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Desenho e Implementação de um Programa de Exercício Físico com Realidade Virtual para Melhorar as Capacidades Funcionais em Pessoas Idosas.

2 de novembro de 2022 atualizado por: Pablo Campo-Prieto

Desenho e Implementação de um Programa de Exercício Físico Imersivo em Realidade Virtual para Melhorar as Capacidades Funcionais em Pessoas Idosas.

TÍTULO: Desenho e implementação de um programa de exercícios de Realidade Virtual Imersiva para melhorar o equilíbrio em idosos

INTRODUÇÃO: As pessoas mais velhas crescem em todo o mundo a um ritmo mais rápido do que qualquer outra faixa etária, resultando em um envelhecimento acelerado da população e aumento da expectativa de vida. Em resposta a esta nova realidade, assumem especial relevância programas e estratégias de envelhecimento ativo e assentes na prática de atividade física, cujo principal objetivo é manter ou melhorar a funcionalidade da pessoa, ainda que a perda de equilíbrio nos idosos represente uma dificuldade significativa em suas vidas, pois esse aspecto reduz seu controle postural, aumentando o risco de quedas e lesões. O nosso projeto REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) é uma nova estratégia para melhorar o equilíbrio em idosos, utilizando para o efeito um programa de exercícios com óculos de Realidade Virtual.

HIPÓTESE: A prática do protocolo REVIEM baseado no treinamento da função física em idosos colabora na manutenção e melhora das capacidades funcionais, reduzindo o número de quedas e aumentando sua autonomia pessoal.

OBJETIVOS GERAIS:

1.1 Desenhar e implementar um programa/protocolo de exercícios REVIEM para melhorar o equilíbrio em idosos 1.2 Analisar os efeitos deste programa/protocolo REVIEM, a curto e médio prazo em indivíduos institucionalizados.

1.3 Identificar se existe relação entre as variáveis ​​indutoras de fragilidade e dependência funcional e o protocolo REVIEM

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

2.1 Determinar o protocolo REVIEM para melhorar os efeitos diferenciais por 6 minutos por dia (3 dias por semana durante 10 semanas)

2.1.1 A melhora da independência funcional dos indivíduos por meio da melhora do equilíbrio, redução do risco de quedas e bom desenvolvimento nas atividades de vida diária.

2.1.2 A melhora da marcha. 2.1.3 A melhoria da qualidade de vida. 2.1.4 A melhora do aperto de mão.

2.2 Determinar os parâmetros relacionados à exposição à realidade virtual imersa. 2.2.1 Segurança da exposição à realidade virtual 2.2.2 Usabilidade da exposição à realidade virtual 2.2.3 Experiências pessoais e satisfação da exposição à realidade virtual

MÉTODOS:

Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Os idosos institucionalizados do centro geriátrico Saraiva Senior Center de Pontevedra, Espanha, serão convidados a participar do estudo. Depois de atenderem aos critérios de seleção, eles serão distribuídos em um grupo experimental e um grupo de controle. Serão coletadas informações referentes às características sociodemográficas e uma anamnese clínica dos participantes.

Intervenção: Dois grupos (experimental e controle). O grupo experimental realizará as sessões do protocolo REVIEM (6 min) com foco nos membros superiores e inferiores. (3 sessões por semana durante 10 semanas). Todas as sessões terão início com um aquecimento focado na estimulação da coordenação e mobilização articular, de forma a que o corpo esteja predisposto tanto central como perifericamente para a realização da sessão e terminarão com uma rotina de alongamentos acompanhada de ciclos respiratórios calmos e controlados. A sessão será supervisionada pelo fisioterapeuta, terapeuta ocupacional ou especialista em exercício físico do centro.

O grupo de controle participará das atividades habituais propostas pela direção do centro.

Avaliações: Serão realizadas 4 avaliações: inicial, intermediária (aos 1 mês), final (às 10 semanas) e follow-up (1 mês após o término do programa).

O conteúdo das avaliações será:

  1. Características dos pacientes: ficha de registro "ad hoc" que incluirá dados sobre idade, sexo, patologias associadas e tratamento farmacológico.
  2. protocolo REVIEM. Segurança (questionário de doença do simulador), usabilidade (escala de usabilidade do sistema) e experiências pessoais (questionário de experiência de jogo e caderno de entrevista "ad hoc")

2. Equilíbrio, marcha e risco de queda (Tinetti Test) 3. Mobilidade funcional e força de membros inferiores (Five times sit to stand test) 4. Autonomia funcional (Timed Up and Go Test) 5. Qualidade de vida (Escala SF-12) 6. Punho (dinamômetro)

