PET/CT de Mama D4 Colina

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino com diagnóstico histológico de câncer de mama localmente avançado ou metastático com receptor de estrogênio positivo e HER2 negativo
2. Consentimento informado por escrito antes da admissão no estudo.
3. Diâmetro da lesão alvo de ≥15 mm que não foi previamente irradiada e está localizada fora do fígado
4. Pacientes do sexo feminino com idade ≥ 18 anos
5. Para todos os pacientes: câncer de mama localmente avançado/metastático confirmado histologicamente com uma biópsia anterior confirmando o receptor hormonal e o status HER2
6. Status de desempenho ECOG 0-2
7. Teste de gravidez de urina negativo (dentro de 2 horas antes da injeção do agente de imagem) em mulheres em idade fértil e vontade de usar contracepção (barreira, abstinência, não hormonal) por 3 semanas após a injeção de [18F]D4-FCH
8. Expectativa de vida > 3 meses

9. A função adequada do órgão, conforme julgada pelo investigador, inclui:

   • Hb≥ 10g/L
   • Depuração de creatinina ≥45ml/min
10. Os pacientes devem ter sido adequadamente estadiados (o que pode incluir TC/FDG-PET/RM com contraste) dentro de 42 dias após a entrada no estudo e imagens adicionais de acordo com o padrão local de tratamento

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes
2. Evidência de condição médica significativa ou achado laboratorial que, na opinião do Investigador, torna indesejável a participação do paciente no estudo
3. Participantes com claustrofobia severa ou incapazes de se deitar ou caber no scanner (≥350 lbs (160 Kg))
4. Uso anterior dentro de 14 dias após a inscrição ou terapia concomitante com qualquer outro agente experimental
5. Pacientes classificados como trabalhadores de radiação
6. O paciente recebeu anteriormente tratamento com inibidores de CDK 4/6