Diseño e Implementación de un Programa de Ejercicio Físico con Realidad Virtual para Mejorar las Capacidades Funcionales en Personas Mayores.
Diseño e Implementación de un Programa de Ejercicio Físico Inmersivo en Realidad Virtual para Mejorar las Capacidades Funcionales en Personas Mayores.
TÍTULO: Diseño e implementación de un programa de ejercicios de Realidad Virtual Inmersiva para mejorar el equilibrio en personas mayores
INTRO: Las personas mayores crecen en todo el mundo a un ritmo más rápido que cualquier otro grupo de edad, lo que se traduce en un envejecimiento acelerado de la población y un aumento de la esperanza de vida. Como respuesta a esta nueva realidad, cobran especial relevancia los programas y estrategias de envejecimiento activo y basado en la práctica de actividad física, cuyo principal objetivo es mantener o mejorar la funcionalidad de la persona, si bien la pérdida del equilibrio en las personas mayores representa una importante dificultad. en su vida, ya que este aspecto reduce su control postural, aumentando el riesgo de caídas y lesiones. Nuestro proyecto REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) es una nueva estrategia para mejorar el equilibrio en personas mayores, utilizando para ello un programa de ejercicios con gafas de Realidad Virtual.
HIPÓTESIS: La práctica del protocolo REVIEM basado en el entrenamiento de la función física en adultos mayores colabora en el mantenimiento y mejora de las capacidades funcionales, reduciendo el número de caídas y aumentando su autonomía personal.
OBJETIVOS GENERALES:
1.1 Diseñar e implementar un programa/protocolo de ejercicios REVIEM para mejorar el equilibrio en personas mayores 1.2 Analizar los efectos de este programa/protocolo REVIEM, a corto y mediano plazo en personas institucionalizadas.
1.3 Identificar si existe relación entre las variables que inducen fragilidad y dependencia funcional y el protocolo REVIEM
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
2.1 Determinar el protocolo REVIEM para mejorar los efectos diferenciales durante 6 minutos al día (3 días a la semana durante 10 semanas)
2.1.1 La mejora de la independencia funcional de las personas mediante la mejora del equilibrio, la reducción del riesgo de caídas y el correcto desarrollo en las actividades de la vida diaria.
2.1.2 La mejora de la marcha. 2.1.3 La mejora de la calidad de vida. 2.1.4 La mejora de la empuñadura.
2.2 Determinar los parámetros relacionados con la exposición a la realidad virtual inmersa. 2.2.1 Seguridad de la exposición de realidad virtual 2.2.2 Usabilidad de la exposición de realidad virtual 2.2.3 Experiencias personales y satisfacción de la exposición de realidad virtual
MÉTODOS:
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Se invitará a participar en el estudio a los mayores institucionalizados del centro geriátrico Saraiva Senior Center de Pontevedra, España. Después de que cumplan con los criterios de selección, serán asignados a un grupo experimental y un grupo de control. Se recogerá información sobre las características sociodemográficas y una anamnesis clínica de los participantes.
Intervención: Dos grupos (experimental y control). El grupo experimental realizará las sesiones del protocolo REVIEM (6 min) enfocadas a los miembros superiores e inferiores. (3 sesiones por semana durante 10 semanas). Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento enfocado a la estimulación de la coordinación y la movilización articular, de forma que el cuerpo quede predispuesto tanto a nivel central como periférico para la realización de la sesión y finalizarán con una rutina de estiramientos acompañada de ciclos respiratorios tranquilos y controlados. La sesión será supervisada por el fisioterapeuta, terapeuta ocupacional o experto en ejercicio físico del centro.
El grupo de control participará en las actividades habituales propuestas por la dirección del centro.
Evaluaciones: Se realizarán 4 evaluaciones: inicial, intermedia (al mes), final (a las 10 semanas) y de seguimiento (al mes de finalizar el programa).
Los contenidos de las evaluaciones serán:
- Características de los pacientes: Hoja de registro “ad hoc” que incluirá datos de edad, sexo, patologías asociadas y tratamiento farmacológico.
- Protocolo REVIEM. Seguridad (Cuestionario de Enfermedad del Simulador), Usabilidad (Escala de Usabilidad del Sistema) y experiencias personales (Cuestionario de Experiencia de Juego y cuaderno de entrevistas "ad hoc")
2. Equilibrio, marcha y riesgo de caídas (Tinetti Test) 3. Movilidad funcional y fuerza de miembros inferiores (Five times sit to stand test) 4. Autonomía funcional (Timed Up and Go Test) 5. Calidad de vida (Escala SF-12) 6. Empuñadura (dinamómetro)
Hipótesis: nuestros hallazgos tienen como objetivo apoyar el uso de nuevas tecnologías de la salud en el campo de la rehabilitación y la atención médica para las personas mayores, logrando un programa de exergaming de Realidad Virtual Inmersiva factible y seguro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Galicia
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Pontevedra, Galicia, España, 36005
- Pablo Campo-Prieto
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Socios del Centro de Mayores Saraiva
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad que desincentiva la realización de ejercicio físico y que permite realizar todas las evaluaciones programadas.
