Monitorização Contínua da Glicemia de Pacientes Hospitalizados com Diabetes
14 de abril de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
Monitoramento Contínuo da Glicose em Pacientes Hospitalizados com Diabetes: Um Estudo Piloto para Estabelecer Evidências
O monitoramento contínuo sistemático da glicose (CGM) é comumente fornecido como uma opção de tratamento para pacientes com diabetes em ambientes de atendimento ambulatorial, mas raramente é fornecido durante a hospitalização.
O CGM de pacientes internados tem o potencial de ser a inovação na prestação de cuidados que é viável, econômica e pode melhorar o controle glicêmico, especialmente pela redução de eventos hipoglicêmicos.
Estudos de uso de CGM no ambiente de UTI foram considerados úteis para reduzir a hipoglicemia em alguns estudos, enquanto outros menos, no entanto, esses estudos foram realizados com dispositivos de monitoramento de glicose de geração anterior(5).
Estudos de UTI confirmaram a precisão das medições de CGM em comparação com a glicose capilar, mesmo em ambientes com uso de vasopressores e ressuscitação de grande volume.
Um número limitado de estudos avaliou os resultados glicêmicos no ambiente de internação fora da UTI.
Estudos de pacientes fora da UTI (6-10) são limitados por tamanho de amostra muito pequeno, curta duração do estudo e uso de dispositivos CGM mais antigos.
Existe, portanto, uma necessidade crítica de investigar sistematicamente o uso de CGM no atendimento hospitalar de pacientes com diabetes mellitus que estão recebendo atendimento em um ambiente hospitalar típico de internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MIRAR
1) Testar o impacto na saúde do CGM de pacientes internados, conforme definido pelas taxas de hipo e hiperglicemia e a derivada do tempo na faixa apropriada de glicose. Quarenta (40) pacientes serão randomizados 1:1 em uma das duas condições. Na condição de tratamento, os pacientes receberão um dispositivo Dexcom Gen6 e a equipe clínica (ou seja, equipe de enfermagem e médica designada para cuidar do paciente) será treinada para usar as leituras do Dexcom Gen6 para o gerenciamento dos níveis de glicose do paciente abaixo de 100. Na condição de controle, os pacientes receberão um dispositivo Dexcom Gen6, mas a equipe clínica (ou seja, equipe de enfermagem e médica designada para cuidar do paciente) não terá acesso às leituras e fornecerá os cuidados habituais (quatro verificações de glicose por 24 horas e uso de insulina ou outro agente diabético prescrito pelos provedores de admissão e ronda para determinar o controle da glicose).
- Hipótese 1: Os pacientes na condição de tratamento experimentarão menos episódios de hipoglicemia em comparação com os pacientes na condição de controle conforme medido pelas leituras Dexcom Gen6.
- Hipótese 2: Os pacientes na condição de tratamento experimentarão eventos de hiperglicemia menos frequentes em comparação com os pacientes na condição de controle conforme medido pelas leituras Dexcom Gen6.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2.
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais com diabetes.
- Sujeitos dispostos a evitar o uso de altas doses de acetaminofeno (definido como superior a 4 g por dia)
- Indivíduos com tempo de internação esperado de 2 ou mais dias.
- Sujeitos dispostos a usar o dispositivo CGM.
Critério de exclusão:
- Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando no momento da inscrição no estudo. As mulheres com potencial para engravidar serão questionadas sobre a possibilidade de gravidez e será realizado um teste de gravidez sérico.
- Indivíduos com uso superior a 4 g de Tylenol/24 h.
- Pacientes cirúrgicos ou pacientes com cirurgia pré-planejada durante o estudo.
- Indivíduos com doença aguda admitidos na UTI ou com expectativa de internação na UTI.
- Pacientes que podem potencialmente necessitar de insulina IV.
- Pacientes com lesões cutâneas, psoríase grave, queimaduras, tatuagens, cicatrizes, vermelhidão, infecção ou edema nos locais de aplicação que possam interferir na colocação do dispositivo ou na precisão das medições de glicose intersticial.
- Paciente com alergia conhecida a adesivo de grau médico ou álcool isopropílico usado para desinfetar a pele.
- Pacientes que fizeram transplante de órgãos.
- Hematócrito fora da especificação do medidor de glicose no sangue atribuído ao estudo (hematócrito ≤ 30% ou ≥ 55%).
- Pacientes com quaisquer condições médicas graves, como doença renal em estágio terminal em diálise, estado pós-transplante renal, doença hepática em estágio terminal com anasarca difusa, insuficiência cardíaca em suporte inotrópico, fração de ejeção (FE) < 15% ou doença pulmonar que não requer Ventilação Invasiva com Pressão Positiva (VNIPP) ou sepse grave.
- Qualquer condição para a qual, na opinião dos investigadores, não seria do melhor interesse do participante.
- Sujeitos legalmente protegidos (sob proteção judicial, tutela ou supervisão), pessoas privadas de liberdade, barreiras mentais ou de linguagem que impeçam o sujeito de entender a natureza, o alcance e as possíveis consequências do estudo.
- Indivíduos com abuso de substâncias ativas.
