D4 Холин ПЭТ/КТ молочной железы

Критерии включения:

1. Женщины-пациенты с гистологическим диагнозом местно-распространенного или метастатического эстроген-рецептор-позитивного, HER2-негативного рака молочной железы.
2. Письменное информированное согласие до включения в исследование.
3. Целевое поражение диаметром ≥15 мм, ранее не подвергавшееся облучению и расположенное вне печени
4. Пациенты женского пола в возрасте ≥ 18 лет
5. Для всех пациентов: гистологически подтвержденный местно-распространенный/метастатический рак молочной железы с предыдущей биопсией, подтверждающей гормональный рецептор и статус HER2
6. Состояние производительности ECOG 0-2
7. Отрицательный тест мочи на беременность (в течение 2 часов до инъекции визуализирующего агента) у женщин детородного возраста и готовность использовать контрацепцию (барьерную, абстинентную, негормональную) в течение 3 недель после инъекции [18F]D4-FCH
8. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев

9. Адекватная функция органа, по оценке исследователя, включает:

   • Hb≥ 10 г/л
   • Клиренс креатинина ≥45 мл/мин
10. Пациенты должны быть соответствующим образом стадированы (что может включать КТ/ФДГ-ПЭТ/МРТ с контрастным усилением) в течение 42 дней после включения в исследование и дополнительные методы визуализации в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины
2. Доказательства серьезного медицинского состояния или результаты лабораторных исследований, которые, по мнению исследователя, делают участие пациента в исследовании нежелательным.
3. Участники с тяжелой формой клаустрофобии или те, кто не может лежать ровно или помещаться в сканер (≥350 фунтов (160 кг))
4. Предварительное использование в течение 14 дней после регистрации или одновременная терапия с любым другим исследуемым агентом.
5. Пациенты, классифицированные как радиационные работники
6. Пациент ранее получал лечение ингибиторами CDK 4/6.