Конверсионная терапия синтилимабом в комбинации с апатинибом и химиотерапией при нерезектабельном раке желудка

Критерии включения:

• 18-70 лет;
• гастроскопия и патология (гистологически/цитологически) подтвержденная локально-распространенная или олиго-метастатическая аденокарцинома желудка;
• неоперабельный;
• ожидаемая продолжительность жизни ≥3 м;
• должен иметь как минимум 1 измеримое поражение с использованием критериев RECIST v1.1；
• адекватная функция органов
• беременные женщины детородного возраста имеют отрицательный результат теста и готовы использовать адекватную контрацепцию
• письменная форма информированного консенсуса

Критерий исключения:

• предшествующее использование любого лечения ингибитором контрольной точки, включая, помимо прочего, PD-1, лиганд запрограммированной гибели клеток-1 (PDL-1), CTLA4 и т. д.;
• пациенты с метастазами в центральную нервную систему, легкие или кости;
• Ее 2 положительных результата с желанием использовать лечение герцептином;
• предшествующее активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе;
• пациенты с другими злокачественными опухолями
• клинически значимые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, включая, помимо прочего, тяжелый острый инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до включения в исследование, нестабильную или тяжелую стенокардию или аортокоронарное шунтирование, застойную сердечную недостаточность (класс > 2 по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)), желудочковую недостаточность аритмия, требующая медицинского вмешательства, фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 50%;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• предшествующее системное лечение метастатического заболевания;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе в течение 3 месяцев или явная склонность к желудочно-кишечным кровотечениям;
• пациенты с или предшествующие серьезные кровотечения;
• активная инфекция или необъяснимая лихорадка;
• объективные признаки предшествующего или текущего анамнеза легочного фиброза, интерстициальной пневмонии, пневмокониоза, лучевого пневмонита, лекарственной пневмонии, серьезного нарушения функции легких и т. д.
• Иммунодефицит в анамнезе, включая серопозитивность на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), или другое приобретенное или врожденное иммунодефицитное заболевание, или активный гепатит;
• пациенты, которые могут быть вакцинированы в период исследования;
• История психических расстройств или злоупотребления психотропными средствами в анамнезе;
• неспособен к пероральному введению;