od 1. srpna 2017 do 31. srpna 2018.
|
|
|
Lůžkoviny na všeobecném oddělení 2018-2019
VŠECHNY hospitalizované pacienty všeobecného oddělení na našem oddělení gastroenterologické chirurgie a interního oddělení v období od 1. srpna 2018 do 31. srpna 2019.
|
Bezdrátové kontinuální monitorování životních funkcí (HR, RR, SBP/DBP, SAT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neočekávané přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Při příjmu na oddělení, od okamžiku příjezdu na oddělení do propuštění nebo přeložení, průměrně 4 dny.
|
Neočekávané přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Při příjmu na oddělení, od okamžiku příjezdu na oddělení do propuštění nebo přeložení, průměrně 4 dny.
|
|
Aktivace týmu rychlé reakce
Časové okno: Při příjmu na oddělení, od okamžiku příjezdu na oddělení do propuštění nebo přeložení, průměrně 4 dny.
|
Aktivace týmu rychlé reakce
|
Při příjmu na oddělení, od okamžiku příjezdu na oddělení do propuštění nebo přeložení, průměrně 4 dny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Během přijetí na oddělení, JIP a do nemocnice, do propuštění, převozu do jiné nemocnice nebo úmrtí. Průměrně 5 dní.
|
Celková délka pobytu na oddělení, JIP a v nemocnici
|
Během přijetí na oddělení, JIP a do nemocnice, do propuštění, převozu do jiné nemocnice nebo úmrtí. Průměrně 5 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-4330
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické zhoršení
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Nepřetržité monitorování
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Abbott Medical DevicesDokončenoLéčba městnavého srdečního selháníItálie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Notre Dame; Elevate Ventures; NearWave Corp.NáborRakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | Invazivní karcinom prsu | HER2-negativní rakovina prsu | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno