Terapia de conversão de sintilimabe em combinação com apatinibe e quimioterapia em câncer gástrico irressecável

Critério de inclusão:

• 18 a 70 anos;
• gastroscopia e patologia (histológica/citologicamente) confirmaram adenocarcinoma gástrico local avançado ou oligo-metastático;
• irressecável;
• ≥3m expectativa de vida;
• deve ter pelo menos 1 lesão mensurável usando os critérios RECIST v1.1;
• função adequada do órgão
• teste de gravidez negativo de mulheres com potencial para engravidar e dispostas a usar métodos contraceptivos adequados
• formulário escrito de consenso informado

Critério de exclusão:

• uso prévio de qualquer tratamento com inibidor de checkpoint, incluindo sem limitação a PD-1, ligante de morte celular programada-1 (PDL-1), CTLA4 etc;
• pacientes com sistema nervoso central, pulmão ou metástase óssea;
• Seu 2 positivo com desejo de usar o tratamento herceptin;
• doença autoimune ativa prévia ou história de doença autoimune;
• pacientes com outro tumor maligno
• doenças cardiovasculares e cerebrovasculares clinicamente significativas, incluindo, entre outras, infarto agudo do miocárdio grave dentro de 6 meses antes da inscrição, angina instável ou grave ou cirurgia de revascularização do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva (classe da New York Heart Association (NYHA) > 2), ventricular arritmia que necessite de intervenção médica, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%;
• hipertensão não controlada;
• tratamento sistêmico prévio para doença metastática;
• história de sangramento digestivo prévio há menos de 3 meses ou tendência evidente a sangramento gastrointestinal;
• pacientes com ou anteriores com hemorragia grave;
• infecção ativa ou febre inexplicável;
• evidência objetiva de história anterior ou atual de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonite por radiação, pneumonia relacionada a drogas, função pulmonar gravemente prejudicada, etc.
• história de imunodeficiência, incluindo soropositividade para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), ou outra doença imunodeficiente adquirida ou congênita, ou hepatite ativa;
• pacientes que podem receber vacinação durante o período do estudo;
• história de transtornos mentais ou história de abuso de drogas psicotrópicas;
• incapaz de administração oral;