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노인의 기능적 능력 향상을 위한 가상현실을 이용한 신체운동 프로그램의 설계 및 구현.

2022년 11월 2일 업데이트: Pablo Campo-Prieto

노인의 기능적 능력 향상을 위한 몰입형 가상 현실 신체 운동 프로그램의 설계 및 구현.

제목: 노인의 균형을 개선하기 위한 몰입형 가상 현실 운동 프로그램 설계 및 구현

INTRO: 전 세계적으로 노인들은 다른 어떤 연령대보다 빠른 속도로 성장하여 인구의 노화가 가속화되고 기대 수명이 증가합니다. 이 새로운 현실에 대응하여 활동적인 노화 프로그램과 전략은 특히 관련이 있으며 신체 활동 실천에 기반을 두고 있습니다. 신체 활동 실천의 주요 목표는 노인의 균형 상실이 상당한 어려움을 나타내지만 사람의 기능을 유지하거나 개선하는 것입니다. 이러한 측면은 자세 제어를 감소시켜 낙상 및 부상의 위험을 증가시키기 때문입니다. 우리의 프로젝트 REVIEM(Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders)은 이를 위해 가상 현실 안경을 사용한 운동 프로그램을 사용하여 노인의 균형을 개선하기 위한 새로운 전략입니다.

가설: 노인의 신체 기능 훈련에 기반한 REVIEM 프로토콜의 실행은 기능적 능력의 유지 및 개선에 협력하여 낙상 횟수를 줄이고 개인 자율성을 증가시킵니다.

일반 목표:

1.1 노년층의 균형을 개선하기 위한 REVIEM 운동 프로그램/프로토콜을 설계하고 구현합니다. 1.2 이 REVIEM 프로그램/프로토콜의 단기 및 중기 제도적 개인의 효과를 분석합니다.

1.3 취약성과 기능적 의존성을 유발하는 변수와 REVIEM 프로토콜 사이에 관계가 있는지 확인

구체적인 목표:

2.1 하루 6분(10주간 주 3일) 차등 효과 개선을 위한 REVIEM 프로토콜 결정

2.1.1 균형을 개선하고 낙상 위험을 줄이며 일상 생활 활동의 적절한 발달을 통해 개인의 기능적 독립성을 향상시킵니다.

2.1.2 보행 개선. 2.1.3 삶의 질 향상. 2.1.4 손잡이 개선.

2.2 몰입형 가상 현실 노출과 관련된 매개변수를 결정합니다. 2.2.1 가상현실 노출의 안전성 2.2.2 가상현실 노출의 유용성 2.2.3 가상현실 노출의 개인적 경험과 만족도

행동 양식:

설계: 무작위 대조 시험. 스페인 폰테베드라(Pontevedra)에 있는 노인병 센터 사라이바 시니어 센터(Saraiva Senior Center)의 제도화된 노인들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 선택 기준을 충족하면 실험군과 대조군 1개에 배정됩니다. 참가자의 사회인구학적 특성 및 임상적 기억 상실에 관한 정보가 수집됩니다.

개입: 두 그룹(실험 및 통제). 실험 그룹은 상지와 하지에 초점을 맞춘 REVIEM 프로토콜 세션(6분)을 수행합니다. (10주 동안 주당 3회). 모든 세션은 조정 및 관절 동원의 자극에 초점을 맞춘 워밍업으로 시작하여 신체가 세션 수행을 위해 중추 및 주변 모두에서 소인이 되도록 하고 차분하고 통제된 호흡 주기를 동반하는 스트레칭 루틴으로 끝납니다. 세션은 물리 치료사, 작업 치료사 또는 센터의 신체 운동 전문가가 감독합니다.

컨트롤 그룹은 센터 경영진이 제안한 일반적인 활동에 참여합니다.

평가: 초기, 중간(1개월), 최종(10주) 및 후속 조치(프로그램 종료 후 1개월)의 4가지 평가가 수행됩니다.

평가 내용은 다음과 같습니다.

  1. 환자의 특성: 연령, 성별, 관련 병리 및 약리학적 치료에 대한 데이터를 포함하는 "임시" 기록 시트.
  2. REVIEM 프로토콜. 안전성(시뮬레이터 질병 설문지), 사용성(시스템 사용성 척도) 및 개인 경험(게임 경험 설문지 및 "임시" 인터뷰 노트)

2. 균형, 보행 및 낙상 위험(Tinetti Test) 3. 기능적 이동성 및 하지 근력(5회 앉아서 일어서기 테스트) 4. 기능적 자율성(Timed Up and Go Test) 5. 삶의 질(SF-12 Scale) 6. 손잡이(동력계)

