Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a implementace programu fyzického cvičení s virtuální realitou pro zlepšení funkčních schopností u starších lidí.

2. listopadu 2022 aktualizováno: Pablo Campo-Prieto

Návrh a implementace pohlcujícího programu fyzického cvičení virtuální reality pro zlepšení funkčních schopností u starších lidí.

NÁZEV: Návrh a implementace cvičebního programu pro pohlcující virtuální realitu pro zlepšení rovnováhy u starších lidí

ÚVOD: Starší lidé rostou na celém světě rychleji než jakákoli jiná věková skupina, což má za následek zrychlené stárnutí populace a prodlužování délky života. V reakci na tuto novou realitu jsou zvláště důležité programy a strategie aktivního stárnutí, které vycházejí z praxe fyzické aktivity, jejímž hlavním cílem je udržení nebo zlepšení funkčnosti člověka, i když ztráta rovnováhy u seniorů představuje značnou obtíž. v jejich životě, protože tento aspekt snižuje jejich posturální kontrolu a zvyšuje riziko pádů a zranění. Náš projekt REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) je novou strategií ke zlepšení rovnováhy u starších lidí, využívající k tomuto účelu cvičební program s brýlemi pro virtuální realitu.

HYPOTÉZA: Praxe protokolu REVIEM založeného na tréninku fyzických funkcí u starších dospělých spolupracuje při udržování a zlepšování funkčních kapacit, snižování počtu pádů a zvyšování jejich osobní autonomie.

OBECNÉ CÍLE:

1.1 Navrhnout a implementovat cvičební program / protokol REVIEM pro zlepšení rovnováhy u starších lidí 1.2 Analyzovat účinky tohoto programu / protokolu REVIEM v krátkodobém a střednědobém horizontu u institucionalizovaných jedinců.

1.3 Identifikujte, zda existuje vztah mezi proměnnými, které vyvolávají křehkost a funkční závislost, a protokolem REVIEM

KONKRÉTNÍ CÍLE:

2.1 Určete protokol REVIEM pro zlepšení rozdílových účinků po dobu 6 minut denně (3 dny v týdnu po dobu 10 týdnů)

2.1.1 Zlepšení funkční nezávislosti jedinců zlepšením rovnováhy, snížením rizika pádů a správným rozvojem v činnostech každodenního života.

2.1.2 Zlepšení chůze. 2.1.3 Zlepšení kvality života. 2.1.4 Zlepšení úchopu.

2.2 Určete parametry související s vystavením ponořené virtuální reality. 2.2.1 Bezpečnost vystavení virtuální realitě 2.2.2 Použitelnost vystavení virtuální realitě 2.2.3 Osobní zkušenosti a spokojenost s vystavením virtuální realitě

METODY:

Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie. Institucionalizovaní senioři z geriatrického centra Saraiva Senior Center v Pontevedra ve Španělsku budou pozváni k účasti na studii. Poté, co splní výběrová kritéria, budou zařazeni do experimentální skupiny a jedné kontrolní skupiny. Budou shromažďovány informace týkající se sociodemografických charakteristik a klinické anamnézy účastníků.

Intervence: Dvě skupiny (experimentální a kontrolní). Experimentální skupina provede sezení protokolu REVIEM (6 min) zaměřené na horní a dolní končetiny. (3 sezení týdně po dobu 10 týdnů). Všechna sezení budou začínat rozcvičkou zaměřenou na stimulaci koordinace a kloubní mobilizace, aby bylo tělo centrálně i periferně predisponováno k výkonu sezení a bude zakončeno protahovací rutinou doprovázenou klidnými a kontrolovanými dechovými cykly. Na sezení bude dohlížet fyzioterapeut, ergoterapeut nebo odborník na pohybové cvičení centra.

Kontrolní skupina se bude podílet na běžných činnostech navržených vedením střediska.

Hodnocení: Budou provedena 4 hodnocení: počáteční, střední (v 1 měsíci), závěrečné (v 10 týdnech) a následné (1 měsíc po ukončení programu).

Obsahem hodnocení bude:

  1. Charakteristika pacientů: "ad hoc" záznamový list, který bude obsahovat údaje o věku, pohlaví, přidružených patologiích a farmakologické léčbě.
  2. protokol REVIEM. Bezpečnost (dotazník nemoci simulátoru), použitelnost (škála použitelnosti systému) a osobní zkušenosti (dotazník herních zkušeností a "ad hoc" pohovorový zápisník)

2. Riziko rovnováhy, chůze a pádu (Tinettiho test) 3. Funkční pohyblivost a síla dolních končetin (test pětkrát sedni a vstaň) 4. Funkční autonomie (Test Timed Up and Go) 5. Kvalita života (škála SF-12) 6. Rukojeť (dynamometr)

