Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Design och implementering av ett fysiskt träningsprogram med virtuell verklighet för att förbättra funktionsförmågan hos äldre människor.

2 november 2022 uppdaterad av: Pablo Campo-Prieto

Design och implementering av ett uppslukande fysiskt träningsprogram för virtuell verklighet för att förbättra funktionella kapaciteter hos äldre människor.

TITEL: Utformning och implementering av ett Immersive Virtual Reality-träningsprogram för att förbättra balansen hos äldre människor

INTRO: Äldre människor växer runt om i världen i en snabbare takt än någon annan åldersgrupp, vilket resulterar i en accelererad åldrande av befolkningen och en ökad förväntad livslängd. Som svar på denna nya verklighet är program och strategier för aktivt åldrande särskilt relevanta och de bygger på fysisk aktivitet, vars huvudmål är att bibehålla eller förbättra personens funktionalitet, även om förlusten av balans hos äldre utgör en betydande svårighet i deras liv, eftersom denna aspekt minskar deras posturala kontroll, vilket ökar risken för fall och skador. Vårt projekt REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) är en ny strategi för att förbättra balansen hos äldre människor, med hjälp av ett träningsprogram med Virtual Reality-glasögon för detta ändamål.

HYPOTES: Utövandet av REVIEM-protokoll baserat på fysisk funktionsträning hos äldre vuxna samarbetar för att underhålla och förbättra funktionsförmågan, minska antalet fall och öka deras personliga autonomi.

ALLMÄNNA MÅL:

1.1 Utforma och implementera ett REVIEM-träningsprogram/-protokoll för att förbättra balansen hos äldre människor. 1.2 Analysera effekterna av detta REVIEM-program/-protokoll på kort och medellång sikt hos institutionaliserade individer.

1.3 Identifiera om det finns ett samband mellan variablerna som inducerar skörhet och funktionellt beroende och REVIEM-protokollet

SPECIFIKA MÅL:

2.1 Bestäm REVIEM-protokollet för att förbättra differentiella effekter i 6 minuter om dagen (3 dagar i veckan i 10 veckor)

2.1.1 Förbättring av individers funktionella självständighet genom att förbättra balansen, minska risken för fall och korrekt utveckling i dagliga aktiviteter.

2.1.2 Förbättring av gång. 2.1.3 Förbättring av livskvalitet. 2.1.4 Förbättringen av handtaget.

2.2 Bestäm parametrarna för exponering för virtuell verklighet. 2.2.1 Säkerhet för virtuell verklighetsexponering 2.2.2 Användbarhet av virtuell verklighetsexponering 2.2.3 Personliga upplevelser och tillfredsställelse av virtuell verklighetsexponering

METODER:

Design: Randomiserad kontrollerad studie. De institutionaliserade äldre från det geriatriska centret Saraiva Senior Center i Pontevedra, Spanien, kommer att bjudas in att delta i studien. När de uppfyller urvalskriterierna kommer de att tilldelas en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Information om sociodemografiska egenskaper och en klinisk anamnes av deltagarna kommer att samlas in.

Intervention: Två grupper (experimentell och kontroll). Experimentgruppen kommer att utföra REVIEM-protokollsessionerna (6 min) med fokus på de övre och nedre extremiteterna. (3 pass per vecka i 10 veckor). Alla pass kommer att inledas med en uppvärmning fokuserad på stimulering av koordination och ledmobilisering, så att kroppen är predisponerad både centralt och perifert för passets utförande och avslutas med en stretchingrutin åtföljd av andningscykler lugna och kontrollerade. Sessionen kommer att övervakas av centrets sjukgymnast, arbetsterapeut eller expert på fysisk träning.

Kontrollgruppen kommer att delta i de vanliga aktiviteterna som föreslagits av centrumledningen.

Bedömningar: 4 utvärderingar kommer att genomföras: inledande, mellanliggande (vid 1 månad), sista (vid 10 veckor) och uppföljning (1 månad efter att programmet avslutats).

Innehållet i bedömningarna kommer att vara:

  1. Patientegenskaper: "ad hoc"-journal som kommer att innehålla uppgifter om ålder, kön, tillhörande patologier och farmakologisk behandling.
  2. REVIEM-protokoll. Säkerhet (Simulator Sickness Questionnaire), Usability (System Usability Scale) och personliga erfarenheter (Game Experience Questionnaire och "ad hoc" intervjuanteckningsbok)

2. Balans, gång och fallrisk (Tinetti Test) 3. Funktionell rörlighet och styrka i nedre extremiteter (Fem gånger sitta för att stå test) 4. Funktionell autonomi (Timed Up and Go Test) 5. Livskvalitet (SF-12 Skala) 6. Handtag (dynamometer)

