Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design og implementering av et fysisk treningsprogram med virtuell virkelighet for å forbedre funksjonelle kapasiteter hos eldre mennesker.

2. november 2022 oppdatert av: Pablo Campo-Prieto

Design og implementering av et oppslukende fysisk treningsprogram for virtuell virkelighet for å forbedre funksjonelle kapasiteter hos eldre mennesker.

TITTEL: Utforming og implementering av et Immersive Virtual Reality treningsprogram for å forbedre balansen hos eldre mennesker

INTRO: Eldre mennesker vokser rundt om i verden i en raskere hastighet enn noen annen aldersgruppe, noe som resulterer i en akselerert aldring av befolkningen og en økning i forventet levealder. Som svar på denne nye virkeligheten er programmer og strategier for aktiv aldring spesielt relevante og basert på fysisk aktivitetspraksis, hvis hovedmål er å opprettholde eller forbedre funksjonaliteten til personen, selv om tap av balanse hos eldre representerer en betydelig vanskelighet i livet, siden dette aspektet reduserer deres posturale kontroll, og øker risikoen for fall og skader. Vårt prosjekt REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) er en ny strategi for å forbedre balansen hos eldre mennesker, ved å bruke et treningsprogram med Virtual Reality-briller til dette formålet.

HYPOTESE: Praksisen av REVIEM-protokollen basert på fysisk funksjonstrening hos eldre voksne samarbeider om å opprettholde og forbedre funksjonelle kapasiteter, redusere antall fall og øke deres personlige autonomi.

GENERELLE MÅL:

1.1 Utforme og implementere et REVIEM treningsprogram/-protokoll for å forbedre balansen hos eldre mennesker 1.2 Analyser effekten av dette REVIEM-programmet/-protokollen, på kort og mellomlang sikt hos institusjonaliserte individer.

1.3 Identifiser om det er en sammenheng mellom variablene som induserer skjørhet og funksjonell avhengighet og REVIEM-protokollen

SPESIFIKKE MÅL:

2.1 Bestem REVIEM-protokollen for å forbedre differensialeffekter i 6 minutter om dagen (3 dager i uken i 10 uker)

2.1.1 Forbedring av den funksjonelle uavhengigheten til individer ved å forbedre balansen, redusere risikoen for fall og riktig utvikling i dagliglivets aktiviteter.

2.1.2 Forbedring av gange. 2.1.3 Forbedring av livskvalitet. 2.1.4 Forbedringen av håndtaket.

2.2 Bestem parametrene knyttet til eksponering i virtuell virkelighet. 2.2.1 Sikkerhet ved eksponeringen for virtuell virkelighet 2.2.2 Brukbarheten til eksponeringen for virtuell virkelighet 2.2.3 Personlige opplevelser og tilfredsstillelse av eksponeringen for virtuell virkelighet

METODER:

Design: Randomisert kontrollert studie. De institusjonaliserte eldre fra det geriatriske senteret Saraiva Senior Center i Pontevedra, Spania, vil bli invitert til å delta i studien. Etter at de oppfyller utvalgskriteriene, vil de bli tildelt en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Informasjon om sosiodemografiske kjennetegn og en klinisk anamnese av deltakerne vil bli samlet inn.

Intervensjon: To grupper (eksperimentell og kontroll). Eksperimentgruppen vil utføre REVIEM-protokolløktene (6 min) med fokus på øvre og nedre lemmer. (3 økter per uke i 10 uker). Alle øktene vil begynne med en oppvarming med fokus på stimulering av koordinasjon og leddmobilisering, slik at kroppen er disponert både sentralt og perifert for gjennomføring av økten og vil avsluttes med en tøyningsrutine ledsaget av rolige og kontrollerte pustesykluser. Økten vil bli veiledet av senterets fysioterapeut, ergoterapeut eller ekspert på fysisk trening.

Kontrollgruppe vil delta i vanlige aktiviteter foreslått av senterledelsen.

Vurderinger: 4 evalueringer vil bli gjennomført: innledende, mellomliggende (ved 1 måned), siste (ved 10 uker) og oppfølging (1 måned etter å avslutte programmet).

Innholdet i vurderingene vil være:

  1. Karakteristika for pasienter: «ad hoc»-journal som vil inneholde data om alder, kjønn, tilhørende patologier og farmakologisk behandling.
  2. REVIEM-protokoll. Sikkerhet (Simulator Sickness Questionnaire), Usability (System Usability Scale) og personlige erfaringer (Game Experience Questionnaire og "ad hoc" intervjunotatbok)

2. Balanse-, gang- og fallrisiko (Tinetti Test) 3. Funksjonell mobilitet og underekstremitetsstyrke (Fem ganger sitt for å stå test) 4. Funksjonell autonomi (Timed Up and Go Test) 5. Livskvalitet (SF-12 skala) 6. Håndtak (dynamometer)