Hypotéza: naše zjištění si klade za cíl podpořit používání nových zdravotnických technologií v oblasti rehabilitace a zdravotní péče pro seniory, dosáhnout proveditelného a bezpečného programu exergamingu s pohlcující virtuální realitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Španělsko, 36005
        • Pablo Campo-Prieto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové Saraiva Senior Center
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidita, která odrazuje od fyzického cvičení a která umožňuje provádět všechna naprogramovaná hodnocení.
  • Problémy s mobilitou, které brání souladu s protokolem.
  • Vážné zrakové a/nebo sluchové poruchy, které brání rozvoji sezení, a také ty s anamnézou vertiga, záchvatů nebo epileptických záchvatů, aby se zabránilo exacerbacím těchto příznaků jako potenciálním nežádoucím účinkům imerzivní virtuální reality.
  • Těžká kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Pohlcující cvičební program virtuální reality + obvyklé terapie v centru
Přístroj: Pohlcující cvičební program virtuální reality
Cvičení s cvičebním programem zaměřeným na pohyby horních a dolních končetin ve virtuálním prostředí, vše prováděné ve stoje.
Aktivní komparátor: Skupina obvyklých aktivit
Obvyklé terapie v centru
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklé centrové terapie (fyzioterapie, ergoterapie...)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Simulátorový dotazník nemoci
Časové okno: 4 týdny
SSQ se používá pro měření úrovně symptomů nemoci uživatelů a je vysoce ceněn ve výzkumu VR. Každá položka je hodnocena stupnicí od žádné, mírné, střední až těžké. Prostřednictvím některých výpočtů lze nalézt čtyři reprezentativní skóre. Subskóre související s nevolností (N), subskóre související s okulomotorikou (O), subskóre související s dezorientací (D) jsou skóre pro symptomy pro konkrétní aspekty. Celkové skóre (TS) je skóre představující celkovou závažnost kybernetické nemoci, kterou zažívají uživatelé systémů virtuální reality.
4 týdny
Simulátorový dotazník nemoci
Časové okno: 10 týdnů
SSQ se používá pro měření úrovně symptomů nemoci uživatelů a je vysoce ceněn ve výzkumu VR. Každá položka je hodnocena stupnicí od žádné, mírné, střední až těžké. Prostřednictvím některých výpočtů lze nalézt čtyři reprezentativní skóre. Subskóre související s nevolností (N), subskóre související s okulomotorikou (O), subskóre související s dezorientací (D) jsou skóre pro symptomy pro konkrétní aspekty. Celkové skóre (TS) je skóre představující celkovou závažnost kybernetické nemoci, kterou zažívají uživatelé systémů virtuální reality.
10 týdnů
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 4 týdny
SUS poskytuje rychlý a spolehlivý nástroj pro měření použitelnosti. Skládá se z 10položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím. Umožňuje vám hodnotit širokou škálu produktů a služeb, včetně hardwaru, softwaru, mobilních zařízení, webových stránek a aplikací.
4 týdny
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 10 týdnů
SUS poskytuje rychlý a spolehlivý nástroj pro měření použitelnosti. Skládá se z 10položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím. Umožňuje vám hodnotit širokou škálu produktů a služeb, včetně hardwaru, softwaru, mobilních zařízení, webových stránek a aplikací.
10 týdnů
Dotazník herních zkušeností (modul po hře)
Časové okno: 4 týdny
GEQ lze použít po hraní hry několikrát za delší dobu - také proto, abyste viděli změny v zážitku. Je použitelný pro laboratorní a terénní evaluační studie. Modul Post game – zahrnuje zážitky, jakmile hráč přestal hrát. Zachycuje herní zážitek na základě řady položek (jako je pozitivní vliv, kompetence, ponoření, plynutí, výzva).
4 týdny
Dotazník herních zkušeností (modul po hře)
Časové okno: 10 týdnů
GEQ lze použít po hraní hry několikrát za delší dobu - také proto, abyste viděli změny v zážitku. Je použitelný pro laboratorní a terénní evaluační studie. Modul Post game – zahrnuje zážitky, jakmile hráč přestal hrát. Zachycuje herní zážitek na základě řady položek (jako je pozitivní vliv, kompetence, ponoření, plynutí, výzva).
10 týdnů
Test Tinetti
Časové okno: před zásahem
Tinetti Assessment Tool je jednoduchý, snadno administrovatelný test, který měří chůzi a rovnováhu klienta. Test je hodnocen podle schopnosti rezidenta plnit specifické úkoly. Bodování nástroje Tinetti Assessment Tool se provádí na tříbodové ordinální stupnici s rozsahem 0 až 2. Skóre 0 představuje největší poškození, zatímco skóre 2 představuje nezávislost. Jednotlivá skóre jsou pak kombinována do tří měření; celkové skóre hodnocení chůze a celkové skóre hodnocení rovnováhy a kombinované skóre chůze a rovnováhy. Maximální skóre za složku chůze je 12 bodů. Maximální počet bodů za bilanční složku je 16 bodů. Maximální celkové skóre je 28 bodů. Obecně platí, že obyvatelé, kteří mají skóre pod 19, jsou vystaveni vysokému riziku pádů.
