Um estudo para avaliar o efeito da insuficiência hepática em JNJ-56136379

Critério de inclusão:

• Para todos os participantes: Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 38 quilos por metro quadrado (kg/m2), extremos incluídos; A mulher com potencial para engravidar não deve estar grávida; Medidas anticoncepcionais altamente eficazes em vigor para participantes do sexo feminino com potencial para engravidar ou participantes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar; Não fumante ou fumante leve conforme definido pelo protocolo.
• Para participantes saudáveis ​​com função hepática normal e sem cirrose hepática: Demograficamente comparável aos grupos de estudo com insuficiência hepática com relação a sexo, idade (+/-10 anos) e peso corporal (+/-10 kg [kg]); Os participantes devem estar em boa saúde clínica e biologicamente, conforme definido pelo protocolo.
• Para Participantes com Cirrose Hepática e Insuficiência Hepática Moderada ou Leve ou Grave: Deve ter uma pontuação total de Child-Pugh de 5 ou 6, inclusive (leve); ou 7 a 9, inclusive (moderado); ou 10 a 15, inclusive (grave), conforme determinado pelo investigador; Deve ter cirrose hepática com leitura de fibroscanização superior a (>) 12,5 quilopascais (kPa) como corte na triagem
• Participantes com hipertensão controlada, com problemas diretamente associados ao diagnóstico primário de insuficiência hepática e com condições médicas estáveis ​​concomitantes se a(s) condição(ões) não introduzirem um fator de risco adicional e não interferirem nos objetivos do estudo.
• Medicamentos concomitantes para tratar doenças subjacentes ou condições médicas relacionadas à insuficiência hepática são permitidos.

Critério de exclusão:

• Histórico de/ou doença clinicamente significativa atual que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo.
• Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância ao JNJ-6379 ou seus excipientes.
• História de abuso de drogas ou álcool dentro de 1 ano antes da triagem ou resultados de teste positivos na triagem e no Dia -1.
• Sangue ou hemoderivados doados ou perda substancial de sangue (mais de 500 mililitros [mL]) dentro de 3 meses antes do início do estudo
• Medicamento experimental recebido (incluindo vacinas experimentais) ou dispositivo médico experimental usado em 1 mês ou em um período inferior a 10 vezes a meia-vida do medicamento, o que for maior, antes da primeira dose da intervenção do estudo ser agendada.
• Evidência de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1 e HIV-2, hepatite A, B ou C (exceto se houver resposta virológica sustentada ao tratamento com o vírus da hepatite C [HCV]).
• Incapacidade de jejuar por 10 horas.
• Sinais de carcinoma hepatocelular ou história de obstrução biliar nos últimos 2 anos.
• Falta de acesso venoso bom ou razoável.