T-MACS Decision Aid: um teste de ponto de atendimento randomizado e controlado
Troponina somente para síndromes coronarianas agudas de Manchester ajuda na redução de hospitalizações desnecessárias para pacientes com dor torácica: um estudo randomizado e controlado de ponto de atendimento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduziremos um estudo randomizado e controlado de ponto de atendimento incorporado à prática de rotina. Solicitaremos aos médicos que obtenham consentimento informado por escrito durante o curso de suas funções clínicas. Os pacientes com suspeita de dor torácica cardíaca, identificados como de risco muito baixo pelo algoritmo T-MACS, serão convidados a participar.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente para serem avisados de que podem receber alta imediatamente (desde que o médico e o paciente não tenham outras preocupações; este é o uso originalmente pretendido do T-MACS; braço de intervenção) ou para receber um segundo exame de sangue após 3 horas (prática atual; braço de controle).
Os participantes serão então acompanhados por revisão de prontuário eletrônico após 30 dias e 12 meses. Além da diferença na exigência de um segundo exame de sangue, os participantes não notarão nenhuma mudança em seus cuidados.
A via acelerada (envolvendo um único exame de sangue) demonstrou ser segura em pesquisas observacionais envolvendo mais de 5.000 pacientes. Todos os dados recolhidos são os mesmos dos cuidados de rotina e serão anonimizados para análise.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Manchester, Reino Unido
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- Apresenta-se ao Departamento de Emergência com dor, desconforto ou pressão no peito, epigástrio, pescoço, mandíbula ou membro superior sem uma fonte aparente não cardíaca que o médico assistente acredita justificar a investigação de possível síndrome coronariana aguda
- O paciente é identificado como de 'risco muito baixo' pelo auxílio à decisão T-MACS após um único teste de hs-cTn no momento da chegada ao Departamento de Emergência
Critério de exclusão:
- Sem capacidade para fornecer consentimento informado
- Incapacidade de se comunicar em inglês se os serviços de tradução não estiverem disponíveis
- O paciente é um prisioneiro
- Sem número do NHS (impedindo acompanhamento eletrônico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle (cuidados de rotina)
Os participantes serão submetidos à estratificação de risco usando o auxílio à decisão T-MACS, que inclui um teste de sangue de troponina cardíaca na admissão ao Departamento de Emergência.
Os participantes terão então uma repetição do teste de sangue de troponina cardíaca em 3 horas.
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Experimental: Intervenção (alta imediata)
Os participantes serão submetidos à estratificação de risco usando o auxílio à decisão T-MACS, que inclui um teste de sangue de troponina na admissão ao Departamento de Emergência.
Os participantes serão então dispensados.
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Participantes receberam alta após exame de sangue inicial para troponina cardíaca e estratificação de risco usando o auxílio à decisão T-MACS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de evento cardíaco adverso maior
Prazo: 30 dias
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Isso é definido como morte cardiovascular ou infarto agudo do miocárdio (incluindo infarto agudo do miocárdio prevalente no momento do atendimento inicial)
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de revascularização coronária
Prazo: 30 dias
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Se o participante teve um bypass cardíaco ou teve stents inseridos para melhorar o fluxo sanguíneo
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30 dias
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Duração da internação inicial
Prazo: 30 dias
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Quanto tempo o participante permaneceu no hospital após a admissão no Serviço de Emergência
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30 dias
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A incidência de morte cardiovascular ou infarto agudo do miocárdio
Prazo: 1 ano
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Se o paciente teve outro episódio cardíaco ou se o participante morreu devido a um ataque cardíaco
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R04799
- 245543 (Outro identificador: IRAS Project ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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