Eine Studie zur Bewertung der Auswirkung einer Leberfunktionsstörung auf JNJ-56136379

Einschlusskriterien:

• Für alle Teilnehmer: Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 und 38 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2), Extreme inklusive; Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein; Hochwirksame Verhütungsmaßnahmen für weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter oder männliche Teilnehmer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter; Nichtraucher oder leichter Raucher gemäß Protokoll.
• Für gesunde Teilnehmer mit normaler Leberfunktion und ohne Leberzirrhose: Demografisch vergleichbar mit den Studiengruppen mit Leberfunktionsstörung hinsichtlich Geschlecht, Alter (+/-10 Jahre) und Körpergewicht (+/-10 Kilogramm [kg]); Die Teilnehmer müssen gemäß Protokoll in einem guten klinischen und biologischen Gesundheitszustand sein.
• Für Teilnehmer mit Leberzirrhose und mittelschwerer oder leichter oder schwerer Leberfunktionsstörung: Muss einen Child-Pugh-Gesamtscore von 5 oder 6 (einschließlich) (leicht) haben; oder 7 bis 9, einschließlich (mäßig); oder 10 bis einschließlich 15 (schwerwiegend), wie vom Prüfer festgelegt; Muss eine Leberzirrhose mit einem Fibro-Scan-Wert von mehr als (>) 12,5 Kilopascal (kPa) als Grenzwert beim Screening haben
• Teilnehmer mit kontrollierter Hypertonie, mit Problemen, die in direktem Zusammenhang mit der Primärdiagnose einer Leberfunktionsstörung stehen, und mit gleichzeitig stabilen medizinischen Bedingungen, sofern die Erkrankung(en) keinen zusätzlichen Risikofaktor mit sich bringt und die Studienziele nicht beeinträchtigt.
• Begleitmedikamente zur Behandlung von Grunderkrankungen oder Erkrankungen im Zusammenhang mit einer Leberfunktionsstörung sind zulässig.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte/oder aktuelle klinisch bedeutsame medizinische Erkrankung, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
• Bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber JNJ-6379 oder seinen Hilfsstoffen.
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb eines Jahres vor dem Screening oder positive Testergebnisse beim Screening und am Tag -1.
• Gespendetes Blut oder Blutprodukte oder erheblicher Blutverlust (mehr als 500 Milliliter [ml]) innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
• Erhaltenes experimentelles Arzneimittel (einschließlich Prüfimpfstoffe) oder verwendetes experimentelles medizinisches Gerät innerhalb eines Monats oder innerhalb eines Zeitraums von weniger als dem Zehnfachen der Halbwertszeit des Arzneimittels, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, bevor die erste Dosis der Studienintervention geplant ist.
• Nachweis einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV)-1 und HIV-2, Hepatitis A, B oder C (außer bei anhaltender virologischer Reaktion auf die Behandlung mit dem Hepatitis-C-Virus [HCV]).
• Unfähigkeit, 10 Stunden lang zu fasten.
• Anzeichen eines hepatozellulären Karzinoms oder Gallenstau in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 2 Jahre.
• Fehlender guter oder angemessener venöser Zugang.