Um teste de implementação para melhorar o acesso à reabilitação pulmonar em pessoas com DPOC (HomeBase2)
HomeBase2: Um teste de implementação para melhorar o acesso à reabilitação pulmonar em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica
Pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) experimentam falta de ar angustiante e alta utilização de cuidados de saúde. Há evidências convincentes de que a reabilitação pulmonar melhora os sintomas e reduz a hospitalização, mas é realizada em menos de 10% dos pacientes que se beneficiariam. Os investigadores desenvolveram um modelo de reabilitação pulmonar de baixo custo que pode ser realizado inteiramente em casa. O modelo HomeBase teve resultados equivalentes à reabilitação pulmonar baseada em centro em um estudo de eficácia de fase II, com taxas de conclusão mais altas. Os investigadores levantam a hipótese de que um modelo centrado no paciente, oferecendo uma escolha entre reabilitação pulmonar em casa ou em centro, pode aumentar as taxas de conclusão do programa, com melhores resultados para os pacientes e para o sistema de saúde.
Este é um estudo de implementação randomizado em cluster que investiga se a oferta de uma opção de reabilitação pulmonar em casa ou em centro pode reduzir a hospitalização, melhorar a conclusão da reabilitação pulmonar e melhorar os resultados dos pacientes em pessoas com DPOC. 14 programas de reabilitação pulmonar localizados em toda a Austrália recrutarão cada um 35 pessoas com DPOC. Centros de intervenção: Será oferecida às pessoas com DPOC a opção de reabilitação pulmonar baseada em centro ou o modelo HomeBase. Centros de comparação: Somente o modelo existente baseado em centro será oferecido. O desfecho primário é todas as causas, hospitalização não eletiva em 12 meses. Outros desfechos são sintomas, capacidade de exercício e qualidade de vida em 8 semanas e 12 meses; e custos de saúde em 12 meses para avaliação econômica completa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Prince of Wales Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Westmead Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Mount Druitt Hospital
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, Austrália
- Top End Health Service
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4032
- Prince Charles Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália
- Central Adelaide Local Health Network
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Adelaide, South Australia, Austrália
- Southern Adelaide Local Health Network
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Western Health
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Peninsula Health
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Melbourne, Victoria, Austrália
- St John of God Frankston Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para programas de reabilitação pulmonar:
• Programas de reabilitação pulmonar ambulatorial que admitem pelo menos 50 pessoas com DPOC a cada ano.
Critérios de inclusão dos participantes:
- Diagnóstico de DPOC confirmado por espirometria
- Capaz de ler, escrever e falar inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Frequentou a reabilitação pulmonar dentro de 1 ano
- Comorbidades que impedem o treinamento físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os programas de reabilitação pulmonar atribuídos ao grupo de intervenção oferecerão aos participantes elegíveis a escolha de participar de um programa de 8 semanas de reabilitação pulmonar domiciliar ou reabilitação pulmonar tradicional baseada em centro.
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Os participantes poderão escolher entre o HomeBase, um programa de reabilitação pulmonar domiciliar ou o tradicional programa de reabilitação pulmonar baseado em um centro.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os programas de reabilitação pulmonar atribuídos ao grupo de controle oferecerão aos participantes elegíveis a oportunidade de participar de um programa de reabilitação pulmonar de 8 semanas baseado em centro, de acordo com a prática atual.
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Os participantes receberão um programa tradicional de reabilitação pulmonar baseado em um centro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas, hospitalização não eletiva
Prazo: 12 meses após a conclusão da reabilitação pulmonar
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O número de participantes internados pelo menos uma vez será comparado entre os grupos
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12 meses após a conclusão da reabilitação pulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: Fim da reabilitação e 12 meses depois
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Distância percorrida em 6 minutos
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Fim da reabilitação e 12 meses depois
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Mudança nos escores totais e de domínio do questionário de doenças respiratórias crônicas
Prazo: Fim da reabilitação e 12 meses depois
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Medida de qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença; pontuações variam de 1 a 7, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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Fim da reabilitação e 12 meses depois
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EQ-5D-5L
Prazo: Fim da reabilitação e 12 meses depois
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Medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde para informar a análise econômica; 5 dimensões, cada uma pontuada de 1 a 5, com valores mais baixos indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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Fim da reabilitação e 12 meses depois
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Alteração na dispneia-12
Prazo: Fim da reabilitação e 12 meses depois
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Medida global de falta de ar; as pontuações totais variam de 0 a 36, com pontuações mais altas correspondendo a maior gravidade da dispneia
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Fim da reabilitação e 12 meses depois
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Mudança na atividade física medida objetivamente
Prazo: Fim da reabilitação e 12 meses depois
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Medida objetiva da atividade física usando o actígrafo
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Fim da reabilitação e 12 meses depois
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Custos de saúde
Prazo: 12 meses após a conclusão da reabilitação pulmonar
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Os custos de cuidados de saúde em dólares australianos serão calculados usando dados de utilização de cuidados de saúde, incluindo hospitalização, consultas de cuidados primários e uso de medicamentos
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12 meses após a conclusão da reabilitação pulmonar
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Conclusão do programa
Prazo: Fim da reabilitação
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O número de participantes que completam seu programa de reabilitação alocado (comparecem a pelo menos 70% das sessões planejadas).
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Fim da reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Holland, Monash University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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