Hipótese: nossas descobertas visam apoiar o uso de novas tecnologias de saúde no campo da reabilitação e saúde para idosos, alcançando um programa de exergaming de Realidade Virtual Imersiva viável e seguro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Espanha, 36005
        • Pablo Campo-Prieto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Integrantes do Centro Idoso Saraiva
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Comorbidade que desestimula a prática de exercício físico e que permite realizar todas as avaliações programadas.
  • Problemas de mobilidade que impeçam o cumprimento do protocolo.
  • Distúrbios visuais e/ou auditivos graves que impeçam o desenvolvimento da sessão, bem como aqueles com histórico de vertigem, convulsões ou crises epilépticas para evitar exacerbações desses sintomas como potenciais efeitos adversos da Realidade Virtual Imersiva.
  • Comprometimento cognitivo grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de realidade virtual
Programa de exercícios de realidade virtual imersiva + terapias habituais do centro
Sessões com um programa de exercícios focado em movimentos de membros superiores e inferiores em ambiente virtual, todos realizados na posição ortostática.
Comparador Ativo: Grupo de atividades habituais
Terapias habituais do centro
Terapias habituais do centro (fisioterapia, terapia ocupacional...)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de doença do simulador
Prazo: 4 semanas
O SSQ é usado para medir o nível de sintomas de doença dos usuários e é muito apreciado na pesquisa de RV. Cada item é classificado com a escala de nenhum, leve, moderado a grave. Através de alguns cálculos, quatro pontuações representativas podem ser encontradas. Subpontuação relacionada à náusea (N), subpontuação relacionada à oculomotora (O), subpontuação relacionada à desorientação (D) são as pontuações dos sintomas para os aspectos específicos. A pontuação total (TS) é a pontuação que representa a gravidade geral da doença cibernética experimentada pelos usuários de sistemas de realidade virtual.
4 semanas
Questionário de doença do simulador
Prazo: 10 semanas
O SSQ é usado para medir o nível de sintomas de doença dos usuários e é muito apreciado na pesquisa de RV. Cada item é classificado com a escala de nenhum, leve, moderado a grave. Através de alguns cálculos, quatro pontuações representativas podem ser encontradas. Subpontuação relacionada à náusea (N), subpontuação relacionada à oculomotora (O), subpontuação relacionada à desorientação (D) são as pontuações dos sintomas para os aspectos específicos. A pontuação total (TS) é a pontuação que representa a gravidade geral da doença cibernética experimentada pelos usuários de sistemas de realidade virtual.
10 semanas
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 4 semanas
O SUS fornece uma ferramenta rápida e confiável para medir a usabilidade. Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente. Ele permite que você avalie uma ampla variedade de produtos e serviços, incluindo hardware, software, dispositivos móveis, sites e aplicativos.
4 semanas
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 10 semanas
O SUS fornece uma ferramenta rápida e confiável para medir a usabilidade. Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente. Ele permite que você avalie uma ampla variedade de produtos e serviços, incluindo hardware, software, dispositivos móveis, sites e aplicativos.
10 semanas
Questionário de experiência de jogo (módulo pós-jogo)
Prazo: 4 semanas
O GEQ pode ser aplicado após o jogo, várias vezes durante um período mais longo - também para ver as mudanças na experiência. É aplicável para estudos de avaliação de laboratório e de campo.Módulo pós-jogo - refere-se às experiências depois que um jogador para de jogar.Captura a experiência do jogo com base em vários itens (como afeto positivo, competência, imersão, fluxo, desafio).
4 semanas
Questionário de experiência de jogo (módulo pós-jogo)
Prazo: 10 semanas
O GEQ pode ser aplicado após o jogo, várias vezes durante um período mais longo - também para ver as mudanças na experiência. É aplicável para estudos de avaliação de laboratório e de campo.Módulo pós-jogo - refere-se às experiências depois que um jogador para de jogar.Captura a experiência do jogo com base em vários itens (como afeto positivo, competência, imersão, fluxo, desafio).
10 semanas
Teste de Tinetti
Prazo: pré intervenção
A Tinetti Assessment Tool é um teste simples e de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio de um residente. O teste é pontuado na capacidade do residente de realizar tarefas específicas. A pontuação da Tinetti Assessment Tool é feita em uma escala ordinal de três pontos com uma escala de 0 a 2. Uma pontuação de 0 representa o maior comprometimento, enquanto uma pontuação de 2 representa a independência. As pontuações individuais são então combinadas para formar três medidas; uma pontuação geral da avaliação da marcha e uma pontuação geral da avaliação do equilíbrio, e uma pontuação combinada da marcha e do equilíbrio. A pontuação máxima para o componente da marcha é de 12 pontos. A pontuação máxima para a componente de equilíbrio é de 16 pontos. A pontuação total máxima é de 28 pontos. Em geral, residentes com pontuação abaixo de 19 têm alto risco de quedas.
