Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp en implementatie van een programma voor lichaamsbeweging met virtual reality om functionele capaciteiten bij ouderen te verbeteren.

2 november 2022 bijgewerkt door: Pablo Campo-Prieto

Ontwerp en implementatie van een meeslepend virtual reality-programma voor lichaamsbeweging om de functionele capaciteiten van ouderen te verbeteren.

TITEL: Ontwerp en implementatie van een Immersive Virtual Reality oefenprogramma om de balans bij ouderen te verbeteren

INTRO: Ouderen groeien over de hele wereld sneller dan welke andere leeftijdsgroep dan ook, wat resulteert in een versnelde vergrijzing van de bevolking en een toename van de levensverwachting. Als reactie op deze nieuwe realiteit zijn programma's en strategieën voor actief ouder worden bijzonder relevant en gebaseerd op de praktijk van fysieke activiteit, waarvan het belangrijkste doel is om de functionaliteit van de persoon te behouden of te verbeteren, ook al vormt het verlies van evenwicht bij ouderen een aanzienlijke moeilijkheid in hun leven, omdat dit aspect hun houdingsregulatie vermindert, waardoor het risico op vallen en verwondingen toeneemt. Ons project REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) is een nieuwe strategie om de balans bij ouderen te verbeteren, waarbij we hiervoor een oefenprogramma met een Virtual Reality bril gebruiken.

HYPOTHESE: De praktijk van het REVIEM-protocol op basis van fysieke functietraining bij oudere volwassenen werkt samen aan het behoud en de verbetering van functionele capaciteiten, het verminderen van het aantal vallen en het vergroten van hun persoonlijke autonomie.

ALGEMENE DOELEN:

1.1 Ontwerp en implementeer een REVIEM-oefenprogramma/-protocol om het evenwicht bij ouderen te verbeteren 1.2 Analyseer de effecten van dit REVIEM-programma/-protocol op korte en middellange termijn bij geïnstitutionaliseerde personen.

1.3 Identificeer of er een relatie is tussen de variabelen die fragiliteit en functionele afhankelijkheid veroorzaken en het REVIEM-protocol

SPECIFIEKE DOELEN:

2.1 Bepaal het REVIEM-protocol om differentiële effecten te verbeteren gedurende 6 minuten per dag (3 dagen per week gedurende 10 weken)

2.1.1 De verbetering van de functionele onafhankelijkheid van individuen door verbetering van het evenwicht, vermindering van het risico op vallen en een goede ontwikkeling in activiteiten van het dagelijks leven.

2.1.2 De verbetering van het lopen. 2.1.3 De verbetering van de kwaliteit van leven. 2.1.4 De verbetering van de handgreep.

2.2 Bepaal de parameters met betrekking tot ondergedompelde virtual reality-blootstelling. 2.2.1 Veiligheid van de virtual reality-blootstelling 2.2.2 Bruikbaarheid van de virtual reality-blootstelling 2.2.3 Persoonlijke ervaringen en tevredenheid van de virtual reality-blootstelling

METHODEN:

Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie. De geïnstitutionaliseerde ouderen van het geriatrisch centrum Saraiva Senior Center in Pontevedra, Spanje, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Nadat ze aan de selectiecriteria hebben voldaan, worden ze ingedeeld in een experimentele groep en een controlegroep. Informatie over sociodemografische kenmerken en een klinische anamnese van de deelnemers zullen worden verzameld.

Interventie: twee groepen (experimenteel en controle). De experimentele groep voert de REVIEM-protocolsessies (6 min) uit, gericht op de bovenste en onderste ledematen. (3 sessies per week gedurende 10 weken). Alle sessies beginnen met een warming-up gericht op het stimuleren van coördinatie en mobilisatie van de gewrichten, zodat het lichaam zowel centraal als perifeer geschikt is voor de uitvoering van de sessie en eindigen met een rekoefening, vergezeld van kalme en gecontroleerde ademhalingscycli. De sessie wordt begeleid door de fysiotherapeut, ergotherapeut of bewegingsdeskundige van het centrum.

De controlegroep zal deelnemen aan de gebruikelijke activiteiten die door het management van het centrum worden voorgesteld.

Beoordelingen: Er zullen 4 evaluaties worden uitgevoerd: initiële, tussentijdse (na 1 maand), definitieve (na 10 weken) en follow-up (1 maand na beëindiging van het programma).

