D4 Colina Mammella PET/TC

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso femminile con diagnosi istologica di carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo per il recettore degli estrogeni, HER2 negativo
2. Consenso informato scritto prima dell'ammissione nello studio.
3. Diametro della lesione bersaglio di ≥15 mm che non è stato precedentemente irradiato e si trova al di fuori del fegato
4. Pazienti di sesso femminile di età ≥ 18 anni
5. Per tutte le pazienti: carcinoma mammario localmente avanzato/metastatico confermato istologicamente con una precedente biopsia che conferma il recettore ormonale e lo stato di HER2
6. Performance status ECOG 0-2
7. Test di gravidanza sulle urine negativo (entro 2 ore prima dell'iniezione dell'agente di imaging) in donne in età fertile e volontà di usare la contraccezione (barriera, astinenza, non ormonale) per 3 settimane dopo l'iniezione di [18F]D4-FCH
8. Aspettativa di vita > 3 mesi

9. Adeguata funzione dell'organo come giudicato dallo sperimentatore per includere:

   • Hb≥ 10 g/L
   • Clearance della creatinina ≥45 ml/min
10. I pazienti devono essere stati adeguatamente stadiati (che possono includere TC/FDG-PET/MRI con mezzo di contrasto) entro 42 giorni dall'ingresso nello studio e imaging aggiuntivo secondo lo standard di cura locale

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento
2. Evidenza di condizioni mediche significative o risultati di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rendono indesiderabile la partecipazione del paziente allo studio
3. Partecipanti con grave claustrofobia o che non sono in grado di sdraiarsi o adattarsi allo scanner (≥350 libbre (160 kg))
4. Uso precedente entro 14 giorni dall'arruolamento o terapia concomitante con qualsiasi altro agente sperimentale
5. Pazienti classificati come lavoratori delle radiazioni
6. Il paziente ha ricevuto in precedenza un trattamento con inibitori CDK 4/6