před zásahem
Test Tinetti
Časové okno: 10 týdnů
Tinetti Assessment Tool je jednoduchý, snadno administrovatelný test, který měří chůzi a rovnováhu klienta. Test je hodnocen podle schopnosti rezidenta plnit specifické úkoly. Bodování nástroje Tinetti Assessment Tool se provádí na tříbodové ordinální stupnici s rozsahem 0 až 2. Skóre 0 představuje největší poškození, zatímco skóre 2 představuje nezávislost. Jednotlivá skóre jsou pak kombinována do tří měření; celkové skóre hodnocení chůze a celkové skóre hodnocení rovnováhy a kombinované skóre chůze a rovnováhy. Maximální skóre za složku chůze je 12 bodů. Maximální počet bodů za bilanční složku je 16 bodů. Maximální celkové skóre je 28 bodů. Obecně platí, že obyvatelé, kteří mají skóre pod 19, jsou vystaveni vysokému riziku pádů.
10 týdnů
Test Tinetti
Časové okno: 14 týdnů
Tinetti Assessment Tool je jednoduchý, snadno administrovatelný test, který měří chůzi a rovnováhu klienta. Test je hodnocen podle schopnosti rezidenta plnit specifické úkoly. Bodování nástroje Tinetti Assessment Tool se provádí na tříbodové ordinální stupnici s rozsahem 0 až 2. Skóre 0 představuje největší poškození, zatímco skóre 2 představuje nezávislost. Jednotlivá skóre jsou pak kombinována do tří měření; celkové skóre hodnocení chůze a celkové skóre hodnocení rovnováhy a kombinované skóre chůze a rovnováhy. Maximální skóre za složku chůze je 12 bodů. Maximální počet bodů za bilanční složku je 16 bodů. Maximální celkové skóre je 28 bodů. Obecně platí, že obyvatelé, kteří mají skóre pod 19, jsou vystaveni vysokému riziku pádů.
14 týdnů
Pětkrát sedět a stát na zkoušce
Časové okno: před zásahem
FTSTS se používá k objektivnímu stanovení opatření k poskytnutí metody pro kvantifikaci funkční síly dolních končetin a/nebo identifikaci pohybových strategií, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů.
před zásahem
Pětkrát sedět a stát na zkoušce
Časové okno: 10 týdnů
FTSTS se používá k objektivnímu stanovení opatření k poskytnutí metody pro kvantifikaci funkční síly dolních končetin a/nebo identifikaci pohybových strategií, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů.
10 týdnů
Pětkrát sedět a stát na zkoušce
Časové okno: 14 týdnů
FTSTS se používá k objektivnímu stanovení opatření k poskytnutí metody pro kvantifikaci funkční síly dolních končetin a/nebo identifikaci pohybových strategií, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů.
14 týdnů
Time Up and Go Test
Časové okno: před zásahem
Standardizovaný test k posouzení základní funkční mobility starších osob a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Pacient je pozorován a měřen, zatímco vstává z křesla, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se a znovu se posadí.
před zásahem
Time Up and Go Test
Časové okno: 10 týdnů
Standardizovaný test k posouzení základní funkční mobility starších osob a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Pacient je pozorován a měřen, zatímco vstává z křesla, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se a znovu se posadí.
10 týdnů
Time Up and Go Test
Časové okno: 12 týdnů
Standardizovaný test k posouzení základní funkční mobility starších osob a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Pacient je pozorován a měřen, zatímco vstává z křesla, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se a znovu se posadí.
12 týdnů
Měřítko SF-12
Časové okno: před zásahem
Je to jeden z nejpoužívanějších dotazníků k hodnocení multidimenzionální kvality života související se zdravím na celém světě. Těchto 12 položek je podmnožinou položek v SF-36 a měří 8 pojmů: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita (energie/únava), sociální fungování, omezení role kvůli emocionálnímu problémy a duševní zdraví (psychická tíseň a psychická pohoda).
před zásahem
Měřítko SF-12
Časové okno: 10 týdnů
Je to jeden z nejpoužívanějších dotazníků k hodnocení multidimenzionální kvality života související se zdravím na celém světě. Těchto 12 položek je podmnožinou položek v SF-36 a měří 8 pojmů: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita (energie/únava), sociální fungování, omezení role kvůli emocionálnímu problémy a duševní zdraví (psychická tíseň a psychická pohoda).
10 týdnů
Síla
Časové okno: před zásahem
síla rukojeti
před zásahem
Síla
Časové okno: 10 týdnů
síla rukojeti
10 týdnů
Síla
Časové okno: 14 týdnů
síla rukojeti
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pablo Campo-Prieto

Spolupracovníci

Saraiva Senior Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HEALTHYFIT-UVIGO 2020/078

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Pohlcující cvičební program virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit