Insuficiência Respiratória Aguda e COVID-19 na Vida Real
Insuficiência Respiratória Aguda e Terapia com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas em Doentes com Infeção pelo Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2): uma Avaliação na Vida Real
Em dezembro de 2019, foi identificado na China um novo tipo de vírus responsável pela síndrome respiratória aguda grave (SARS) e pneumonia intersticial. O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) espalhou-se rapidamente pelo mundo e, em fevereiro de 2020, tornou-se uma pandemia na Europa.
Não existe atualmente tratamento farmacológico licenciado para a infeção por SARS-CoV-2 e, no estado atual da arte, faltam dados sobre a gestão clínica da doença do coronavírus 2019 (COVID-19).
O objetivo deste estudo observacional é recolher os dados e os resultados dos doentes COVID-19 internados na Unidade de Respiração do H. Sacco tratados de acordo com os Procedimentos Operacionais Padronizados e as Boas Práticas Clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os doentes adultos consecutivos com COVID-19 admitidos na nossa Unidade Respiratória serão inscritos. Todos os dados demográficos, antropométricos, laboratoriais, radiológicos, clínicos e microbiológicos serão recolhidos e analisados de acordo com os resultados primários e secundários (ver secção dedicada).
Durante a hospitalização, os doentes serão tratados de acordo com o procedimento operacional padrão da nossa Unidade Respiratória, tais como análise de gases arteriais, Rx, tratamento farmacológico, ventilação. Este estudo é puramente observacional e não será realizada qualquer randomização.
Após a alta, os doentes serão avaliados em follow-up aos 7 dias, 30 dias e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Itália, 20157
- Luigi Sacco University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes que possam dar consentimento informado por escrito ou oral
- doentes com diagnóstico microbiológico (i.e., zaragatoa nasofaríngea) de infeção por SARS-CoV2
Critérios de Exclusão:
- compromisso cognitivo grave
- contraindicação absoluta para ventilação não invasiva ou terapia com CPAP
- zaragatoa nasofaríngea negativa para SARS-CoV2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infeção por Coronavírus
Todos os doentes admitidos na Unidade de Respiratório com infeção por SARS-CoV-2 e insuficiência respiratória
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procedimentos operacionais padrão representados por terapia com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou ventilação não invasiva, tratamento farmacológico como medicamentos antivirais e antibióticos, broncodilatadores, xantinas, nutrição enteral, hidratação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados reais da infeção pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2)
Prazo: 1-6 meses
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Recolha de dados sobre a gestão na vida real de pacientes afetados pela infeção por SARS-CoV-2 com síndrome de desconforto respiratório agudo
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1-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 1 mês
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Quantos pacientes faleceram durante a hospitalização
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1 mês
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mortalidade em 30 dias
Prazo: 1 mês
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Quantos pacientes morreram 30 dias após a alta
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1 mês
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mortalidade a 6 meses
Prazo: 6 meses
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Quantos pacientes morreram 6 meses após a alta
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6 meses
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taxa de intubação
Prazo: 7 dias
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Quantos pacientes foram intubados durante a hospitalização
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7 dias
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Tempo para Intubação
Prazo: 7 dias
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Quantos dias/horas desde a admissão até à intubação
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7 dias
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Tempo para ventilação
Prazo: 7 dias
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Quantos dias/horas desde a admissão até ao início da ventilação não invasiva ou terapia com CPAP
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7 dias
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Tempo de não invasivo para invasivo
Prazo: 7 dias
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Quantos dias/horas desde o início da ventilação não invasiva ou terapia CPAP até a intubação
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7 dias
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Taxa de recuperação
Prazo: 1 mês
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Quantos pacientes foram curados da infeção e receberam alta
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1 mês
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taxa de recorrência
Prazo: 1 mês
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Quantos pacientes foram reinfetados após recuperação anterior da COVID19
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1 mês
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Fator de risco para COVID19
Prazo: retrospetivo
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Avaliação dos fatores de risco para a infeção e a admissão ao hospital
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retrospetivo
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Exames de sangue e desfecho
Prazo: 1 mês
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Qual parâmetro serológico poderia ser usado como preditor de bom ou mau prognóstico.
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1 mês
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Terapia antiviral
Prazo: 1 mês
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Impacto da terapêutica antiviral no curso clínico da doença
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1 mês
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Coinfecções
Prazo: 1 mês
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Avaliação da taxa de coinfeções bacterianas, fúngicas ou outras
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1 mês
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Achados radiológicos
Prazo: 1 mês
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Impacto dos achados radiológicos no curso clínico e no prognóstico
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1 mês
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Hallmarks ecográficos
Prazo: 1 month
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Impacto dos achados ecográficos no curso clínico e no prognóstico
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1 month
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Lesão miocárdica
Prazo: 1 mês
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Avaliação da evidência de lesão miocárdica em pacientes covid19+
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1 mês
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Tratamento médico
Prazo: 1 mês
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impacte dos procedimentos operativos padrão terapêuticos (ex. nutrição entérica, hidratação, medicamentos) no curso clínico.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17263/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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