DOvEEgene Fleur: nowe narzędzie do pobierania próbek macicy

To badanie jest powiązane z poprzednim badaniem tej samej grupy, które rozpoczęło się w 2014 r. (NTC02288676, McGill REB A08-M79-13B, MUHC REB 2020-5945) w celu opracowania możliwego do wdrożenia klinicznego testu przesiewowego - DovEEgene: opracowanie i walidacja nowego testu molekularnego do wczesnej diagnostyki raka endometrium, jajowodów i jajników. Badanie to ma na celu bardzo wczesną identyfikację raka endometrium, raka jajowodu i raka jajnika w oparciu o identyfikację specyficznych dla raka mutacji (DNA raka) w próbce papki pobranej z wnętrza macicy. Wyniki są szczególnie zachęcające, biorąc pod uwagę, że grupa kontrolna jest trudna z dużym obciążeniem mutacyjnym w tle łagodnych guzów, endometriozy, mutacji linii płciowej itp.

Do tej pory wszystkie próbki wewnątrzmaciczne pobierano za pomocą dostępnej w handlu szczotki TAO brush™, która jest przeznaczona do pobierania próbki endometrium. Jednak gdy tolerancję pacjenta oceniono za pomocą numerycznej skali bólu (NPS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból), pacjenci ocenili pobieranie próbek za pomocą pędzla TAO™ na 3,5 w porównaniu do 0 w przypadku próbki wymazu z szyjki macicy. Wyniki te nie były zaskakujące, ponieważ szczoteczka TAO™ została zaprojektowana do usuwania pasków tkanki endometrium w celu wykorzystania ich do badania histopatologicznego. W odniesieniu do celu badacza, jakim jest zebranie komórek nowotworowych, które złuszczyły się do macicy, preferowany jest próbnik, który zbiera te złuszczone komórki z jak najmniejszym naruszeniem leżącej poniżej błony śluzowej macicy. W tym badaniu cząstkowym badacze zamierzają ocenić nowe narzędzie do pobierania próbek endometrium, DOvEEgene Fleur, które uważa się za lepsze od obecnej szczoteczki TAO™ pod względem wykrywania raka, łatwości użycia i tolerancji przez pacjentki. Próbnik został zaprojektowany przy użyciu materiałów/komponentów znajdujących się w szczoteczce TAO™ i innych zatwierdzonych urządzeniach medycznych.