Hypotes: våra resultat syftar till att stödja användningen av ny hälsoteknik inom området rehabilitering och hälsovård för äldre, för att uppnå ett genomförbart och säkert träningsprogram för Immersive Virtual Reality.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36005
        • Pablo Campo-Prieto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Saraiva Senior Center medlemmar
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Samsjuklighet som motverkar träning av fysisk träning och som gör det möjligt att utföra alla programmerade utvärderingar.
  • Rörlighetsproblem som förhindrar efterlevnad av protokollet.
  • Allvarliga syn- och/eller hörselrubbningar som hämmar utvecklingen av sessionen, såväl som de med en historia av svindel, anfall eller epileptiska anfall för att förhindra exacerbationer av dessa symtom som potentiella negativa effekter av Immersive Virtual Reality.
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality-grupp
Uppslukande Virtual Reality träningsprogram + Vanliga centerterapier
Sessioner med ett träningsprogram fokuserat på rörelser i övre och nedre extremiteter i en virtuell miljö, alla utförda i stående position.
Aktiv komparator: Vanlig aktivitetsgrupp
Vanliga centerterapier
Vanliga centerterapier (sjukgymnastik, arbetsterapi..)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Simulator sjukfrågeformulär
Tidsram: 4 veckor
SSQ används för att mäta användares nivå av sjukdomssymtom och är mycket uppskattat inom VR-forskning. Varje föremål är betygsatt med skalan från ingen, lätt, måttlig till svår. Genom vissa beräkningar kan fyra representativa poäng hittas. Illamåenderelaterad delpoäng (N), Oculomotorrelaterad delpoäng (O), Desorienteringsrelaterad delpoäng (D) är poängen för symptomen för de specifika aspekterna. Total Score (TS) är poängen som representerar den övergripande svårighetsgraden av cybersjuka som användare av virtuell verklighetssystem upplever.
4 veckor
Simulator sjukfrågeformulär
Tidsram: 10 veckor
SSQ används för att mäta användares nivå av sjukdomssymtom och är mycket uppskattat inom VR-forskning. Varje föremål är betygsatt med skalan från ingen, lätt, måttlig till svår. Genom vissa beräkningar kan fyra representativa poäng hittas. Illamåenderelaterad delpoäng (N), Oculomotorrelaterad delpoäng (O), Desorienteringsrelaterad delpoäng (D) är poängen för symptomen för de specifika aspekterna. Total Score (TS) är poängen som representerar den övergripande svårighetsgraden av cybersjuka som användare av virtuell verklighetssystem upplever.
10 veckor
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 4 veckor
SUS tillhandahåller ett snabbt och pålitligt verktyg för att mäta användbarheten. Den består av ett frågeformulär med 10 punkter med fem svarsalternativ för respondenterna; från Håller helt med till Håller inte med starkt. Den låter dig utvärdera en mängd olika produkter och tjänster, inklusive hårdvara, mjukvara, mobila enheter, webbplatser och applikationer.
4 veckor
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 10 veckor
SUS tillhandahåller ett snabbt och pålitligt verktyg för att mäta användbarheten. Den består av ett frågeformulär med 10 punkter med fem svarsalternativ för respondenterna; från Håller helt med till Håller inte med starkt. Den låter dig utvärdera en mängd olika produkter och tjänster, inklusive hårdvara, mjukvara, mobila enheter, webbplatser och applikationer.
10 veckor
Game Experience Questionnaire (modul efter spel)
Tidsram: 4 veckor
GEQ kan appliceras efter att ha spelat spelet, flera gånger under en längre period – även för att se förändringarna i upplevelsen. Den är tillämplig för laboratorie- och fältutvärderingsstudier. Modul efter spel - avser upplevelser när en spelare har slutat spela. Fångar spelupplevelsen baserat på ett antal saker (som positiv påverkan, kompetens, fördjupning, flöde, utmaning).
4 veckor
Game Experience Questionnaire (modul efter spel)
Tidsram: 10 veckor
GEQ kan appliceras efter att ha spelat spelet, flera gånger under en längre period – även för att se förändringarna i upplevelsen. Den är tillämplig för laboratorie- och fältutvärderingsstudier. Modul efter spel - avser upplevelser när en spelare har slutat spela. Fångar spelupplevelsen baserat på ett antal saker (som positiv påverkan, kompetens, fördjupning, flöde, utmaning).
10 veckor
Tinetti test
Tidsram: före intervention
Tinetti Assessment Tool är ett enkelt, lättadministrerat test som mäter en boendes gång och balans. Testet poängsätts på den boendes förmåga att utföra specifika uppgifter. Poängsättningen av Tinetti Assessment Tool görs på en tregradig ordinalskala med ett intervall från 0 till 2. En poäng på 0 representerar störst funktionsnedsättning, medan en poäng på 2 representerar oberoende. De individuella poängen kombineras sedan för att bilda tre mått; ett totalt gångbedömningspoäng och ett totalt balansbedömningspoäng, och ett kombinerat gång- och balanspoäng. Maxpoängen för gångkomponenten är 12 poäng. Maxpoängen för balansdelen är 16 poäng. Den maximala totalpoängen är 28 poäng. I allmänhet löper invånare som får poäng under 19 en hög risk för fall.
