设计和实施具有虚拟现实的体育锻炼计划,以提高老年人的功能能力。
沉浸式虚拟现实体育锻炼计划的设计与实施,以提高老年人的功能能力。
标题:设计和实施沉浸式虚拟现实锻炼计划以改善老年人的平衡
简介:世界各地老年人的增长速度比任何其他年龄组都快,导致人口老龄化加速和预期寿命延长。 为了应对这一新现实,积极的老龄化计划和策略尤为重要,它基于身体活动实践,其主要目标是维持或改善人的功能,尽管老年人失去平衡是一个很大的困难在他们的生活中,因为这方面减少了他们的姿势控制,增加了跌倒和受伤的风险。 我们的项目 REVIEM(老年人沉浸式虚拟现实运动游戏)是一种改善老年人平衡的新策略,为此目的使用带有虚拟现实眼镜的锻炼计划。
假设:基于身体功能训练的 REVIEM 方案在老年人中的实践在维持和改善功能能力、减少跌倒次数和增加他们的个人自主权方面进行协作。
总体目标:
1.1 设计和实施 REVIEM 锻炼计划/协议以改善老年人的平衡 1.2 分析该 REVIEM 计划/协议在短期和中期对机构化个人的影响。
1.3 确定导致脆弱性和功能依赖性的变量与 REVIEM 协议之间是否存在关系
具体目标:
2.1 确定 REVIEM 协议以每天 6 分钟(每周 3 天,持续 10 周)改善差异效应
2.1.1 通过改善平衡、降低跌倒风险和日常生活活动的适当发展来提高个人的功能独立性。
2.1.2 步态的改善。 2.1.3 生活质量的提高。 2.1.4 手感的改进。
2.2确定沉浸式虚拟现实曝光相关参数。 2.2.1 虚拟现实暴露的安全性 2.2.2 虚拟现实暴露的可用性 2.2.3 虚拟现实暴露的个人体验和满意度
方法:
设计:随机对照试验。 来自西班牙蓬特韦德拉老年医学中心 Saraiva 高级中心的机构老人将被邀请参加这项研究。 在他们符合选择标准后,他们将被分配到一个实验组和一个控制组。 将收集有关参与者的社会人口特征和临床病史的信息。
干预:两组(实验组和对照组)。 实验组将执行针对上肢和下肢的 REVIEM 协议会议(6 分钟)。 (每周 3 次,持续 10 周)。 所有课程都将以热身开始,重点是刺激协调和关节动员,以便身体在中枢和外周都容易适应课程的表现,并以伸展运动结束,伴随着平静和可控的呼吸周期。 课程将由中心的物理治疗师、职业治疗师或体育锻炼专家监督。
对照组将参加中心管理层提出的日常活动。
评估:将进行 4 项评估:初始评估、中期评估(1 个月)、最终评估(10 周)和后续评估(项目结束后 1 个月)。
评估的内容将是:
- 患者特征:“临时”记录表将包括有关年龄、性别、相关病理和药物治疗的数据。
- REVIEM 协议。 安全性(模拟器疾病问卷)、可用性(系统可用性量表)和个人体验(游戏体验问卷和“临时”访谈笔记本)
2. 平衡、步态和跌倒风险(Tinetti 测试) 3. 功能活动性和下肢力量(五次坐立测试) 4. 功能自主性(Timed Up and Go 测试) 5. 生活质量(SF-12 量表) 6. 手把(测力计)
假设:我们的研究结果旨在支持在老年人康复和医疗保健领域使用新的健康技术,实现可行且安全的沉浸式虚拟现实健身游戏计划。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Galicia
-
Pontevedra、Galicia、西班牙、36005
- Pablo Campo-Prieto
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Saraiva 高级中心成员
- 签署知情同意书
排除标准:
- 阻碍体育锻炼并允许进行所有计划评估的合并症。
- 妨碍遵守协议的流动性问题。
- 阻碍会话发展的严重视觉和/或听觉障碍,以及有眩晕、癫痫发作或癫痫发作病史的人,以防止这些症状恶化,作为沉浸式虚拟现实的潜在不利影响。
- 严重的认知障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:虚拟现实组
身临其境的虚拟现实锻炼计划+常规中心疗法
|
锻炼计划的课程重点是虚拟环境中的上肢和下肢运动,所有课程均以站立姿势进行。
|
有源比较器:平时活动组
常规中心疗法
|
常规中心疗法(物理疗法、职业疗法..)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
模拟器疾病问卷
大体时间:4周
|
