D4 Cholin Brust-PET/CT

Einschlusskriterien:

1. Patientinnen mit einer histologischen Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs
2. Schriftliche Einverständniserklärung vor Aufnahme in die Studie.
3. Zielläsion mit einem Durchmesser von ≥ 15 mm, die zuvor nicht bestrahlt wurde und sich außerhalb der Leber befindet
4. Weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
5. Für alle Patientinnen: histologisch bestätigter lokal fortgeschrittener/metastasierter Brustkrebs mit vorheriger Biopsie, die den Hormonrezeptor- und HER2-Status bestätigt
6. ECOG-Leistungsstatus 0-2
7. Negativer Urin-Schwangerschaftstest (innerhalb von 2 Stunden vor Injektion des bildgebenden Mittels) bei Frauen im gebärfähigen Alter und Bereitschaft zur Anwendung von Verhütungsmitteln (Barriere, Abstinenz, nicht-hormonelle) für 3 Wochen nach Injektion von [18F]D4-FCH
8. Lebenserwartung > 3 Monate

9. Angemessene Organfunktion, wie vom Ermittler beurteilt, einschließlich:

   • Hb≥ 10 g/l
   • Kreatinin-Clearance ≥45ml/min
10. Die Patienten müssen innerhalb von 42 Tagen nach Studieneintritt und zusätzlicher Bildgebung gemäß dem lokalen Behandlungsstandard angemessen inszeniert worden sein (was kontrastverstärkte CT / FDG-PET / MRT umfassen kann).

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen
2. Hinweise auf einen signifikanten medizinischen Zustand oder Laborbefund, der es nach Ansicht des Prüfarztes für den Patienten unerwünscht macht, an der Studie teilzunehmen
3. Teilnehmer mit schwerer Klaustrophobie oder die nicht flach liegen oder in den Scanner passen (≥350 lbs (160 kg))
4. Vorherige Anwendung innerhalb von 14 Tagen nach der Registrierung oder gleichzeitige Therapie mit einem anderen Prüfpräparat
5. Als Strahlenarbeiter eingestufte Patienten
6. Der Patient wurde zuvor mit CDK 4/6-Inhibitoren behandelt