Исследование по оценке влияния печеночной недостаточности на JNJ-56136379

Критерии включения:

• Для всех участников: индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 38 кг на квадратный метр (кг/м2), включая крайние значения; Женщина детородного возраста не должна быть беременной; Имеются высокоэффективные меры контрацепции для участников женского пола детородного возраста или участников мужского пола с партнершами женского пола детородного возраста; Некурящий или малокурящий, как определено в протоколе.
• Для здоровых участников с нормальной функцией печени и без цирроза печени: демографически сопоставимы с исследуемыми группами с печеночной недостаточностью в отношении пола, возраста (+/-10 лет) и массы тела (+/-10 кг [кг]); Участники должны иметь хорошее клиническое и биологическое здоровье, как определено в протоколе.
• Для участников с циррозом печени и умеренным, легким или тяжелым нарушением функции печени: общий балл по шкале Чайлд-Пью должен составлять 5 или 6 включительно (легкая степень); или от 7 до 9 включительно (умеренная); или от 10 до 15 включительно (тяжелая) по определению следователя; Должен быть цирроз печени с показаниями фибросканирования более (>) 12,5 килопаскалей (кПа) в качестве порогового значения при скрининге.
• Участники с контролируемой гипертензией, с проблемами, непосредственно связанными с первичным диагнозом печеночной недостаточности, и с сопутствующими стабильными заболеваниями, если состояние (состояния) не будет вводить дополнительный фактор риска и не будет мешать достижению целей исследования.
• Разрешены сопутствующие лекарства для лечения основных болезненных состояний или заболеваний, связанных с печеночной недостаточностью.

Критерий исключения:

• История / или текущее клинически значимое заболевание, которое может помешать интерпретации результатов исследования.
• Известные аллергии, гиперчувствительность или непереносимость JNJ-6379 или его вспомогательных веществ.
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе в течение 1 года до скрининга или положительные результаты теста при скрининге и в День -1.
• Сдача крови или продуктов крови или значительная потеря крови (более 500 миллилитров [мл]) в течение 3 месяцев до начала исследования
• Полученное экспериментальное лекарство (включая исследуемые вакцины) или экспериментальное медицинское устройство, использованное в течение 1 месяца или в течение периода менее чем в 10 раз превышающего период полувыведения лекарственного средства, в зависимости от того, что дольше, до запланированного введения первой дозы исследуемого вмешательства.
• Доказательства инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)-1 и ВИЧ-2, гепатитом А, В или С (за исключением случаев устойчивого вирусологического ответа на лечение вируса гепатита С [ВГС]).
• Невозможность голодать в течение 10 часов.
• Признаки гепатоцеллюлярной карциномы или обструкция желчевыводящих путей в течение последних 2 лет.
• Отсутствие хорошего или приемлемого венозного доступа.