Terapia de Artes Criativas (CAT) no Centro de Câncer e Distúrbios do Sangue
30 de março de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da Terapia de Artes Criativas (CAT) em pacientes pediátricos submetidos a quimioterapia no Centro de Infusão do Hospital Infantil Colorado Center para Câncer e Distúrbios Sanguíneos.
Os achados de um estudo piloto anterior sustentam a hipótese de que o CAT pode melhorar a qualidade de vida (QV), a resiliência, a postura física e a resposta emocional à dor de pacientes oncológicos pediátricos submetidos à quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho de medidas repetidas será usado com cada paciente servindo como seu próprio controle. Os sujeitos e/ou pais serão testados com todos os instrumentos antes da intervenção, e aproximadamente a cada 30 dias por não menos que 3 meses e uma participação máxima de 6 meses. Os pontos de tempo de tratamento terão pelo menos 30 dias de intervalo. Como alguns indivíduos não estão programados para vir à clínica a cada 30 dias para consultas de SOC, eles não conseguem completar 3 sessões de CAT em um período de 3 meses. Para aqueles indivíduos que estão programados para vir à clínica a cada 1-2 meses para consultas do SOC, a participação no estudo pode levar até 6 meses. Este período de 6 meses permitiria a conclusão de 4 pontos de tempo diferentes do CAT.
O teste será realizado em uma sala de exames após a conclusão dos sinais vitais após a entrada na clínica. O assistente de pesquisa treinado, RN treinado ou PI administrará os questionários. O PedsQL inclui um relatório de assunto (a partir de 5 anos) e um relatório de pais. A Escala de Resiliência é um auto-relato e será usado para maiores de 12 anos. A Escala de Faces usará o relato dos pais para menores de 5 anos e o autorrelato para maiores de 5 anos. A fim de confirmar a consistência, a medida da postura será concluída pelo PI (enfermeiro) ou enfermeiro registrado no estudo após o treinamento com o manual incluído na ferramenta do inclinômetro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do Centro de Câncer e Distúrbios do Sangue (CCBD) com diagnóstico oncológico ou neuro-oncológico
- Não mais de 2 sessões anteriores de CAT em ambulatório no CCBD
- falando inglês
- Receber quimioterapia ambulatorial, bioterapia ou transfusões no centro de infusão aproximadamente semanalmente por pelo menos 3 meses.
- Idade 3 a 18 anos
Critério de exclusão:
- Hematologia ou outros pacientes no centro de infusão
- Pacientes que receberam anteriormente mais de 2 sessões de CAT no centro de infusão
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente oncológico
Qualquer paciente oncológico no CCBD que não tenha recebido anteriormente mais de duas sessões de CAT no ambulatório e que esteja recebendo infusões aproximadamente semanais de pelo menos uma hora no centro de infusão será identificado por um auxiliar de pesquisa.
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A intervenção consistirá em CAT aproximadamente semanal no centro de infusão durante a terapia do câncer.
O intervencionista é um terapeuta de dança/movimento licenciado e com mestrado, com experiência em terapias de música e arte.
O CAT inclui dança/movimento, como brincar com um paraquedas, respiração e posturas simples de ioga e trabalhar com bolas de fisioterapia.
A música inclui cantar, ouvir música e tocar instrumentos.
A arte consiste em desenhar, pintar a dedo, trabalhar com argila.
O CAT pode ocorrer em sessões individuais em salas de infusão privativas, ou em grupos no meio do centro de infusão.
O CAT não é apenas uma distração, mas também um processo terapêutico que aborda os estressores do câncer e seu tratamento.
A "dose" de CAT será registrada (número e tipo de sessões) e será considerada na análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PedsQL 3.0 Escala do Módulo de Câncer
Prazo: 7 meses
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O PedsQL 3.0 Cancer Module evoluiu da PedsQL 4.0 Generic Core Scale.
O instrumento emprega um relatório do pai-procurador para idades de 2 a 18 anos e um autorrelato da criança acompanhante para crianças de 5 anos ou mais.