- Problemas de movilidad que impidan el cumplimiento del protocolo.
- Alteraciones visuales y/o auditivas graves que impidan el desarrollo de la sesión, así como aquellos con antecedentes de vértigo, convulsiones o ataques epilépticos para prevenir exacerbaciones de estos síntomas como posibles efectos adversos de la Realidad Virtual Inmersiva.
- Deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de realidad virtual
Programa de ejercicios de Realidad Virtual Inmersiva + Terapias habituales del centro
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Sesiones con un programa de ejercicios enfocados en movimientos de miembros superiores e inferiores en un entorno virtual, todas realizadas en posición de pie.
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Comparador activo: Grupo de actividades habituales
Terapias habituales del centro
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Terapias habituales del centro (Fisioterapia, terapia ocupacional..)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: 4 semanas
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SSQ se utiliza para medir el nivel de síntomas de enfermedad de los usuarios y es muy apreciado en la investigación de realidad virtual.
Cada elemento se califica con la escala de ninguno, leve, moderado a severo.
A través de algunos cálculos, se pueden encontrar cuatro puntajes representativos.
La subpuntuación relacionada con las náuseas (N), la subpuntuación relacionada con el oculomotor (O), la subpuntuación relacionada con la desorientación (D) son las puntuaciones de los síntomas para los aspectos específicos.
La puntuación total (TS) es la puntuación que representa la gravedad general del cibersickness experimentado por los usuarios de los sistemas de realidad virtual.
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4 semanas
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Cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: 10 semanas
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SSQ se utiliza para medir el nivel de síntomas de enfermedad de los usuarios y es muy apreciado en la investigación de realidad virtual.
Cada elemento se califica con la escala de ninguno, leve, moderado a severo.
A través de algunos cálculos, se pueden encontrar cuatro puntajes representativos.
La subpuntuación relacionada con las náuseas (N), la subpuntuación relacionada con el oculomotor (O), la subpuntuación relacionada con la desorientación (D) son las puntuaciones de los síntomas para los aspectos específicos.
La puntuación total (TS) es la puntuación que representa la gravedad general del cibersickness experimentado por los usuarios de los sistemas de realidad virtual.
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10 semanas
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 4 semanas
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SUS proporciona una herramienta rápida y confiable para medir la usabilidad.
Consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
Le permite evaluar una amplia variedad de productos y servicios, incluidos hardware, software, dispositivos móviles, sitios web y aplicaciones.
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4 semanas
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 10 semanas
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SUS proporciona una herramienta rápida y confiable para medir la usabilidad.
Consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
Le permite evaluar una amplia variedad de productos y servicios, incluidos hardware, software, dispositivos móviles, sitios web y aplicaciones.
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10 semanas
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Cuestionario de experiencia de juego (módulo posterior al juego)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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GEQ se puede aplicar después de jugar, varias veces durante un período más largo, también para ver los cambios en la experiencia.
Es aplicable para estudios de evaluación de laboratorio y de campo. Módulo posterior al juego: analiza las experiencias una vez que un jugador ha dejado de jugar. Captura la experiencia del juego en función de una serie de elementos (como afecto positivo, competencia, inmersión, fluidez, desafío).
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4 semanas
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Cuestionario de experiencia de juego (módulo posterior al juego)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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GEQ se puede aplicar después de jugar, varias veces durante un período más largo, también para ver los cambios en la experiencia.
Es aplicable para estudios de evaluación de laboratorio y de campo. Módulo posterior al juego: analiza las experiencias una vez que un jugador ha dejado de jugar. Captura la experiencia del juego en función de una serie de elementos (como afecto positivo, competencia, inmersión, fluidez, desafío).
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10 semanas
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Prueba de Tinetti
Periodo de tiempo: intervención previa
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La herramienta de evaluación Tinetti es una prueba simple y fácil de administrar que mide la forma de andar y el equilibrio de un residente.
La prueba se califica según la capacidad del residente para realizar tareas específicas.
La puntuación de la herramienta de evaluación de Tinetti se realiza en una escala ordinal de tres puntos con un rango de 0 a 2. Una puntuación de 0 representa el mayor deterioro, mientras que una puntuación de 2 representa la independencia.
Luego, las puntuaciones individuales se combinan para formar tres medidas; una puntuación de evaluación general de la marcha y una puntuación de evaluación del equilibrio general, y una puntuación combinada de la marcha y el equilibrio.