가설: 우리의 연구 결과는 노인을 위한 재활 및 의료 분야에서 새로운 건강 기술의 사용을 지원하여 실행 가능하고 안전한 몰입형 가상 현실 엑서게이밍 프로그램을 달성하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, 스페인, 36005
        • Pablo Campo-Prieto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사라이바 시니어 센터 회원
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 신체 운동을 하지 못하게 하고 프로그래밍된 모든 평가를 수행할 수 있게 하는 동반 질환.
  • 프로토콜 준수를 방해하는 이동성 문제.
  • 몰입형 가상 현실의 잠재적 부작용으로 이러한 증상의 악화를 방지하기 위해 현기증, 발작 또는 간질 발작의 병력이 있는 사람뿐만 아니라 세션의 진행을 방해하는 심각한 시각 및/또는 청각 장애.
  • 심각한 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 그룹
몰입형 가상현실 운동 프로그램 + 일반적인 센터 테라피
가상 환경에서 상지 및 하지 운동에 초점을 맞춘 운동 프로그램이 포함된 세션은 모두 서 있는 자세로 수행됩니다.
활성 비교기: 평소 활동 그룹
일반적인 센터 요법
일반적인 센터치료(물리치료, 작업치료..)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시뮬레이터 질병 설문지
기간: 4 주
SSQ는 사용자의 질병 증상 정도를 측정하는 데 사용되며 VR 연구에서 높은 평가를 받고 있습니다. 각 항목은 없음, 경미함, 보통에서 심각함까지의 등급으로 평가됩니다. 몇 가지 계산을 통해 네 가지 대표 점수를 찾을 수 있습니다. 메스꺼움 관련 하위 점수(N), 안구 운동 관련 하위 점수(O), 방향 감각 상실 관련 하위 점수(D)는 특정 측면의 증상에 대한 점수입니다. TS(Total Score)는 가상 현실 시스템 사용자가 경험하는 사이버 멀미의 전반적인 심각도를 나타내는 점수입니다.
4 주
시뮬레이터 질병 설문지
기간: 10주
SSQ는 사용자의 질병 증상 정도를 측정하는 데 사용되며 VR 연구에서 높은 평가를 받고 있습니다. 각 항목은 없음, 경미함, 보통에서 심각함까지의 등급으로 평가됩니다. 몇 가지 계산을 통해 네 가지 대표 점수를 찾을 수 있습니다. 메스꺼움 관련 하위 점수(N), 안구 운동 관련 하위 점수(O), 방향 감각 상실 관련 하위 점수(D)는 특정 측면의 증상에 대한 점수입니다. TS(Total Score)는 가상 현실 시스템 사용자가 경험하는 사이버 멀미의 전반적인 심각도를 나타내는 점수입니다.
10주
시스템 사용성 척도
기간: 4 주
SUS는 유용성을 측정하기 위한 빠르고 안정적인 도구를 제공합니다. 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로. 이를 통해 하드웨어, 소프트웨어, 모바일 장치, 웹 사이트 및 응용 프로그램을 포함한 다양한 제품 및 서비스를 평가할 수 있습니다.
4 주
시스템 사용성 척도
기간: 10주
SUS는 유용성을 측정하기 위한 빠르고 안정적인 도구를 제공합니다. 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로. 이를 통해 하드웨어, 소프트웨어, 모바일 장치, 웹 사이트 및 응용 프로그램을 포함한 다양한 제품 및 서비스를 평가할 수 있습니다.
10주
게임 경험 설문지(게임 후 모듈)
기간: 4 주
GEQ는 게임을 플레이한 후 장기간에 걸쳐 여러 번 적용할 수 있으며 경험의 변화를 확인할 수도 있습니다. 실험실 및 현장 평가 연구에 적용할 수 있습니다. 게임 후 모듈 - 플레이어가 게임을 중단하면 경험을 고려합니다. 여러 항목(예: 긍정적 영향, 역량, 몰입, 흐름, 도전)을 기반으로 게임 경험을 캡처합니다.
4 주
게임 경험 설문지(게임 후 모듈)
기간: 10주
GEQ는 게임을 플레이한 후 장기간에 걸쳐 여러 번 적용할 수 있으며 경험의 변화를 확인할 수도 있습니다. 실험실 및 현장 평가 연구에 적용할 수 있습니다. 게임 후 모듈 - 플레이어가 게임을 중단하면 경험을 고려합니다. 여러 항목(예: 긍정적 영향, 역량, 몰입, 흐름, 도전)을 기반으로 게임 경험을 캡처합니다.
10주
티네티 테스트
기간: 사전 개입
Tinetti 평가 도구는 레지던트의 보행과 균형을 측정하는 간단하고 쉽게 관리할 수 있는 테스트입니다. 이 테스트는 특정 작업을 수행하는 레지던트의 능력에 대해 채점됩니다. Tinetti 평가 도구의 채점은 0~2 범위의 3점 서수 척도로 이루어집니다. 0점은 가장 큰 손상을 나타내고 2점은 독립성을 나타냅니다. 그런 다음 개별 점수를 결합하여 세 가지 척도를 형성합니다. 전체 보행 평가 점수 및 전체 균형 평가 점수, 합산된 보행 및 균형 점수. 보행 구성 요소의 최대 점수는 12점입니다. 균형 요소의 최대 점수는 16점입니다. 최대 총점은 28점입니다. 일반적으로 점수가 19 미만인 거주자는 넘어질 위험이 높습니다.