före intervention
Tinetti test
Tidsram: 10 veckor
Tinetti Assessment Tool är ett enkelt, lättadministrerat test som mäter en boendes gång och balans. Testet poängsätts på den boendes förmåga att utföra specifika uppgifter. Poängsättningen av Tinetti Assessment Tool görs på en tregradig ordinalskala med ett intervall från 0 till 2. En poäng på 0 representerar störst funktionsnedsättning, medan en poäng på 2 representerar oberoende. De individuella poängen kombineras sedan för att bilda tre mått; ett totalt gångbedömningspoäng och ett totalt balansbedömningspoäng, och ett kombinerat gång- och balanspoäng. Maxpoängen för gångkomponenten är 12 poäng. Maxpoängen för balansdelen är 16 poäng. Den maximala totalpoängen är 28 poäng. I allmänhet löper invånare som får poäng under 19 en hög risk för fall.
10 veckor
Tinetti test
Tidsram: 14 veckor
Tinetti Assessment Tool är ett enkelt, lättadministrerat test som mäter en boendes gång och balans. Testet poängsätts på den boendes förmåga att utföra specifika uppgifter. Poängsättningen av Tinetti Assessment Tool görs på en tregradig ordinalskala med ett intervall från 0 till 2. En poäng på 0 representerar störst funktionsnedsättning, medan en poäng på 2 representerar oberoende. De individuella poängen kombineras sedan för att bilda tre mått; ett totalt gångbedömningspoäng och ett totalt balansbedömningspoäng, och ett kombinerat gång- och balanspoäng. Maxpoängen för gångkomponenten är 12 poäng. Maxpoängen för balansdelen är 16 poäng. Den maximala totalpoängen är 28 poäng. I allmänhet löper invånare som får poäng under 19 en hög risk för fall.
14 veckor
Sitt fem gånger för att stå test
Tidsram: före intervention
FTSTS används för att objektivt bestämma åtgärder för att tillhandahålla en metod för att kvantifiera funktionell styrka i nedre extremiteter och/eller identifiera rörelsestrategier som en patient använder för att slutföra övergångsrörelser
före intervention
Sitt fem gånger för att stå test
Tidsram: 10 veckor
FTSTS används för att objektivt bestämma åtgärder för att tillhandahålla en metod för att kvantifiera funktionell styrka i nedre extremiteter och/eller identifiera rörelsestrategier som en patient använder för att slutföra övergångsrörelser
10 veckor
Sitt fem gånger för att stå test
Tidsram: 14 veckor
FTSTS används för att objektivt bestämma åtgärder för att tillhandahålla en metod för att kvantifiera funktionell styrka i nedre extremiteter och/eller identifiera rörelsestrategier som en patient använder för att slutföra övergångsrörelser
14 veckor
Time Up and Go-test
Tidsram: före intervention
Standardiserat test för att bedöma äldre personers grundläggande funktionella rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Patienten observeras och tidsbestäms medan han reser sig från en fåtölj, går 3 meter, vänder sig, går tillbaka och sätter sig ner igen.
före intervention
Time Up and Go-test
Tidsram: 10 veckor
Standardiserat test för att bedöma äldre personers grundläggande funktionella rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Patienten observeras och tidsbestäms medan han reser sig från en fåtölj, går 3 meter, vänder sig, går tillbaka och sätter sig ner igen.
10 veckor
Time Up and Go-test
Tidsram: 12 veckor
Standardiserat test för att bedöma äldre personers grundläggande funktionella rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Patienten observeras och tidsbestäms medan han reser sig från en fåtölj, går 3 meter, vänder sig, går tillbaka och sätter sig ner igen.
12 veckor
Skala SF-12
Tidsram: före intervention
Det är ett av de mest använda frågeformulären för att utvärdera den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten över hela världen. De 12 objekten är en delmängd av de i SF-36 och mäter 8 begrepp: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet (energi/trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionell problem och psykisk hälsa (psykologisk ångest och psykiskt välbefinnande).
före intervention
Skala SF-12
Tidsram: 10 veckor
Det är ett av de mest använda frågeformulären för att utvärdera den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten över hela världen. De 12 objekten är en delmängd av de i SF-36 och mäter 8 begrepp: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet (energi/trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionell problem och psykisk hälsa (psykologisk ångest och psykiskt välbefinnande).
10 veckor
Strengh
Tidsram: före intervention
handtag styrka
före intervention
Strengh
Tidsram: 10 veckor
handtag styrka
10 veckor
Strengh
Tidsram: 14 veckor
handtag styrka
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Uppslukande virtuell verklighet träningsprogram

3
Prenumerera