De inhoud van de assessments zal zijn:

  1. Kenmerken van patiënten: "ad hoc"-registratieblad met gegevens over leeftijd, geslacht, bijbehorende pathologieën en farmacologische behandeling.
  2. REVIEM-protocol. Veiligheid (Simulator Sickness Questionnaire), Bruikbaarheid (System Usability Scale) en persoonlijke ervaringen (Game Experience Questionnaire en "ad hoc" interviewnotitieboekje)

2. Evenwicht, loop- en valrisico (Tinetti-test) 3. Functionele mobiliteit en kracht van de onderste ledematen (vijf keer zitten-staan-test) 4. Functionele autonomie (Timed Up and Go-test) 5. Kwaliteit van leven (SF-12-schaal) 6. Handgreep (dynamometer)

Hypothese: onze bevindingen zijn bedoeld om het gebruik van nieuwe gezondheidstechnologieën op het gebied van revalidatie en gezondheidszorg voor ouderen te ondersteunen, om een ​​haalbaar en veilig Immersive Virtual Reality exergaming-programma te bereiken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanje, 36005
        • Pablo Campo-Prieto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Saraiva Senior Center-leden
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeit die lichaamsbeweging ontmoedigt en die het mogelijk maakt om alle geprogrammeerde evaluaties uit te voeren.
  • Mobiliteitsproblemen die naleving van het protocol in de weg staan.
  • Ernstige visuele en / of auditieve stoornissen die de ontwikkeling van de sessie belemmeren, evenals die met een voorgeschiedenis van duizeligheid, toevallen of epileptische aanvallen om verergering van deze symptomen als mogelijke nadelige effecten van Immersive Virtual Reality te voorkomen.
  • Ernstige cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality-groep
Meeslepend Virtual Reality-oefenprogramma + Gebruikelijke centrumtherapieën
Sessies met een oefenprogramma gericht op bewegingen van de bovenste en onderste ledematen in een virtuele omgeving, allemaal uitgevoerd in staande positie.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke activiteitengroep
Gebruikelijke centrumtherapieën
Gebruikelijke centrumtherapieën (fysiotherapie, ergotherapie...)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Simulator Ziektevragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
SSQ wordt gebruikt voor het meten van de mate van ziektesymptomen van gebruikers en wordt zeer gewaardeerd in VR-onderzoek. Elk item wordt beoordeeld met de schaal van geen, licht, matig tot ernstig. Via enkele berekeningen zijn vier representatieve scores te vinden. Misselijkheid-gerelateerde subscore (N), Oculomotor-gerelateerde subscore (O), Desoriëntatie-gerelateerde subscore (D) zijn de scores voor de symptomen voor de specifieke aspecten. Total Score (TS) is de score die de algehele ernst van cyberziekte weergeeft die gebruikers van virtual reality-systemen ervaren.
4 weken
Simulator Ziektevragenlijst
Tijdsspanne: 10 weken
SSQ wordt gebruikt voor het meten van de mate van ziektesymptomen van gebruikers en wordt zeer gewaardeerd in VR-onderzoek. Elk item wordt beoordeeld met de schaal van geen, licht, matig tot ernstig. Via enkele berekeningen zijn vier representatieve scores te vinden. Misselijkheid-gerelateerde subscore (N), Oculomotor-gerelateerde subscore (O), Desoriëntatie-gerelateerde subscore (D) zijn de scores voor de symptomen voor de specifieke aspecten. Total Score (TS) is de score die de algehele ernst van cyberziekte weergeeft die gebruikers van virtual reality-systemen ervaren.
10 weken
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 4 weken
SUS biedt een snelle en betrouwbare tool om de usability te meten. Het bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Hiermee kunt u een breed scala aan producten en diensten evalueren, waaronder hardware, software, mobiele apparaten, websites en applicaties.
4 weken
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 10 weken
SUS biedt een snelle en betrouwbare tool om de usability te meten. Het bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Hiermee kunt u een breed scala aan producten en diensten evalueren, waaronder hardware, software, mobiele apparaten, websites en applicaties.
10 weken
Game Experience Vragenlijst (post-game module)
Tijdsspanne: 4 weken
GEQ kan na het spelen van het spel meerdere keren gedurende een langere periode worden toegepast - ook om de veranderingen in de ervaring te zien. Het is van toepassing op laboratorium- en veldevaluatiestudies. Module post-game - conserns ervaringen zodra een speler is gestopt met gamen. Legt de game-ervaring vast op basis van een aantal items (zoals positief affect, competentie, onderdompeling, flow, uitdaging).
4 weken
Game Experience Vragenlijst (post-game module)
Tijdsspanne: 10 weken
GEQ kan na het spelen van het spel meerdere keren gedurende een langere periode worden toegepast - ook om de veranderingen in de ervaring te zien. Het is van toepassing op laboratorium- en veldevaluatiestudies. Module post-game - conserns ervaringen zodra een speler is gestopt met gamen. Legt de game-ervaring vast op basis van een aantal items (zoals positief affect, competentie, onderdompeling, flow, uitdaging).
10 weken
Tinetti-test
Tijdsspanne: pre-interventie