사전 개입
티네티 테스트
기간: 10주
Tinetti 평가 도구는 레지던트의 보행과 균형을 측정하는 간단하고 쉽게 관리할 수 있는 테스트입니다. 이 테스트는 특정 작업을 수행하는 레지던트의 능력에 대해 채점됩니다. Tinetti 평가 도구의 채점은 0~2 범위의 3점 서수 척도로 이루어집니다. 0점은 가장 큰 손상을 나타내고 2점은 독립성을 나타냅니다. 그런 다음 개별 점수를 결합하여 세 가지 척도를 형성합니다. 전체 보행 평가 점수 및 전체 균형 평가 점수, 합산된 보행 및 균형 점수. 보행 구성 요소의 최대 점수는 12점입니다. 균형 요소의 최대 점수는 16점입니다. 최대 총점은 28점입니다. 일반적으로 점수가 19 미만인 거주자는 넘어질 위험이 높습니다.
10주
티네티 테스트
기간: 14주
Tinetti 평가 도구는 레지던트의 보행과 균형을 측정하는 간단하고 쉽게 관리할 수 있는 테스트입니다. 이 테스트는 특정 작업을 수행하는 레지던트의 능력에 대해 채점됩니다. Tinetti 평가 도구의 채점은 0~2 범위의 3점 서수 척도로 이루어집니다. 0점은 가장 큰 손상을 나타내고 2점은 독립성을 나타냅니다. 그런 다음 개별 점수를 결합하여 세 가지 척도를 형성합니다. 전체 보행 평가 점수 및 전체 균형 평가 점수, 합산된 보행 및 균형 점수. 보행 구성 요소의 최대 점수는 12점입니다. 균형 요소의 최대 점수는 16점입니다. 최대 총점은 28점입니다. 일반적으로 점수가 19 미만인 거주자는 넘어질 위험이 높습니다.
14주
5회 앉기 테스트
기간: 사전 개입
FTSTS는 기능적 하지 근력을 정량화하는 방법을 제공하고/또는 환자가 전환적 움직임을 완료하기 위해 사용하는 움직임 전략을 식별하기 위한 측정을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
사전 개입
5회 앉기 테스트
기간: 10주
FTSTS는 기능적 하지 근력을 정량화하는 방법을 제공하고/또는 환자가 전환적 움직임을 완료하기 위해 사용하는 움직임 전략을 식별하기 위한 측정을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
10주
5회 앉기 테스트
기간: 14주
FTSTS는 기능적 하지 근력을 정량화하는 방법을 제공하고/또는 환자가 전환적 움직임을 완료하기 위해 사용하는 움직임 전략을 식별하기 위한 측정을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
14주
타임 업 앤 고 테스트
기간: 사전 개입
노인의 기본적인 기능적 이동성을 평가하기 위한 표준화된 검사로 정적 균형과 동적 균형이 모두 필요합니다. 환자가 안락의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 걷고, 다시 앉는 동안 환자를 관찰하고 시간을 측정합니다.
사전 개입
타임 업 앤 고 테스트
기간: 10주
노인의 기본적인 기능적 이동성을 평가하기 위한 표준화된 검사로 정적 균형과 동적 균형이 모두 필요합니다. 환자가 안락의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 걷고, 다시 앉는 동안 환자를 관찰하고 시간을 측정합니다.
10주
타임 업 앤 고 테스트
기간: 12주
노인의 기본적인 기능적 이동성을 평가하기 위한 표준화된 검사로 정적 균형과 동적 균형이 모두 필요합니다. 환자가 안락의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 걷고, 다시 앉는 동안 환자를 관찰하고 시간을 측정합니다.
12주
SF-12 스케일
기간: 사전 개입
그것은 전 세계적으로 다차원 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 가장 많이 사용되는 설문지 중 하나입니다. 12개 항목은 SF-36에 있는 항목의 하위 집합이며 8개 개념을 측정합니다: 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 감정으로 인한 역할 제한 문제 및 정신 건강(심리적 고통 및 심리적 안녕).
사전 개입
SF-12 스케일
기간: 10주
그것은 전 세계적으로 다차원 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 가장 많이 사용되는 설문지 중 하나입니다. 12개 항목은 SF-36에 있는 항목의 하위 집합이며 8개 개념을 측정합니다: 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 감정으로 인한 역할 제한 문제 및 정신 건강(심리적 고통 및 심리적 안녕).
10주
강도
기간: 사전 개입
손잡이 강도
사전 개입
강도
기간: 10주
손잡이 강도
10주
강도
기간: 14주
손잡이 강도
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HEALTHYFIT-UVIGO 2020/078

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

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