pré intervenção
Teste de Tinetti
Prazo: 10 semanas
A Tinetti Assessment Tool é um teste simples e de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio de um residente. O teste é pontuado na capacidade do residente de realizar tarefas específicas. A pontuação da Tinetti Assessment Tool é feita em uma escala ordinal de três pontos com uma escala de 0 a 2. Uma pontuação de 0 representa o maior comprometimento, enquanto uma pontuação de 2 representa a independência. As pontuações individuais são então combinadas para formar três medidas; uma pontuação geral da avaliação da marcha e uma pontuação geral da avaliação do equilíbrio, e uma pontuação combinada da marcha e do equilíbrio. A pontuação máxima para o componente da marcha é de 12 pontos. A pontuação máxima para a componente de equilíbrio é de 16 pontos. A pontuação total máxima é de 28 pontos. Em geral, residentes com pontuação abaixo de 19 têm alto risco de quedas.
10 semanas
Teste de Tinetti
Prazo: 14 semanas
A Tinetti Assessment Tool é um teste simples e de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio de um residente. O teste é pontuado na capacidade do residente de realizar tarefas específicas. A pontuação da Tinetti Assessment Tool é feita em uma escala ordinal de três pontos com uma escala de 0 a 2. Uma pontuação de 0 representa o maior comprometimento, enquanto uma pontuação de 2 representa a independência. As pontuações individuais são então combinadas para formar três medidas; uma pontuação geral da avaliação da marcha e uma pontuação geral da avaliação do equilíbrio, e uma pontuação combinada da marcha e do equilíbrio. A pontuação máxima para o componente da marcha é de 12 pontos. A pontuação máxima para a componente de equilíbrio é de 16 pontos. A pontuação total máxima é de 28 pontos. Em geral, residentes com pontuação abaixo de 19 têm alto risco de quedas.
14 semanas
Teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: pré intervenção
FTSTS é usado para determinar objetivamente medidas para fornecer um método para quantificar a força funcional da extremidade inferior e/ou identificar estratégias de movimento que um paciente usa para completar os movimentos de transição
pré intervenção
Teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: 10 semanas
FTSTS é usado para determinar objetivamente medidas para fornecer um método para quantificar a força funcional da extremidade inferior e/ou identificar estratégias de movimento que um paciente usa para completar os movimentos de transição
10 semanas
Teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: 14 semanas
FTSTS é usado para determinar objetivamente medidas para fornecer um método para quantificar a força funcional da extremidade inferior e/ou identificar estratégias de movimento que um paciente usa para completar os movimentos de transição
14 semanas
Teste Time Up and Go
Prazo: pré intervenção
Teste padronizado para avaliar a mobilidade funcional básica de idosos e requer equilíbrio estático e dinâmico. O paciente é observado e cronometrado enquanto se levanta de uma poltrona, caminha 3 metros, vira, volta e senta-se novamente.
pré intervenção
Teste Time Up and Go
Prazo: 10 semanas
Teste padronizado para avaliar a mobilidade funcional básica de idosos e requer equilíbrio estático e dinâmico. O paciente é observado e cronometrado enquanto se levanta de uma poltrona, caminha 3 metros, vira, volta e senta-se novamente.
10 semanas
Teste Time Up and Go
Prazo: 12 semanas
Teste padronizado para avaliar a mobilidade funcional básica de idosos e requer equilíbrio estático e dinâmico. O paciente é observado e cronometrado enquanto se levanta de uma poltrona, caminha 3 metros, vira, volta e senta-se novamente.
12 semanas
Escala SF-12
Prazo: pré intervenção
É um dos questionários mais utilizados para avaliar a qualidade de vida multidimensional relacionada à saúde, em todo o mundo. Os 12 itens são um subconjunto daqueles do SF-36 e medem 8 conceitos: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais problemas e saúde mental (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico).
pré intervenção
Escala SF-12
Prazo: 10 semanas
É um dos questionários mais utilizados para avaliar a qualidade de vida multidimensional relacionada à saúde, em todo o mundo. Os 12 itens são um subconjunto daqueles do SF-36 e medem 8 conceitos: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais problemas e saúde mental (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico).
10 semanas
Força
Prazo: pré intervenção
força de preensão
pré intervenção
Força
Prazo: 10 semanas
força de preensão
10 semanas
Força
Prazo: 14 semanas
força de preensão
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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