Uno studio di implementazione per migliorare l'accesso alla riabilitazione polmonare nelle persone con BPCO (HomeBase2)
HomeBase2: uno studio di implementazione per migliorare l'accesso alla riabilitazione polmonare nelle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Le persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sperimentano una dispnea dolorosa e un elevato utilizzo dell'assistenza sanitaria. Esistono prove convincenti che la riabilitazione polmonare migliora i sintomi e riduce l'ospedalizzazione, ma viene erogata a <10% dei pazienti che ne trarrebbero beneficio. I ricercatori hanno sviluppato un modello a basso costo di riabilitazione polmonare che può essere consegnato interamente a casa. Il modello HomeBase ha avuto esiti equivalenti alla riabilitazione polmonare in centro in uno studio di efficacia di fase II, con tassi di completamento più elevati. I ricercatori ipotizzano che un modello centrato sul paziente che offra una scelta tra riabilitazione polmonare domiciliare o in centro possa aumentare i tassi di completamento del programma, con risultati migliori per i pazienti e il sistema sanitario.
Questo è uno studio di implementazione randomizzato a grappolo che indaga se offrire una scelta di riabilitazione polmonare domiciliare o in centro può ridurre l'ospedalizzazione, migliorare il completamento della riabilitazione polmonare e migliorare i risultati dei pazienti nelle persone con BPCO. 14 programmi di riabilitazione polmonare situati in tutta l'Australia recluteranno ciascuno 35 persone con BPCO. Centri di intervento: alle persone con BPCO verrà offerta la scelta tra la riabilitazione polmonare in centro o il modello HomeBase. Centri di confronto: sarà offerto solo il modello esistente basato sui centri. L'esito primario è l'ospedalizzazione non elettiva per tutte le cause a 12 mesi. Altri esiti sono sintomi, capacità di esercizio e qualità della vita a 8 settimane e 12 mesi; e spese sanitarie a 12 mesi per valutazione economica completa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Sydney, New South Wales, Australia
- Prince of Wales Hospital
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Sydney, New South Wales, Australia
- Westmead Hospital
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Sydney, New South Wales, Australia
- Mount Druitt Hospital
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, Australia
- Top End Health Service
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4032
- Prince Charles Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia
- Central Adelaide Local Health Network
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Adelaide, South Australia, Australia
- Southern Adelaide Local Health Network
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
- Western Health
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Melbourne, Victoria, Australia
- Peninsula Health
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Melbourne, Victoria, Australia
- St John of God Frankston Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i programmi di riabilitazione polmonare:
• Programmi ambulatoriali di riabilitazione polmonare che accolgono almeno 50 persone con BPCO ogni anno.
Criteri di inclusione per i partecipanti:
- Diagnosi di BPCO confermata alla spirometria
- In grado di leggere, scrivere e parlare inglese
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Ha frequentato la riabilitazione polmonare entro 1 anno
- Comorbidità che precludono l'esercizio fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I programmi di riabilitazione polmonare assegnati al gruppo di intervento offriranno ai partecipanti idonei la scelta di partecipare a un programma di 8 settimane di riabilitazione polmonare domiciliare o di riabilitazione polmonare tradizionale presso un centro.
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Ai partecipanti verrà offerta la scelta tra HomeBase, un programma di riabilitazione polmonare domiciliare o il tradizionale programma di riabilitazione polmonare in centro.
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Comparatore attivo: Controllo
I programmi di riabilitazione polmonare assegnati al gruppo di controllo offriranno ai partecipanti idonei l'opportunità di partecipare a un programma di riabilitazione polmonare di 8 settimane presso un centro, come da pratica attuale.
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Ai partecipanti verrà offerto un tradizionale programma di riabilitazione polmonare basato sul centro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tutte le cause, ricovero non elettivo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo aver completato la riabilitazione polmonare
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Il numero di partecipanti ricoverati in ospedale almeno una volta verrà confrontato tra i gruppi
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12 mesi dopo aver completato la riabilitazione polmonare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia in 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Fine della riabilitazione e 12 mesi dopo
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Distanza percorsa in 6 minuti
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Fine della riabilitazione e 12 mesi dopo
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Variazione dei punteggi totali e di dominio del questionario sulle malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: Fine della riabilitazione e 12 mesi dopo
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Misurazione della qualità della vita correlata alla malattia specifica per malattia; i punteggi vanno da 1 a 7, i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
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Fine della riabilitazione e 12 mesi dopo
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Fine della riabilitazione e 12 mesi dopo
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Misura generica della qualità della vita correlata alla salute per informare l'analisi economica; 5 dimensioni ciascuna ha ottenuto un punteggio da 1 a 5 con valori inferiori che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
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Fine della riabilitazione e 12 mesi dopo
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Alterazione della dispnea-12
Lasso di tempo: Fine della riabilitazione e 12 mesi dopo
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Misura globale della dispnea; i punteggi totali vanno da 0 a 36, con punteggi più alti corrispondenti a una maggiore gravità della dispnea
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Fine della riabilitazione e 12 mesi dopo
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Variazione dell'attività fisica misurata oggettivamente
Lasso di tempo: Fine della riabilitazione e 12 mesi dopo
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Misura oggettiva dell'attività fisica mediante l'attigrafo
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Fine della riabilitazione e 12 mesi dopo
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Costi sanitari
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento della riabilitazione polmonare
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I costi dell'assistenza sanitaria in dollari australiani saranno calcolati utilizzando i dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, inclusi il ricovero in ospedale, le visite di assistenza primaria e l'uso di farmaci
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12 mesi dopo il completamento della riabilitazione polmonare
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Completamento del programma
Lasso di tempo: Fine della riabilitazione
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Il numero di partecipanti che completano il programma di riabilitazione assegnato (frequentano almeno il 70% delle sessioni pianificate).
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Fine della riabilitazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Holland, Monash University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55803
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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