La puntuación máxima para el componente de la marcha es de 12 puntos.
La puntuación máxima para el componente de equilibrio es de 16 puntos.
La puntuación total máxima es de 28 puntos.
En general, los residentes que obtienen una puntuación inferior a 19 tienen un alto riesgo de caídas.
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intervención previa
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Prueba de Tinetti
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La herramienta de evaluación Tinetti es una prueba simple y fácil de administrar que mide la forma de andar y el equilibrio de un residente.
La prueba se califica según la capacidad del residente para realizar tareas específicas.
La puntuación de la herramienta de evaluación de Tinetti se realiza en una escala ordinal de tres puntos con un rango de 0 a 2. Una puntuación de 0 representa el mayor deterioro, mientras que una puntuación de 2 representa la independencia.
Luego, las puntuaciones individuales se combinan para formar tres medidas; una puntuación de evaluación general de la marcha y una puntuación de evaluación del equilibrio general, y una puntuación combinada de la marcha y el equilibrio.
La puntuación máxima para el componente de la marcha es de 12 puntos.
La puntuación máxima para el componente de equilibrio es de 16 puntos.
La puntuación total máxima es de 28 puntos.
En general, los residentes que obtienen una puntuación inferior a 19 tienen un alto riesgo de caídas.
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10 semanas
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Prueba de Tinetti
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La herramienta de evaluación Tinetti es una prueba simple y fácil de administrar que mide la forma de andar y el equilibrio de un residente.
La prueba se califica según la capacidad del residente para realizar tareas específicas.
La puntuación de la herramienta de evaluación de Tinetti se realiza en una escala ordinal de tres puntos con un rango de 0 a 2. Una puntuación de 0 representa el mayor deterioro, mientras que una puntuación de 2 representa la independencia.
Luego, las puntuaciones individuales se combinan para formar tres medidas; una puntuación de evaluación general de la marcha y una puntuación de evaluación del equilibrio general, y una puntuación combinada de la marcha y el equilibrio.
La puntuación máxima para el componente de la marcha es de 12 puntos.
La puntuación máxima para el componente de equilibrio es de 16 puntos.
La puntuación total máxima es de 28 puntos.
En general, los residentes que obtienen una puntuación inferior a 19 tienen un alto riesgo de caídas.
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14 semanas
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Cinco veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: intervención previa
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FTSTS se utiliza para determinar medidas objetivas para proporcionar un método para cuantificar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y/o identificar las estrategias de movimiento que utiliza un paciente para completar los movimientos de transición.
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intervención previa
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Cinco veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 10 semanas
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FTSTS se utiliza para determinar medidas objetivas para proporcionar un método para cuantificar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y/o identificar las estrategias de movimiento que utiliza un paciente para completar los movimientos de transición.
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10 semanas
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Cinco veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 14 semanas
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FTSTS se utiliza para determinar medidas objetivas para proporcionar un método para cuantificar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y/o identificar las estrategias de movimiento que utiliza un paciente para completar los movimientos de transición.
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14 semanas
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: intervención previa
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Prueba estandarizada para evaluar la movilidad funcional básica de las personas mayores y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
El paciente es observado y cronometrado mientras se levanta de un sillón, camina 3 metros, gira, camina hacia atrás y se vuelve a sentar.
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intervención previa
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Prueba estandarizada para evaluar la movilidad funcional básica de las personas mayores y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
El paciente es observado y cronometrado mientras se levanta de un sillón, camina 3 metros, gira, camina hacia atrás y se vuelve a sentar.
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10 semanas
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba estandarizada para evaluar la movilidad funcional básica de las personas mayores y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
El paciente es observado y cronometrado mientras se levanta de un sillón, camina 3 metros, gira, camina hacia atrás y se vuelve a sentar.
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12 semanas
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Escala SF-12
Periodo de tiempo: intervención previa
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Es uno de los cuestionarios más utilizados para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud multidimensional, a nivel mundial.
Los 12 ítems son un subconjunto de los del SF-36 y miden 8 conceptos: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales. problemas y salud mental (malestar psíquico y bienestar psíquico).
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intervención previa
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Escala SF-12
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es uno de los cuestionarios más utilizados para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud multidimensional, a nivel mundial.
Los 12 ítems son un subconjunto de los del SF-36 y miden 8 conceptos: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales. problemas y salud mental (malestar psíquico y bienestar psíquico).
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10 semanas
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Fuerza
Periodo de tiempo: intervención previa
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fuerza de agarre
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intervención previa
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Fuerza
Periodo de tiempo: 10 semanas
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fuerza de agarre
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10 semanas
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Fuerza
Periodo de tiempo: 14 semanas
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fuerza de agarre
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HEALTHYFIT-UVIGO 2020/078
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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