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Conception et mise en œuvre d'un programme d'exercice physique avec réalité virtuelle pour améliorer les capacités fonctionnelles des personnes âgées.

2 novembre 2022 mis à jour par: Pablo Campo-Prieto

Conception et mise en œuvre d'un programme d'exercices physiques en réalité virtuelle immersive pour améliorer les capacités fonctionnelles des personnes âgées.

TITRE : Conception et mise en œuvre d'un programme d'exercices en réalité virtuelle immersive pour améliorer l'équilibre chez les personnes âgées

INTRO : Les personnes âgées grandissent dans le monde à un rythme plus rapide que tout autre groupe d'âge, ce qui entraîne un vieillissement accéléré de la population et une augmentation de l'espérance de vie. En réponse à cette nouvelle réalité, les programmes et stratégies de vieillissement actif sont particulièrement pertinents et basés sur la pratique de l'activité physique, dont l'objectif principal est de maintenir ou d'améliorer la fonctionnalité de la personne, même si la perte d'équilibre chez les personnes âgées représente une difficulté importante. dans leur vie, car cet aspect réduit leur contrôle postural, augmentant le risque de chutes et de blessures. Notre projet REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) est une nouvelle stratégie pour améliorer l'équilibre chez les personnes âgées, en utilisant à cet effet un programme d'exercices avec des lunettes de réalité virtuelle.

HYPOTHÈSE: La pratique du protocole REVIEM basé sur l'entraînement de la fonction physique chez les personnes âgées collabore au maintien et à l'amélioration des capacités fonctionnelles, réduisant le nombre de chutes et augmentant leur autonomie personnelle.

OBJECTIFS GÉNÉRAUX :

1.1 Concevoir et implanter un programme/protocole d'exercices REVIEM pour améliorer l'équilibre chez les personnes âgées 1.2 Analyser les effets de ce programme/protocole REVIEM, à court et moyen terme chez les personnes institutionnalisées.

1.3 Identifier s'il existe une relation entre les variables induisant la fragilité et la dépendance fonctionnelle et le protocole REVIEM

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES :

2.1 Déterminer le protocole REVIEM pour améliorer les effets différentiels pendant 6 minutes par jour (3 jours par semaine pendant 10 semaines)

2.1.1 L'amélioration de l'autonomie fonctionnelle des individus par l'amélioration de l'équilibre, la réduction des risques de chutes et le bon développement dans les activités de la vie quotidienne.

2.1.2 L'amélioration de la marche. 2.1.3 L'amélioration de la qualité de vie. 2.1.4 L'amélioration de la prise en main.

2.2 Déterminer les paramètres liés à l'exposition à la réalité virtuelle en immersion. 2.2.1 Sécurité de l'exposition à la réalité virtuelle 2.2.2 Convivialité de l'exposition à la réalité virtuelle 2.2.3 Expériences personnelles et satisfaction de l'exposition à la réalité virtuelle

MÉTHODES :

Conception : essai contrôlé randomisé. Les personnes âgées institutionnalisées du centre gériatrique Saraiva Senior Center de Pontevedra, en Espagne, seront invitées à participer à l'étude. Après avoir satisfait aux critères de sélection, ils seront affectés à un groupe expérimental et à un groupe témoin. Des informations concernant les caractéristiques sociodémographiques et une anamnèse clinique des participants seront recueillies.

Intervention : Deux groupes (expérimental et contrôle). Le groupe expérimental effectuera les séances du protocole REVIEM (6 min) centrées sur les membres supérieurs et inférieurs. (3 séances par semaine pendant 10 semaines). Toutes les séances commenceront par un échauffement axé sur la stimulation de la coordination et la mobilisation articulaire, afin que le corps soit prédisposé à la fois centralement et périphériquement pour la réalisation de la séance et se termineront par une routine d'étirements accompagnée de cycles respiratoires calmes et contrôlés. La séance sera encadrée par le kinésithérapeute, ergothérapeute ou expert en exercice physique du centre.

Le groupe témoin participera aux activités habituelles proposées par la direction du centre.

Evaluations : 4 évaluations seront réalisées : initiale, intermédiaire (à 1 mois), finale (à 10 semaines) et de suivi (1 mois après pour terminer le programme).

Le contenu des évaluations sera :

  1. Caractéristiques des patients : fiche « ad hoc » qui comportera des données sur l'âge, le sexe, les pathologies associées et le traitement pharmacologique.
  2. Protocole REVIEM. Sécurité (Simulator Sickness Questionnaire), Usability (System Usability Scale) et expériences personnelles (Game Experience Questionnaire et carnet d'entretien "ad hoc")

2. Équilibre, marche et risque de chute (Tinetti Test) 3. Mobilité fonctionnelle et force des membres inférieurs (Test cinq fois assis pour se tenir debout) 4. Autonomie fonctionnelle (Timed Up and Go Test) 5. Qualité de vie (SF-12 Scale) 6. Poignée (dynamomètre)

