DOveEgene Fleur: Nova Ferramenta de Amostragem Uterina

Este estudo está relacionado a um estudo anterior do mesmo grupo que começou em 2014 (NTC02288676, McGill REB A08-M79-13B, MUHC REB 2020-5945) para desenvolver um teste de triagem clinicamente implementável -DovEEgene: desenvolvendo e validando um novo teste molecular para o diagnóstico precoce de câncer de endométrio, trompas e ovários. Este estudo é projetado para identificar o câncer endometrial, tubário e ovariano muito precocemente com base na identificação de mutações específicas do câncer (DNA do câncer) em uma amostra de Papanicolau retirada de dentro do útero. Os resultados são particularmente encorajadores, dado que o grupo de controle é desafiador com alta carga mutacional de fundo de tumores benignos, endometriose, mutações de linhagem germinativa, etc.

Até o momento, todas as amostras intrauterinas foram obtidas usando o TAO brush™ comercialmente disponível, que é projetado para colher uma amostra endometrial. No entanto, quando a tolerabilidade do paciente foi avaliada usando uma escala numérica de dor (NPS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa), os pacientes avaliaram a amostragem usando o TAO brush™ em 3,5 versus 0 para uma amostra de pap cervical. Esses resultados não foram surpreendentes, pois o TAO brush™ foi projetado para remover tiras de tecido endometrial para uso em exame histopatológico. No que diz respeito ao objetivo dos investigadores, que é coletar células cancerígenas que esfoliaram até o útero, é preferível um amostrador que colete essas células esfoliadas com o mínimo de interferência possível no endométrio subjacente. Neste subestudo, os investigadores pretendem avaliar uma nova ferramenta de amostragem endometrial, o DOvEEgene Fleur, que se acredita ser superior ao atual TAO brush™ em termos de detecção de câncer, facilidade de uso e tolerabilidade do paciente. O amostrador foi projetado usando materiais/componentes encontrados no TAO brush™ e outros dispositivos médicos aprovados.