O Módulo de Câncer é um instrumento de 27 itens que avalia 8 subescalas (dor e mágoa, náusea, ansiedade processual, ansiedade de tratamento, preocupação, problemas cognitivos, aparência física percebida e comunicação).
O PedsQL tem se mostrado o mais responsivo à mudança quando comparado com outras medidas de QV usadas em crianças submetidas à quimioterapia.
A confiabilidade, avaliada pela consistência interna, produziu coeficientes alfa variando de 0,80-0,90 nas escalas total e individual e são, portanto, apropriados para comparações de grupo neste estudo.
É facilmente preenchido pelos pais em 10 minutos e com pontuação reversa e transformação linear em cinco minutos.
Esta ferramenta usa um sistema de pontuação de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
As subescalas são somadas para calcular a pontuação total.
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7 meses
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A Escala de Resiliência (RS)
Prazo: 7 meses
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O RS-14 é uma escala de 14 itens usando uma classificação de 7 pontos (1-7).
Pontuações mais altas significam níveis superiores de tendências de resiliência, e cada um dos 14 itens da escala foi somado para obter uma pontuação total, de modo que a faixa teórica completa é de 14 a 98.
O construto da resiliência é medido por dois fatores: competência pessoal e aceitação de si e da vida.
Wagnild e Young concluíram testes psicométricos que estabeleceram confiabilidade de consistência interna e validade concorrente.
Muitos estudos validaram que a escala pode ser usada com amostras de qualquer idade ou etnia, mas é escrita no nível da 6ª série.
Os autores que desenvolveram a ferramenta estão usando atualmente em adolescentes.
Dado que se espera que metade da população deste estudo seja de adolescentes, esta ferramenta será utilizada com sujeitos a partir de 12 anos para obter dados iniciais sobre o efeito do CAT na resiliência.
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7 meses
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Escala de rostos de McGrath
Prazo: 7 meses
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A Escala de Faces tem sido utilizada para avaliar as respostas emocionais à dor em crianças de 3 a 17 anos.
É um formulário de uma página com nove rostos em ordem de feliz a chateado.
Valores numéricos são dados a cada rosto conforme determinado pelas perspectivas das crianças para um valor afetivo, pedindo a 200 crianças que dimensionem diretamente os sentimentos representados pelos rostos.
A escala foi integrada como uma medida de rotina para o tratamento da dor aguda, recorrente e crônica.
Para crianças menores de 3 anos, os pais devem preencher a Escala de Faces.
Embora essa escala tenha sido utilizada para a resposta emocional à dor, ela é considerada uma medida apropriada para a resposta emocional ao desconforto e à ansiedade na sala de infusão.
A escala tem 9 faces pontuadas de 1-9.
Quanto maior o número, pior a dor.
As pontuações não são somadas ou calculadas em média, esta ferramenta tem apenas 1 pontuação com o intervalo de 1 a 9. 1 é a resposta emocional mais positiva e 9 é a resposta emocional mais negativa.
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7 meses
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Medição Postural por Inclinômetro
Prazo: 7 meses
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A cifose torácica será medida usando 2 inclinômetros dependentes da gravidade (Isomed Inc.).
Os processos da coluna vertebral serão determinados por palpação por uma enfermeira registrada ou enfermeira pediátrica.
Os pés dos inclinômetros serão colocados sobre os processos espinhais considerados em T1, T2 e T12, L1.
As medições serão feitas em pé relaxado e medidas 3 vezes seguidas com a média das 3 medidas como valor final.
A avaliação clínica do ângulo da cifose torácica é considerada essencial no exame postural, mas pode ser demorada quando medida radiograficamente.
A confiabilidade teste-reteste estabeleceu excelente confiabilidade intraavaliador.
Embora a validade dessa medida seja menos estudada, acredita-se que a medida forneça orientação sobre o quanto a mudança do ângulo da cifoescoliose é uma consequência real da intervenção ao longo do tempo.
O ângulo do poster mais alto (do inclinômetro) equivale a uma postura melhorada.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-1028.cc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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