- Indivíduos com prognóstico infausto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos do Grupo Controle usarão o dispositivo CGM durante a hospitalização, até 10 dias, mas as leituras de glicose NÃO serão monitoradas continuamente.
Os indivíduos do Grupo Controle terão seu gerenciamento de glicose guiado pelo padrão rotineiro de picadas nos dedos.
As leituras do dispositivo CGM são registradas e revisadas retrospectivamente, mas não são usadas para controle de glicose durante a internação.
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Pedidos permanentes de glicemia inferior a 100 permitirão a administração de reposição de glicose no grupo de intervenção com base nas leituras Dexcom Gen6.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de tratamento
Os indivíduos do Grupo de Tratamento usarão o dispositivo CGM durante a hospitalização, até 10 dias, e as leituras de glicose SERÃO monitoradas continuamente.
Os indivíduos do Grupo de Tratamento terão seu gerenciamento de glicose guiado por leituras do dispositivo CGM e punções digitais padrão de atendimento.
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Pedidos permanentes de glicemia inferior a 100 permitirão a administração de reposição de glicose no grupo de intervenção com base nas leituras Dexcom Gen6.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos de hipoglicemia durante a hospitalização
Prazo: Até 10 dias
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Leituras Dexcom Gen6
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Até 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos de hiperglicemia durante a hospitalização
Prazo: Até 10 dias
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Leituras Dexcom Gen6
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Até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tresa McNeal, MD, Baylor Scott & White Medical Center - Temple
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Levetan CS, Passaro M, Jablonski K, Kass M, Ratner RE. Unrecognized diabetes among hospitalized patients. Diabetes Care. 1998 Feb;21(2):246-9. doi: 10.2337/diacare.21.2.246.
- Mendez CE, Mok KT, Ata A, Tanenberg RJ, Calles-Escandon J, Umpierrez GE. Increased glycemic variability is independently associated with length of stay and mortality in noncritically ill hospitalized patients. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):4091-7. doi: 10.2337/dc12-2430. Epub 2013 Oct 29.
- Curkendall SM, Natoli JL, Alexander CM, Nathanson BH, Haidar T, Dubois RW. Economic and clinical impact of inpatient diabetic hypoglycemia. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):302-12. doi: 10.4158/EP08343.OR.
- Rubin DJ, Golden SH. Hypoglycemia in non-critically ill, hospitalized patients with diabetes: evaluation, prevention, and management. Hosp Pract (1995). 2013 Feb;41(1):109-16. doi: 10.3810/hp.2013.02.1016.
- van Steen SC, Rijkenberg S, Limpens J, van der Voort PH, Hermanides J, DeVries JH. The Clinical Benefits and Accuracy of Continuous Glucose Monitoring Systems in Critically Ill Patients-A Systematic Scoping Review. Sensors (Basel). 2017 Jan 14;17(1):146. doi: 10.3390/s17010146.
- Gomez AM, Umpierrez GE, Munoz OM, Herrera F, Rubio C, Aschner P, Buendia R. Continuous Glucose Monitoring Versus Capillary Point-of-Care Testing for Inpatient Glycemic Control in Type 2 Diabetes Patients Hospitalized in the General Ward and Treated With a Basal Bolus Insulin Regimen. J Diabetes Sci Technol. 2015 Aug 31;10(2):325-9. doi: 10.1177/1932296815602905.
- Schaupp L, Donsa K, Neubauer KM, Mader JK, Aberer F, Holl B, Spat S, Augustin T, Beck P, Pieber TR, Plank J. Taking a Closer Look--Continuous Glucose Monitoring in Non-Critically Ill Hospitalized Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Under Basal-Bolus Insulin Therapy. Diabetes Technol Ther. 2015 Sep;17(9):611-8. doi: 10.1089/dia.2014.0343. Epub 2015 Apr 30.
- Levitt DL, Silver KD, Spanakis EK. Inpatient Continuous Glucose Monitoring and Glycemic Outcomes. J Diabetes Sci Technol. 2017 Sep;11(5):1028-1035. doi: 10.1177/1932296817698499. Epub 2017 Mar 14.
- Levitt DL, Silver KD, Spanakis EK. Mitigating Severe Hypoglycemia by Initiating Inpatient Continuous Glucose Monitoring for Type 1 Diabetes Mellitus. J Diabetes Sci Technol. 2017 Mar;11(2):440-441. doi: 10.1177/1932296816664538. Epub 2016 Aug 20. No abstract available.
- Spanakis EK, Levitt DL, Siddiqui T, Singh LG, Pinault L, Sorkin J, Umpierrez GE, Fink JC. The Effect of Continuous Glucose Monitoring in Preventing Inpatient Hypoglycemia in General Wards: The Glucose Telemetry System. J Diabetes Sci Technol. 2018 Jan;12(1):20-25. doi: 10.1177/1932296817748964. Epub 2017 Dec 13.
- Bradley C, Plowright R, Stewart J, Valentine J, Witthaus E. The Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire change version (DTSQc) evaluated in insulin glargine trials shows greater responsiveness to improvements than the original DTSQ. Health Qual Life Outcomes. 2007 Oct 10;5:57. doi: 10.1186/1477-7525-5-57.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 018-601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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