Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut respiratorisk insufficiens og COVID-19 i det virkelige liv

28. april 2026 opdateret af: Pierachille Santus, MD, PhD, University of Milan

Akut respirationssvigt og kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) behandling hos patienter med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion: en evaluering i virkeligheden

I december 2019 blev en ny type virus identificeret i Kina som årsag til svær akut respiratorisk syndrom (SARS) og interstitiel pneumoni. Svær akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spredte sig hurtigt over hele verden og blev i februar 2020 en pandemi i Europa.

Ingen farmakologisk behandling er faktisk godkendt til SARS-CoV-2-infektion, og i den nuværende videnskabelige situation er der mangel på data om den kliniske håndtering af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).

Formålet med dette observationsstudie er at indsamle data og resultater fra COVID-19-patienter indlagt på H. Sacco Respirationsenhed, som behandles i henhold til Standardprocedurer og God Klinisk Praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle på hinanden følgende voksne COVID-19-patienter, der indlægges på vores Respirationseenhed, vil blive inkluderet. Alle demografiske, antropometriske, laboratoriemæssige, radiologiske, kliniske og mikrobiologiske data vil blive indsamlet og analyseret i henhold til de primære og sekundære resultater (se den dedikerede sektion).

Under indlæggelsen vil patienter blive behandlet i henhold til standardoperationsproceduren for vores Respirationseenhed, såsom arteriel gasanalyse, røntgen, farmakologisk behandling, ventilation. Dette studie er rent observationelt, og der vil ikke blive foretaget randomisering.

Efter udskrivelse vil patienter blive vurderet ved 7 dage, 30 dage og 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20157
        • Luigi Sacco University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med SARS-CoV2 lungesygdom indlagt på H. Saccos respiratoriske enhed vil blive indskrevet i observationsstudiet (se eksklusionskriterier).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kan give skriftligt eller mundtligt informeret samtykke
  • Patienter med mikrobiologisk diagnose (dvs. rhynopharyngealt podning) af SARS-CoV2-infektion

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Absolut kontraindikation for non-invasiv ventilation eller cpap-behandling
  • Rhynopharyngealt podning negativ for SARS-CoV2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Coronavirus-infektion
All patients admitted to the Respiratory Unit with SARS-CoV-2 infection and respiratory failure
Andet: standard driftsprocedurer
Standard driftsprocedurer repræsenteret af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) terapi eller non-invasiv ventilation, farmakologisk behandling som antivirale og antibiotika lægemidler, bronkodilatorer, xanthiner, enteral ernæring, hydrering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reelle data om infektion med svær akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
Tidsramme: 1-6 måneder
Dataindsamling om den virkelige behandling af patienter med SARS-CoV-2-infektion med akut respiratorisk distress-syndrom
1-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
<string>dødelighed under indlæggelse
Tidsramme: 1 måned
Hvor mange patienter døde under indlæggelsen
1 måned
30-dages dødelighed
Tidsramme: 1 måned
Hvor mange patienter døde 30 dage efter udskrivelsen
1 måned
6 måneders dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Hvor mange patienter døde 6 måneder efter udskrivelsen
6 måneder
Intubationsrate
Tidsramme: 7 dage
Hvor mange patienter blev intuberet under hospitalsindlæggelsen
7 dage
Tid til intubation
Tidsramme: 7 dage
Hvor mange dage/timer fra indlæggelse til intubation
7 dage
Tid til ventilation
Tidsramme: 7 dage
Hvor mange dage/timer fra indlæggelse til start af non-invasiv ventilation eller CPAP-behandling
7 dage
Tid fra non-invasiv til invasiv
Tidsramme: 7 dage
Hvor mange dage/timer fra starten af ikke-invasiv ventilation eller CPAP-behandling til intubation
7 dage
Hældningsgraden
Tidsramme: 1 måned
Hvor mange patienter blev helbredt fra infektionen og udskrevet
1 måned
Tilbagefaldsrater
Tidsramme: 1 måned
Hvor mange patienter fik geninfektion efter tidligere bedring fra COVID19
1 måned
Risikofaktor for COVID19
Tidsramme: retrospektiv
Vurdering af risikofaktorer for infektion og indlæggelse på hospitalet
retrospektiv
Blodprøver og udfald
Tidsramme: 1 måned
Hvilke serologiske parametre kunne anvendes som prædiktor for god eller negativ prognose.
1 måned
Antiviral terapi
Tidsramme: 1 måned
Indvirkning af antiviral terapi på sygdommens kliniske forløb
1 måned
Co-infektioner
Tidsramme: 1 måned
Vurdering af bakterielle, svampe- eller andre co-infektioner rate
1 måned
Radiologiske fund
Tidsramme: 1 måned
Indvirkning af radiologiske fund på det kliniske forløb og udfaldet
1 måned
Ultralydsfund
Tidsramme: 1 måned
Indvirkning af ultralydsfund på det kliniske forløb og resultatet
1 måned
Myokardieskade
Tidsramme: 1 måned
Vurdering af beviser for myokardieskade hos covid19+ patienter
1 måned
<content>Medical management
Tidsramme: 1 måned
indvirkning af standard terapeutiske procedurer (f.eks. enteral ernæring, hydrering, lægemidler) på det kliniske forløb.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17263/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

Kliniske forsøg med standard driftsprocedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner