Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní respirační selhání a COVID-19 v reálném životě

28. dubna 2026 aktualizováno: Pierachille Santus, MD, PhD, University of Milan

Akutní respirační selhání a terapie kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách u pacientů s infekcí koronavirem 2 (SARS-CoV-2) způsobujícím těžký akutní respirační syndrom: hodnocení z reálného světa

V prosinci 2019 byl v Číně identifikován nový typ viru jako původce těžkého akutního respiračního syndromu (SARS) a intersticiální pneumonie.

Koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu 2 (SARS-CoV-2) se rychle rozšířil po celém světě a v únoru 2020 se stal pandemií v Evropě.

Pro infekci SARS-CoV-2 není dosud schválena žádná farmakologická léčba a v současné době chybí údaje o klinickém managementu onemocnění covid-19.

Cílem této observační studie je shromáždit údaje a výsledky pacientů s covid-19 přijatých na respirační jednotku nemocnice H. Sacco, kteří byli léčeni podle standardních operačních postupů a správné klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zařazeni všichni po sobě jdoucí dospělí pacienti s COVID-19 přijatí na naše respirační oddělení. Všechna demografická, antropometrická, laboratorní, radiologická, klinická a mikrobiologická data budou shromážděna a analyzována podle primárních a sekundárních cílů (viz příslušná část).

Během hospitalizace budou pacienti léčeni podle standardního operačního postupu našeho respiračního oddělení, jako je analýza arteriálních krevních plynů, rentgen, farmakologická léčba, ventilace. Tato studie je čistě observační a nebude provedena žádná randomizace.

Po propuštění bude u pacientů prováděno sledování po 7 dnech, 30 dnech a 6 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20157
        • Luigi Sacco University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s plicním onemocněním SARS-CoV2 přijatí na respirační jednotku H. Sacco budou zařazeni do observační studie (viz vylučovací kritéria).

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mohou dát písemný nebo ústní informovaný souhlas
  • pacienti s mikrobiologickou diagnózou (tj. nosohltanovým výtěrem) infekce SARS-CoV-2

Kriteria pro vyloučení:

  • těžké kognitivní postižení
  • absolutní kontraindikace neinvazivní ventilace nebo terapie CPAP
  • nosohltanový výtěr negativní na SARS-CoV-2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infekce koronavirem
Všichni pacienti přijatí na Respirační jednotku s infekcí SARS-CoV-2 a respiračním selháním
Jiný: standardní operační postupy
standardní operační postupy představované terapií kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo neinvazivní ventilací, farmakologickou léčbou, jako jsou antivirotika a antibiotika, bronchodilatancia, xantiny, enterální výživa, hydratace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reálná data o infekci závažným akutním respiračním syndromem koronaviru 2 (SARS-CoV-2)
Časové okno: 1-6 měsíců
Sběr dat o reálném managementu pacientů s infekcí SARS-CoV-2 s akutním respiračním distress syndromem
1-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
Kolik pacientů zemřelo během hospitalizace
1 měsíc
30denní mortalita
Časové okno: 1 měsíc
Kolik pacientů zemřelo 30 dní po propuštění
1 měsíc
6 měsíční úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Kolik pacientů zemřelo 6 měsíců po propuštění
6 měsíců
Míra intubace
Časové okno: 7 dní
Kolik pacientů bylo během hospitalizace intubováno
7 dní
Doba do intubace
Časové okno: 7 dní
Kolik dní/hodin od přijetí do intubace
7 dní
Čas k zahájení ventilace
Časové okno: 7 dní
Kolik dní/hodin od přijetí do zahájení neinvazivní ventilace nebo CPAP terapie
7 dní
Doba od neinvazivního do invazivního
Časové okno: 7 dní
Kolik dnú/tinných hodin od zahájení neinvazivní ventilace nebo terapie CPAP do intubace
7 dní
<string>Míra zotavení</string>
Časové okno: 1 měsíc
(řetězce)Kolik pacientů bylo vyléčeno z infekce a propuštěno
1 měsíc
Míra recidivy
Časové okno: 1 měsíc
How many patients underwent re-infection after previous recovery from COVID19
1 měsíc
Rizikový faktor pro COVID-19
Časové okno: retrospektivní
Posouzení rizikových faktorů pro infekci a přijetí do nemocnice
retrospektivní
Krevní testy a výsledek
Časové okno: 1 měsíc
Jaký sérologický parametr by mohl být použit jako prediktor dobré nebo negativní prognózy.
1 měsíc
Antiviral therapy
Časové okno: 1 měsíc
Vliv antivirové terapie na klinický průběh nemoci
1 měsíc
Koinfekce
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení míry bakteriálních, plísňových nebo jiných koinfekcí
1 měsíc
Radiologické nálezy
Časové okno: 1 měsíc
Vliv radiologických nálezů na klinický průběh a výsledek
1 měsíc
Ultrazvukové nálezy
Časové okno: 1 měsíc
Vliv ultrasonografických nálezů na klinický průběh a výsledek
1 měsíc
Poškození myokardu
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení důkazů o poškození myokardu u pacientů s covid-19+
1 měsíc
Lékařská správa
Časové okno: 1 měsíc
dopad standardních terapeutických operačních postupů (např. enterální výživa, hydratace, léky) na klinický průběh.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17263/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

Klinické studie na standardní operační postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit