Um estudo observacional multicêntrico sobre a segurança dos medicamentos fitoterápicos em ambiente de internação

Serão observados 500 pacientes internados para avaliar a segurança dos medicamentos fitoterápicos com o saldo de 60 a 110 cada local. Após obter o consentimento informado do paciente, a coleta de sangue e a coleta de urina são realizadas antes da ingestão do fitoterápico, a coleta de sangue e a coleta de urina são feitas rotineiramente todas as semanas durante todo o período de internação. Os desfechos primários são, 1) fígado para alanina aminotransferase (ALT), RUCAM (em caso de avaliação de causalidade quando ALT≥3 limite superior normal) e novo biomarcador, mircoRNA-122 e 2) rim para creatinina urinária, nitrogênio ureico no sangue (BUN ) e um novo biomarcador, lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL). Os resultados secundários são, 1) fígado para aspartato aminotransferase (AST), fosfatase alcalina (ALP), gama glutamiltransferase (γ-GT), bilirrubina total e novo biomarcador, glutamato desidrogenase (GLDH) e 2) rim para creatinina sérica e novo biomarcador , molécula de lesão renal-1 (KIM-1). O acompanhamento será feito pelos médicos do estudo com base em sua decisão sobre o paciente internado após a alta.