Hypotese: funnene våre tar sikte på å støtte bruken av nye helseteknologier innen rehabilitering og helsetjenester for eldre, for å oppnå et gjennomførbart og trygt Immersive Virtual Reality-eksergamingsprogram.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spania, 36005
        • Pablo Campo-Prieto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saraiva Senior Center medlemmer
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet som fraråder trening av fysisk trening og som gjør det mulig å utføre alle de programmerte evalueringene.
  • Mobilitetsproblemer som hindrer overholdelse av protokollen.
  • Alvorlige visuelle og/eller auditive forstyrrelser som hindrer utviklingen av økten, så vel som de med en historie med svimmelhet, anfall eller epileptiske anfall for å forhindre forverring av disse symptomene som potensielle bivirkninger av Immersive Virtual Reality.
  • Alvorlig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-gruppe
Oppslukende Virtual Reality treningsprogram + Vanlige senterterapier
Økter med et treningsprogram fokusert på bevegelser i øvre og nedre lemmer i et virtuelt miljø, alt utført i stående stilling.
Aktiv komparator: Vanlige aktivitetsgruppe
Vanlige senterterapier
Vanlige senterterapier (fysioterapi, ergoterapi..)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Simulatorsykespørreskjema
Tidsramme: 4 uker
SSQ brukes til å måle brukernes nivå av sykdomssymptomer og er høyt verdsatt i VR-forskning. Hvert element er vurdert med skalaen fra ingen, lett, moderat til alvorlig. Gjennom noen beregninger kan man finne fire representative skårer. Kvalme-relatert subscore (N), Oculomotorrelated subscore (O), Desorienteringsrelatert subscore (D) er skårene for symptomene for de spesifikke aspektene. Total Score (TS) er poengsummen som representerer den generelle alvorlighetsgraden av cybersykdom som oppleves av brukere av virtuelle virkelighetssystemer.
4 uker
Simulatorsykespørreskjema
Tidsramme: 10 uker
SSQ brukes til å måle brukernes nivå av sykdomssymptomer og er høyt verdsatt i VR-forskning. Hvert element er vurdert med skalaen fra ingen, lett, moderat til alvorlig. Gjennom noen beregninger kan man finne fire representative skårer. Kvalme-relatert subscore (N), Oculomotorrelated subscore (O), Desorienteringsrelatert subscore (D) er skårene for symptomene for de spesifikke aspektene. Total Score (TS) er poengsummen som representerer den generelle alvorlighetsgraden av cybersykdom som oppleves av brukere av virtuelle virkelighetssystemer.
10 uker
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: 4 uker
SUS gir et raskt og pålitelig verktøy for å måle brukervennligheten. Den består av et spørreskjema på 10 punkter med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig. Den lar deg evaluere et bredt utvalg av produkter og tjenester, inkludert maskinvare, programvare, mobile enheter, nettsteder og applikasjoner.
4 uker
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: 10 uker
SUS gir et raskt og pålitelig verktøy for å måle brukervennligheten. Den består av et spørreskjema på 10 punkter med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig. Den lar deg evaluere et bredt utvalg av produkter og tjenester, inkludert maskinvare, programvare, mobile enheter, nettsteder og applikasjoner.
10 uker
Spillopplevelsesspørreskjema (modul etter spill)
Tidsramme: 4 uker
GEQ kan brukes etter å ha spilt spillet, flere ganger over en lengre periode – også for å se endringene i opplevelsen. Det er aktuelt for laboratorie- og feltevalueringsstudier. Modul etter spill - gjelder opplevelser når en spiller har sluttet å spille. Fanger spillopplevelsen basert på en rekke elementer (som positiv påvirkning, kompetanse, fordypning, flyt, utfordring).
4 uker
Spillopplevelsesspørreskjema (modul etter spill)
Tidsramme: 10 uker
GEQ kan brukes etter å ha spilt spillet, flere ganger over en lengre periode – også for å se endringene i opplevelsen. Det er aktuelt for laboratorie- og feltevalueringsstudier. Modul etter spill - gjelder opplevelser når en spiller har sluttet å spille. Fanger spillopplevelsen basert på en rekke elementer (som positiv påvirkning, kompetanse, fordypning, flyt, utfordring).
10 uker
Tinetti test
Tidsramme: før intervensjon
Tinetti Assessment Tool er en enkel, lett administrert test som måler en beboers gange og balanse. Testen skåres på beboerens evne til å utføre spesifikke oppgaver. Poengsummen for Tinetti Assessment Tool gjøres på en trepunkts ordinær skala med et område fra 0 til 2. En poengsum på 0 representerer mest svekkelse, mens en poengsum på 2 representerer uavhengighet. De individuelle skårene kombineres så for å danne tre mål; en samlet gangvurderingsscore og en total balansevurderingsscore, og en kombinert gang- og balansescore. Maksimal poengsum for gangartkomponenten er 12 poeng. Maksimal poengsum for balansekomponenten er 16 poeng. Maksimal totalpoengsum er 28 poeng. Generelt har beboere som skårer under 19 en høy risiko for fall.
