Dieta que imita o jejum no câncer de próstata e na síndrome metabólica
28 de fevereiro de 2020 atualizado por: Professor Frank Sullivan, Galway Clinic
Dieta que imita o jejum no câncer de próstata e na síndrome metabólica, um estudo piloto
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo de pacientes com câncer de próstata com síndrome metabólica.
O estudo tem como objetivo avaliar o papel do jejum intermitente (jejum que mimetiza a dieta) nesses pacientes.
O desfecho primário é a saúde metabólica e o desfecho secundário é a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer é um conjunto complexo de condições que, coletivamente, constituem a segunda maior causa de morte no mundo ocidental. Além disso, essas doenças, juntamente com seus vários tratamentos, estão associadas a doenças significativas, bem como a uma série de sintomas debilitantes. Dois problemas muito comuns são a fadiga do câncer, bem como as alterações metabólicas que podem causar muito sofrimento por si mesmas. Pacientes com câncer avançado, bem como muitos pacientes submetidos a cirurgia, radioterapia e quimioterapia, todos se queixam de fadiga, em maior ou menor grau. Muitos ganham ou perdem peso e desenvolvem alterações metabólicas associadas em sistemas corporais não envolvidos, o que pode causar um fardo significativo à saúde dos pacientes, bem como ao sistema de saúde como um todo.
Pouco se sabe sobre os mecanismos subjacentes a esses sintomas. Vários processos biológicos foram implicados, incluindo inflamação e outras alterações no metabolismo corporal. É urgente entender melhor esses processos, que tanto sofrimento causam em pacientes com câncer, para potencialmente desenvolver soluções mais eficazes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Galway, Irlanda
- Galway Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma coorte de 40 homens com câncer de próstata comprovado por biópsia com características de uma síndrome metabólica, recebendo opções de tratamento padrão para sua doença.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata comprovado por biópsia com características de uma síndrome metabólica, recebendo opções de tratamento padrão para sua doença.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem diagnóstico de câncer de próstata
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- Crianças menores de 18 anos
- Indivíduos alérgicos a nozes ou soja
- Indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC)
- Indivíduos que foram gravemente enfraquecidos por uma doença ou procedimento médico
- Indivíduos que estão tomando medicamentos que não podem ser consumidos com segurança com uma dieta restrita em calorias, a menos que autorizado por escrito por um médico licenciado
- Indivíduos com histórico de doença cardíaca significativa, particularmente insuficiência cardíaca congestiva descompensada NYHA grau 2 ou superior ou FEVE
- Indivíduos com histórico de síncope (desmaio) com restrição calórica ou outras comorbidades médicas
- Indivíduos com necessidades dietéticas especiais incompatíveis com o plano de refeições ProLon®
- Indivíduos com distúrbios hepáticos ou renais que podem ser afetados pelo teor muito baixo de glicose e proteína da dieta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no peso basal (em quilogramas) aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Parâmetro de saúde metabólica
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Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Alteração na pressão arterial basal (em milímetros de mercúrio) aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Parâmetro de saúde metabólica
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Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Alteração na linha de base da circunferência da cintura (em centímetros) aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Parâmetro de saúde metabólica
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Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Alteração no nível basal de triglicerídeos (em milimoles por litro) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Resultados do laboratório clínico
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Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Alteração na linha de base do colesterol total, LDL e HDL (em milimoles por litro) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Resultados do laboratório clínico
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Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação do questionário de saúde da linha de base EQ5D5L aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Medida Estruturada de Qualidade de Vida - Auto-relato do paciente sobre mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão -
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Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Alteração na pontuação basal da escala visual analógica visual EQ5D5L aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Medida Estruturada de Qualidade de Vida - O auto-relato do paciente sobre como sua saúde está boa/ruim HOJE -
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Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Alteração na pontuação do Índice de Fadiga de Chalder na linha de base em 6 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Medidas Estruturadas de Cansaço/Fadiga na Escala Likert - Auto-relato dos pacientes sobre sintomas de fadiga - 0: Menos que o normal
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Linha de base e 3 meses após o ciclo nutricional 3 (cada ciclo é de 4 dias por mês), cerca de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Frank Sullivan, MSc, Galway Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brandhorst S, Longo VD. Protein Quantity and Source, Fasting-Mimicking Diets, and Longevity. Adv Nutr. 2019 Nov 1;10(Suppl_4):S340-S350. doi: 10.1093/advances/nmz079.
- Fontana L, Partridge L, Longo VD. Extending healthy life span--from yeast to humans. Science. 2010 Apr 16;328(5976):321-6. doi: 10.1126/science.1172539.
- Mirzaei H, Suarez JA, Longo VD. Protein and amino acid restriction, aging and disease: from yeast to humans. Trends Endocrinol Metab. 2014 Nov;25(11):558-66. doi: 10.1016/j.tem.2014.07.002. Epub 2014 Aug 19.
- Fay-Watt V, O'Connor S, Roshan D, Romeo AC, Longo VD, Sullivan FJ. The impact of a fasting mimicking diet on the metabolic health of a prospective cohort of patients with prostate cancer: a pilot implementation study. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2022 Mar 21. doi: 10.1038/s41391-022-00528-3. Online ahead of print. Erratum In: Prostate Cancer Prostatic Dis. 2022 May 18;:
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GalwayC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum planejado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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