코로나19 연관 급성 호흡 부전의 실제 임상
2026년 4월 28일 업데이트: Pierachille Santus, MD, PhD, University of Milan
중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염 환자에서의 급성 호흡 부전과 지속적 기도 양압 요법: 실제 임상 평가
2019년 12월, 중국에서 중증급성호흡기증후군(SARS)과 간질성 폐렴의 원인인 새로운 종류의 바이러스가 확인되었습니다. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 전 세계로 빠르게 퍼져 2020년 2월 유럽에서 팬데믹이 되었습니다.
현재 SARS-CoV2 감염에 대해 허가된 약물학적 치료법은 없으며, 현재까지 코로나바이러스 2019 질환(COVID-19)의 임상 관리에 관한 데이터가 부족한 실정입니다.
본 관찰 연구의 목적은 표준운영절차와 우수임상시험기준에 따라 치료받은 H. Sacco 호흡기실에 입원한 COVID-19 환자의 데이터와 결과를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저희 호흡기내과에 입원하는 모든 연속적인 성인 코로나19 환자가 등록됩니다. 모든 인구통계학적, 인체계측학적, 실험실, 방사선학적, 임상 및 미생물학적 데이터는 1차 및 2차 결과에 따라 수집되고 분석됩니다(전용 섹션 참조).
입원 기간 동안 환자는 동맥혈 가스 분석, 처방, 약물 치료, 환기와 같은 저희 호흡기내과의 표준 운영 절차에 따라 치료받습니다. 이 연구는 순수 관찰 연구이며, 무작위 배정은 수행되지 않습니다.
퇴원 후, 환자는 7일, 30일 및 6개월 추적 관찰을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20157
- Luigi Sacco University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
H. Sacco 호흡기내과에 입원한 SARS-CoV2 폐질환 환자 모두가 관찰 연구에 등록됩니다 (제외 기준 참조).
설명
포함 기준:
- 서면 또는 구두 정보에 동의한 환자
- SARS-CoV2 감염의 미생물학적 진단(즉, 비인두 면봉)을 받은 환자
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 비침습적 환기 또는 CPAP 치료에 절대적 금기
- 비인두 면봉 검사에서 SARS-CoV2 음성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나바이러스 감염
호흡기 내과에 SARS-CoV-2 감염 및 호흡 부전으로 입원한 모든 환자
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standard operating procedures represented by continuous positive airway pressure (CPAP) therapy or non invasive ventilation, pharmacological treatment as antiviral and antibiotic drugs, bronchodilators, xanthines, enteral nutrition, hydration.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염의 실사 데이터
기간: 1-6개월
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SARS-CoV-2 감염 및 급성 호흡 곤란 증후군을 가진 환자의 실제 치료 관리에 관한 데이터 수집
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1-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원내 사망률
기간: 1개월
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입원 중 사망한 환자는 몇 명인가요?
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1개월
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30일 사망률
기간: 1개월
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퇴원 후 30일 이내에 사망한 환자의 수는 몇 명입니까?
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1개월
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6개월 사망률
기간: 6개월
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환자가 퇴원 후 6개월 동안 사망한 수는 얼마입니까
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6개월
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삽관율
기간: 7일
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입원 중 기관 삽관을 받은 환자는 몇 명입니까?
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7일
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삽관까지의 시간
기간: 7일
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입원에서 삽관까지 며칠/몇 시간
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7일
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환기까지의 시간
기간: 7일
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(병원 입원부터 비침습적 환기 치료 또는 CPAP 치료 시작까지의 일수/시간)
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7일
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비침습에서 침습까지 시간
기간: 7일
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비침습적 인공호흡기 또는 CPAP 치료 시작부터 기관내 삽관까지의 시간(일/시간)
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7일
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회복률
기간: 1개월
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감염에서 회복되어 퇴원한 환자는 몇 명입니까
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1개월
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재발률
기간: 1개월
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이전에 코로나19에서 회복된 후 재감염된 환자는 몇 명입니까
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1개월
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COVID19 위험 요소
기간: retrospective (회고적)
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감염 및 입원 위험 요인 평가
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retrospective (회고적)
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혈액 검사 및 결과
기간: 1개월
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어떤 혈청학적 매개변수가 좋거나 나쁜 예후의 예측 인자로 사용될 수 있을까
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1개월
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항바이러스 요법
기간: 1개월
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항바이러스 치료가 질병의 임상 경과에 미치는 영향
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1개월
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동시 감염
기간: 1개월
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세균, 진균 또는 기타 동반 감염 비율 평가
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1개월
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방사선 소견
기간: 1개월
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방사선학적 소견이 임상 경과 및 결과에 미치는 영향
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1개월
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초음파 소견
기간: 1개월
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초음파 소견이 임상 경과 및 결과에 미치는 영향
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1개월
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심근 손상
기간: 1개월
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코로나19 양성 환자에서 심근 손상 증거 평가
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1개월
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의료 관리
기간: 1개월
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표준 치료 운영 절차(예: 장관 영양, 수분 공급, 약물)가 임상 경과에 미치는 영향.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17263/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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표준 운영 절차에 대한 임상 시험
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한