før intervensjon
Tinetti test
Tidsramme: 10 uker
Tinetti Assessment Tool er en enkel, lett administrert test som måler en beboers gange og balanse. Testen skåres på beboerens evne til å utføre spesifikke oppgaver. Poengsummen for Tinetti Assessment Tool gjøres på en trepunkts ordinær skala med et område fra 0 til 2. En poengsum på 0 representerer mest svekkelse, mens en poengsum på 2 representerer uavhengighet. De individuelle skårene kombineres så for å danne tre mål; en samlet gangvurderingsscore og en total balansevurderingsscore, og en kombinert gang- og balansescore. Maksimal poengsum for gangartkomponenten er 12 poeng. Maksimal poengsum for balansekomponenten er 16 poeng. Maksimal totalpoengsum er 28 poeng. Generelt har beboere som skårer under 19 en høy risiko for fall.
10 uker
Tinetti test
Tidsramme: 14 uker
Tinetti Assessment Tool er en enkel, lett administrert test som måler en beboers gange og balanse. Testen skåres på beboerens evne til å utføre spesifikke oppgaver. Poengsummen for Tinetti Assessment Tool gjøres på en trepunkts ordinær skala med et område fra 0 til 2. En poengsum på 0 representerer mest svekkelse, mens en poengsum på 2 representerer uavhengighet. De individuelle skårene kombineres så for å danne tre mål; en samlet gangvurderingsscore og en total balansevurderingsscore, og en kombinert gang- og balansescore. Maksimal poengsum for gangartkomponenten er 12 poeng. Maksimal poengsum for balansekomponenten er 16 poeng. Maksimal totalpoengsum er 28 poeng. Generelt har beboere som skårer under 19 en høy risiko for fall.
14 uker
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: før intervensjon
FTSTS brukes til å objektivt bestemme tiltak for å gi en metode for å kvantifisere funksjonell underekstremitetsstyrke og/eller identifisere bevegelsesstrategier en pasient bruker for å fullføre overgangsbevegelser
før intervensjon
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 10 uker
FTSTS brukes til å objektivt bestemme tiltak for å gi en metode for å kvantifisere funksjonell underekstremitetsstyrke og/eller identifisere bevegelsesstrategier en pasient bruker for å fullføre overgangsbevegelser
10 uker
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 14 uker
FTSTS brukes til å objektivt bestemme tiltak for å gi en metode for å kvantifisere funksjonell underekstremitetsstyrke og/eller identifisere bevegelsesstrategier en pasient bruker for å fullføre overgangsbevegelser
14 uker
Tid opp og gå-test
Tidsramme: før intervensjon
Standardisert test for å vurdere den grunnleggende funksjonelle mobiliteten til eldre personer og krever både statisk og dynamisk balanse. Pasienten observeres og times mens han reiser seg fra en lenestol, går 3 meter, snur seg, går tilbake og setter seg ned igjen.
før intervensjon
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 10 uker
Standardisert test for å vurdere den grunnleggende funksjonelle mobiliteten til eldre personer og krever både statisk og dynamisk balanse. Pasienten observeres og times mens han reiser seg fra en lenestol, går 3 meter, snur seg, går tilbake og setter seg ned igjen.
10 uker
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 12 uker
Standardisert test for å vurdere den grunnleggende funksjonelle mobiliteten til eldre personer og krever både statisk og dynamisk balanse. Pasienten observeres og times mens han reiser seg fra en lenestol, går 3 meter, snur seg, går tilbake og setter seg ned igjen.
12 uker
Skala SF-12
Tidsramme: før intervensjon
Det er et av de mest brukte spørreskjemaene for å evaluere den multidimensjonale helserelaterte livskvaliteten over hele verden. De 12 elementene er en undergruppe av de i SF-36 og måler 8 konsepter: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet (energi/tretthet), sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonell problemer og psykisk helse (psykologisk plager og psykisk velvære).
før intervensjon
Skala SF-12
Tidsramme: 10 uker
Det er et av de mest brukte spørreskjemaene for å evaluere den multidimensjonale helserelaterte livskvaliteten over hele verden. De 12 elementene er en undergruppe av de i SF-36 og måler 8 konsepter: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet (energi/tretthet), sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonell problemer og psykisk helse (psykologisk plager og psykisk velvære).
10 uker
Strengh
Tidsramme: før intervensjon
håndgrepsstyrke
før intervensjon
Strengh
Tidsramme: 10 uker
håndgrepsstyrke
10 uker
Strengh
Tidsramme: 14 uker
håndgrepsstyrke
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Oppslukende Virtual Reality treningsprogram

3
Abonnere