De Tinetti Assessment Tool is een eenvoudige, gemakkelijk af te nemen test die het looppatroon en evenwicht van een cliënt meet. De test wordt gescoord op het vermogen van de bewoner om specifieke taken uit te voeren. Scoren van de Tinetti Assessment Tool gebeurt op een ordinale driepuntsschaal met een bereik van 0 tot 2. Een score van 0 staat voor de meeste beperking, terwijl een score van 2 staat voor onafhankelijkheid. De individuele scores worden vervolgens gecombineerd om drie maatregelen te vormen; een algemene gangbeoordelingsscore en een algemene balansbeoordelingsscore, en een gecombineerde gang- en evenwichtsscore. De maximale score voor het looponderdeel is 12 punten. De maximale score voor het onderdeel balans is 16 punten. De maximale totaalscore is 28 punten. Over het algemeen lopen bewoners met een score onder de 19 een hoog risico om te vallen.
pre-interventie
Tinetti-test
Tijdsspanne: 10 weken
De Tinetti Assessment Tool is een eenvoudige, gemakkelijk af te nemen test die het looppatroon en evenwicht van een cliënt meet. De test wordt gescoord op het vermogen van de bewoner om specifieke taken uit te voeren. Scoren van de Tinetti Assessment Tool gebeurt op een ordinale driepuntsschaal met een bereik van 0 tot 2. Een score van 0 staat voor de meeste beperking, terwijl een score van 2 staat voor onafhankelijkheid. De individuele scores worden vervolgens gecombineerd om drie maatregelen te vormen; een algemene gangbeoordelingsscore en een algemene balansbeoordelingsscore, en een gecombineerde gang- en evenwichtsscore. De maximale score voor het looponderdeel is 12 punten. De maximale score voor het onderdeel balans is 16 punten. De maximale totaalscore is 28 punten. Over het algemeen lopen bewoners met een score onder de 19 een hoog risico om te vallen.
10 weken
Tinetti-test
Tijdsspanne: 14 weken
De Tinetti Assessment Tool is een eenvoudige, gemakkelijk af te nemen test die het looppatroon en evenwicht van een cliënt meet. De test wordt gescoord op het vermogen van de bewoner om specifieke taken uit te voeren. Scoren van de Tinetti Assessment Tool gebeurt op een ordinale driepuntsschaal met een bereik van 0 tot 2. Een score van 0 staat voor de meeste beperking, terwijl een score van 2 staat voor onafhankelijkheid. De individuele scores worden vervolgens gecombineerd om drie maatregelen te vormen; een algemene gangbeoordelingsscore en een algemene balansbeoordelingsscore, en een gecombineerde gang- en evenwichtsscore. De maximale score voor het looponderdeel is 12 punten. De maximale score voor het onderdeel balans is 16 punten. De maximale totaalscore is 28 punten. Over het algemeen lopen bewoners met een score onder de 19 een hoog risico om te vallen.
14 weken
Vijf keer zitten om te staan
Tijdsspanne: pre-interventie
FTSTS wordt gebruikt om objectief maatregelen te bepalen om een ​​methode te bieden om de functionele kracht van de onderste ledematen te kwantificeren en/of bewegingsstrategieën te identificeren die een patiënt gebruikt om overgangsbewegingen te voltooien
pre-interventie
Vijf keer zitten om te staan
Tijdsspanne: 10 weken
FTSTS wordt gebruikt om objectief maatregelen te bepalen om een ​​methode te bieden om de functionele kracht van de onderste ledematen te kwantificeren en/of bewegingsstrategieën te identificeren die een patiënt gebruikt om overgangsbewegingen te voltooien
10 weken
Vijf keer zitten om te staan
Tijdsspanne: 14 weken
FTSTS wordt gebruikt om objectief maatregelen te bepalen om een ​​methode te bieden om de functionele kracht van de onderste ledematen te kwantificeren en/of bewegingsstrategieën te identificeren die een patiënt gebruikt om overgangsbewegingen te voltooien
14 weken
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: pre-interventie
Gestandaardiseerde test om de fundamentele functionele mobiliteit van ouderen te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. De patiënt wordt geobserveerd en getimed terwijl hij opstaat uit een leunstoel, 3 meter loopt, draait, terugloopt en weer gaat zitten.
pre-interventie
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 10 weken
Gestandaardiseerde test om de fundamentele functionele mobiliteit van ouderen te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. De patiënt wordt geobserveerd en getimed terwijl hij opstaat uit een leunstoel, 3 meter loopt, draait, terugloopt en weer gaat zitten.
10 weken
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 12 weken
Gestandaardiseerde test om de fundamentele functionele mobiliteit van ouderen te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. De patiënt wordt geobserveerd en getimed terwijl hij opstaat uit een leunstoel, 3 meter loopt, draait, terugloopt en weer gaat zitten.
12 weken
SF-12 schaal
Tijdsspanne: pre-interventie
Het is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wereldwijd te evalueren. De 12 items zijn een subset van die in de SF-36 en meet 8 concepten: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid (psychische problemen en psychisch welzijn).
pre-interventie
SF-12 schaal
Tijdsspanne: 10 weken
Het is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wereldwijd te evalueren. De 12 items zijn een subset van die in de SF-36 en meet 8 concepten: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid (psychische problemen en psychisch welzijn).
10 weken
Kracht
Tijdsspanne: pre-interventie
handgreep kracht
pre-interventie
Kracht
Tijdsspanne: 10 weken
handgreep kracht
10 weken
Kracht
Tijdsspanne: 14 weken
handgreep kracht
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Meeslepend Virtual Reality oefenprogramma

3
Abonneren