Hypothèse : nos résultats visent à soutenir l'utilisation des nouvelles technologies de la santé dans le domaine de la réadaptation et des soins de santé pour les personnes âgées, en réalisant un programme d'exercices de réalité virtuelle immersive faisable et sûr.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Espagne, 36005
        • Pablo Campo-Prieto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membres du Centre pour personnes âgées Saraiva
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité qui décourage l'exercice de l'exercice physique et qui permet de réaliser toutes les évaluations programmées.
  • Problèmes de mobilité qui empêchent le respect du protocole.
  • Les troubles visuels et/ou auditifs graves qui entravent le déroulement de la séance, ainsi que ceux ayant des antécédents de vertiges, de convulsions ou de crises d'épilepsie pour prévenir les exacerbations de ces symptômes comme effets indésirables potentiels de la Réalité Virtuelle Immersive.
  • Déficience cognitive sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Réalité Virtuelle
Programme d'exercices immersifs en réalité virtuelle + Thérapies habituelles du centre
Dispositif: Programme d'exercices immersifs en réalité virtuelle
Séances avec un programme d'exercices axés sur les mouvements des membres supérieurs et inférieurs dans un environnement virtuel, le tout effectué en position debout.
Comparateur actif: Groupe d'activités habituelles
Thérapies habituelles du centre
Autre: Soins habituels
Thérapies habituelles du centre (kinésithérapie, ergothérapie..)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les maladies du simulateur
Délai: 4 semaines
Le SSQ est utilisé pour mesurer le niveau de symptômes de maladie des utilisateurs et est très apprécié dans la recherche sur la réalité virtuelle. Chaque élément est noté sur une échelle allant de aucun, léger, modéré à sévère. Grâce à quelques calculs, quatre scores représentatifs peuvent être trouvés. Le sous-score lié aux nausées (N), le sous-score lié à l'oculomoteur (O), le sous-score lié à la désorientation (D) sont les scores des symptômes pour les aspects spécifiques. Le score total (TS) est le score représentant la gravité globale des cybermalaises ressentis par les utilisateurs de systèmes de réalité virtuelle.
4 semaines
Questionnaire sur les maladies du simulateur
Délai: 10 semaines
Le SSQ est utilisé pour mesurer le niveau de symptômes de maladie des utilisateurs et est très apprécié dans la recherche sur la réalité virtuelle. Chaque élément est noté sur une échelle allant de aucun, léger, modéré à sévère. Grâce à quelques calculs, quatre scores représentatifs peuvent être trouvés. Le sous-score lié aux nausées (N), le sous-score lié à l'oculomoteur (O), le sous-score lié à la désorientation (D) sont les scores des symptômes pour les aspects spécifiques. Le score total (TS) est le score représentant la gravité globale des cybermalaises ressentis par les utilisateurs de systèmes de réalité virtuelle.
10 semaines
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 4 semaines
SUS fournit un outil rapide et fiable pour mesurer l'utilisabilité. Il se compose d'un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord. Il vous permet d'évaluer une grande variété de produits et services, y compris du matériel, des logiciels, des appareils mobiles, des sites Web et des applications.
4 semaines
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 10 semaines
SUS fournit un outil rapide et fiable pour mesurer l'utilisabilité. Il se compose d'un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord. Il vous permet d'évaluer une grande variété de produits et services, y compris du matériel, des logiciels, des appareils mobiles, des sites Web et des applications.
10 semaines
Questionnaire sur l'expérience de jeu (module post-jeu)
Délai: 4 semaines
Le GEQ peut être appliqué après avoir joué au jeu, plusieurs fois sur une période plus longue - également pour voir les changements dans l'expérience. Il s'applique aux études d'évaluation en laboratoire et sur le terrain. Module post-jeu - concerne les expériences une fois qu'un joueur a arrêté de jouer. Capture l'expérience de jeu en fonction d'un certain nombre d'éléments (tels que l'affect positif, la compétence, l'immersion, le flux, le défi).
4 semaines
Questionnaire sur l'expérience de jeu (module post-jeu)
Délai: 10 semaines
Le GEQ peut être appliqué après avoir joué au jeu, plusieurs fois sur une période plus longue - également pour voir les changements dans l'expérience. Il s'applique aux études d'évaluation en laboratoire et sur le terrain. Module post-jeu - concerne les expériences une fois qu'un joueur a arrêté de jouer. Capture l'expérience de jeu en fonction d'un certain nombre d'éléments (tels que l'affect positif, la compétence, l'immersion, le flux, le défi).
10 semaines
Essai Tinetti
Délai: pré intervention
L'outil d'évaluation Tinetti est un test simple et facile à administrer qui mesure la démarche et l'équilibre d'un résident. Le test est noté sur la capacité du résident à effectuer des tâches spécifiques. La notation de l'outil d'évaluation Tinetti est effectuée sur une échelle ordinale à trois points allant de 0 à 2. Un score de 0 représente la plus grande déficience, tandis qu'un score de 2 représente l'indépendance. Les scores individuels sont ensuite combinés pour former trois mesures ; un score global d'évaluation de la marche et un score global d'évaluation de l'équilibre, ainsi qu'un score combiné de démarche et d'équilibre. Le score maximum pour la composante marche est de 12 points. La note maximale pour la composante équilibre est de 16 points. Le score total maximum est de 28 points. En général, les résidents qui obtiennent un score inférieur à 19 présentent un risque élevé de chute.
