现实中的急性呼吸衰竭与COVID-19
2026年4月28日 更新者：Pierachille Santus, MD, PhD、University of Milan
严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）感染患者的急性呼吸衰竭与持续气道正压通气治疗：真实世界评估
2019年12月，中国发现了一种新型病毒，该病毒是严重急性呼吸综合征（SARS）和间质性肺炎的致病原因。严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）迅速在世界范围内传播，并于2020年2月在欧洲成为大流行病。
目前实际上尚无针对SARS-CoV-2感染的药理治疗方法获批，且在现有知识水平下，关于2019冠状病毒病（COVID-19）临床管理的数据存在不足。
本观察性研究旨在收集收治于H. Sacco呼吸科并依照标准操作规程和良好临床实践进行治疗的COVID-19患者的数据和结局。
研究概览
详细说明
我们将纳入所有连续入院的成年COVID-19患者至我们的呼吸内科。根据主要和次要结局，收集并分析所有人口统计学、人体测量学、实验室、放射学、临床和微生物学数据（见专门部分）。
住院期间，患者将按照我们呼吸内科的标准操作规程进行治疗，如动脉血气分析、影像学检查、药物治疗、通气治疗。本研究为纯观察性研究，不进行随机化。
出院后，患者将在7天、30天和6个月时进行随访评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、20157
- Luigi Sacco University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因SARS-CoV2肺部疾病入住H. Sacco呼吸科的患者都将被纳入本观察性研究（参见排除标准）。
描述
纳入标准：
- 能够提供书面或口头知情同意的患者
- 具有微生物学诊断（即鼻咽拭子）的SARS-CoV2感染患者
排除标准：
- 严重认知障碍
- 无创通气或持续气道正压治疗的绝对禁忌症
- 鼻咽拭子SARS-CoV2检测阴性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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冠状病毒感染
所有因SARS-CoV-2感染及呼吸衰竭而收治入呼吸科的病人
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以持续气道正压通气（CPAP）治疗或无创通气、药物治疗如抗病毒和抗生素药物、支气管扩张剂、黄嘌呤类药物、肠内营养、补液为代表的标准化操作规程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）感染的真实世界数据
大体时间：1-6个月
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SARS-CoV-2感染合并急性呼吸窘迫综合征患者的实际管理数据收集
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1-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院死亡率
大体时间：1个月
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有多少患者在住院期间死亡
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1个月
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30天死亡率
大体时间：1个月
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出院后30天内有多少患者死亡
|
1个月
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6 个月死亡率
大体时间：6个月
|
出院后6个月有多少患者死亡
|
6个月
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插管率
大体时间：7天
|
在该住院期间有多少患者接受了插管治疗
|
7天
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气管插管时间
大体时间：7天
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从入院到插管的天数/小时数
|
7天
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开始通气时间
大体时间：7天
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从入院到开始无创通气或CPAP治疗的天数/小时数
|
7天
|
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无创到有创时间
大体时间：7天
|
从无创通气或CPAP治疗开始到插管的天数/小时数
|
7天
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康复率
大体时间：1个月
|
有多少患者治愈感染并出院
|
1个月
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复发率
大体时间：1个月
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有多少患者在从COVID-19康复后再次感染
|
1个月
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COVID19的危险因素
大体时间：回顾性
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感染风险因素评估及入院情况分析
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回顾性
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血液检测和结果
大体时间：1个月
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什么血清学参数可以用作良好或不良预后的预测因子。
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1个月
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抗病毒治疗
大体时间：1个月
|
抗病毒治疗对疾病临床病程的影响
|
1个月
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合并感染
大体时间：1个月
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评估细菌、真菌或其他合并感染率
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1个月
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影像学发现
大体时间：1个月
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放射学发现对临床病程和结果的影响
|
1个月
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超声检查结果
大体时间：1个月
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超声检查结果对临床病程和预后的影响
|
1个月
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心肌损伤
大体时间：1个月
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评估COVID-19阳性患者心肌损伤的证据
|
1个月
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医疗管理
大体时间：1个月
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标准治疗操作规程（如肠内营养、补液、用药）对临床病程的影响。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月19日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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