pré intervention
Essai Tinetti
Délai: 10 semaines
L'outil d'évaluation Tinetti est un test simple et facile à administrer qui mesure la démarche et l'équilibre d'un résident. Le test est noté sur la capacité du résident à effectuer des tâches spécifiques. La notation de l'outil d'évaluation Tinetti est effectuée sur une échelle ordinale à trois points allant de 0 à 2. Un score de 0 représente la plus grande déficience, tandis qu'un score de 2 représente l'indépendance. Les scores individuels sont ensuite combinés pour former trois mesures ; un score global d'évaluation de la marche et un score global d'évaluation de l'équilibre, ainsi qu'un score combiné de démarche et d'équilibre. Le score maximum pour la composante marche est de 12 points. La note maximale pour la composante équilibre est de 16 points. Le score total maximum est de 28 points. En général, les résidents qui obtiennent un score inférieur à 19 présentent un risque élevé de chute.
10 semaines
Essai Tinetti
Délai: 14 semaines
L'outil d'évaluation Tinetti est un test simple et facile à administrer qui mesure la démarche et l'équilibre d'un résident. Le test est noté sur la capacité du résident à effectuer des tâches spécifiques. La notation de l'outil d'évaluation Tinetti est effectuée sur une échelle ordinale à trois points allant de 0 à 2. Un score de 0 représente la plus grande déficience, tandis qu'un score de 2 représente l'indépendance. Les scores individuels sont ensuite combinés pour former trois mesures ; un score global d'évaluation de la marche et un score global d'évaluation de l'équilibre, ainsi qu'un score combiné de démarche et d'équilibre. Le score maximum pour la composante marche est de 12 points. La note maximale pour la composante équilibre est de 16 points. Le score total maximum est de 28 points. En général, les résidents qui obtiennent un score inférieur à 19 présentent un risque élevé de chute.
14 semaines
Cinq fois s'asseoir pour se tenir debout
Délai: pré intervention
Le FTSTS est utilisé pour déterminer objectivement les mesures afin de fournir une méthode pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identifier les stratégies de mouvement qu'un patient utilise pour effectuer des mouvements de transition
pré intervention
Cinq fois s'asseoir pour se tenir debout
Délai: 10 semaines
Le FTSTS est utilisé pour déterminer objectivement les mesures afin de fournir une méthode pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identifier les stratégies de mouvement qu'un patient utilise pour effectuer des mouvements de transition
10 semaines
Cinq fois s'asseoir pour se tenir debout
Délai: 14 semaines
Le FTSTS est utilisé pour déterminer objectivement les mesures afin de fournir une méthode pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identifier les stratégies de mouvement qu'un patient utilise pour effectuer des mouvements de transition
14 semaines
Time Up and Go Test
Délai: pré intervention
Test standardisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle de base des personnes âgées et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Le patient est observé et chronométré pendant qu'il se lève d'un fauteuil, marche 3 mètres, se retourne, marche en arrière et se rassoit.
pré intervention
Time Up and Go Test
Délai: 10 semaines
Test standardisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle de base des personnes âgées et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Le patient est observé et chronométré pendant qu'il se lève d'un fauteuil, marche 3 mètres, se retourne, marche en arrière et se rassoit.
10 semaines
Time Up and Go Test
Délai: 12 semaines
Test standardisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle de base des personnes âgées et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Le patient est observé et chronométré pendant qu'il se lève d'un fauteuil, marche 3 mètres, se retourne, marche en arrière et se rassoit.
12 semaines
Échelle SF-12
Délai: pré intervention
C'est l'un des questionnaires les plus utilisés pour évaluer la qualité de vie liée à la santé multidimensionnelle, dans le monde. Les 12 items sont un sous-ensemble de ceux du SF-36 et mesurent 8 concepts : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité (énergie/fatigue), fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels. problèmes de santé mentale (détresse psychologique et bien-être psychologique).
pré intervention
Échelle SF-12
Délai: 10 semaines
C'est l'un des questionnaires les plus utilisés pour évaluer la qualité de vie liée à la santé multidimensionnelle, dans le monde. Les 12 items sont un sous-ensemble de ceux du SF-36 et mesurent 8 concepts : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité (énergie/fatigue), fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels. problèmes de santé mentale (détresse psychologique et bien-être psychologique).
10 semaines
Force
Délai: pré intervention
force de préhension
pré intervention
Force
Délai: 10 semaines
force de préhension
10 semaines
Force
Délai: 14 semaines
force de préhension
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pablo Campo-Prieto

Collaborateurs

Saraiva Senior Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEALTHYFIT-UVIGO 2020/078

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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