SSQ 用于测量用户的疾病症状水平,在 VR 研究中受到高度赞赏。
每个项目都按照从无、轻微、中度到严重的等级进行评级。
通过一些计算,可以找到四个具有代表性的分数。
恶心相关分项 (N)、眼球运动相关分项 (O)、定向障碍相关分项 (D) 是特定方面症状的分值。
总分 (TS) 是代表虚拟现实系统用户所经历的晕机症总体严重程度的分数。
|
4周
|
模拟器疾病问卷
大体时间:10周
|
SSQ 用于测量用户的疾病症状水平,在 VR 研究中受到高度赞赏。
每个项目都按照从无、轻微、中度到严重的等级进行评级。
通过一些计算,可以找到四个具有代表性的分数。
恶心相关分项 (N)、眼球运动相关分项 (O)、定向障碍相关分项 (D) 是特定方面症状的分值。
总分 (TS) 是代表虚拟现实系统用户所经历的晕机症总体严重程度的分数。
|
10周
|
系统可用性量表
大体时间:4周
|
SUS 提供了一种快速可靠的可用性测量工具。
它由一个 10 项问卷组成,有五个回答选项可供受访者选择;从强烈同意到强烈不同意。
它允许您评估各种产品和服务,包括硬件、软件、移动设备、网站和应用程序。
|
4周
|
系统可用性量表
大体时间:10周
|
SUS 提供了一种快速可靠的可用性测量工具。
它由一个 10 项问卷组成,有五个回答选项可供受访者选择;从强烈同意到强烈不同意。
它允许您评估各种产品和服务,包括硬件、软件、移动设备、网站和应用程序。
|
10周
|
游戏体验问卷(赛后模块)
大体时间:4周
|
可以在玩游戏后应用 GEQ,在较长时间内应用几次 - 也可以查看体验的变化。
它适用于实验室和现场评估研究。游戏后模块 - 一旦玩家停止游戏,便会产生体验。根据许多项目(例如积极影响、能力、沉浸感、心流、挑战)捕捉游戏体验。
|
4周
|
游戏体验问卷(赛后模块)
大体时间:10周
|
可以在玩游戏后应用 GEQ,在较长时间内应用几次 - 也可以查看体验的变化。
它适用于实验室和现场评估研究。游戏后模块 - 一旦玩家停止游戏,便会产生体验。根据许多项目(例如积极影响、能力、沉浸感、心流、挑战)捕捉游戏体验。
|
10周
|
Tinetti测试
大体时间:干预前
|
Tinetti 评估工具是一种简单、易于管理的测试,可测量居民的步态和平衡能力。
该测试根据居民执行特定任务的能力进行评分。
Tinetti 评估工具的评分是在 0 到 2 范围内的三点有序量表上进行的。0 分代表最严重的损伤,而 2 分代表独立性。
然后将各个分数组合起来形成三个度量;总体步态评估得分和总体平衡评估得分,以及步态和平衡综合得分。
步态部分的最高得分为 12 分。
平衡部分的最高分数为 16 分。
总分最高为28分。
一般来说,得分低于 19 分的居民跌倒的风险很高。
|
干预前
|
Tinetti测试
大体时间:10周
|
Tinetti 评估工具是一种简单、易于管理的测试,可测量居民的步态和平衡能力。
该测试根据居民执行特定任务的能力进行评分。
Tinetti 评估工具的评分是在 0 到 2 范围内的三点有序量表上进行的。0 分代表最严重的损伤,而 2 分代表独立性。
然后将各个分数组合起来形成三个度量;总体步态评估得分和总体平衡评估得分,以及步态和平衡综合得分。
步态部分的最高得分为 12 分。
平衡部分的最高分数为 16 分。
总分最高为28分。
一般来说,得分低于 19 分的居民跌倒的风险很高。
|
10周
|
Tinetti测试
大体时间:14周
|
Tinetti 评估工具是一种简单、易于管理的测试,可测量居民的步态和平衡能力。
该测试根据居民执行特定任务的能力进行评分。
Tinetti 评估工具的评分是在 0 到 2 范围内的三点有序量表上进行的。0 分代表最严重的损伤,而 2 分代表独立性。
然后将各个分数组合起来形成三个度量;总体步态评估得分和总体平衡评估得分,以及步态和平衡综合得分。
步态部分的最高得分为 12 分。
平衡部分的最高分数为 16 分。
总分最高为28分。
一般来说,得分低于 19 分的居民跌倒的风险很高。
|
14周
|
五次坐着经受考验
大体时间:干预前
|
FTSTS 用于客观地确定措施,以提供一种方法来量化功能性下肢力量和/或识别患者用于完成过渡运动的运动策略
|
干预前
|
五次坐着经受考验
大体时间:10周
|
FTSTS 用于客观地确定措施,以提供一种方法来量化功能性下肢力量和/或识别患者用于完成过渡运动的运动策略
|
10周
|
五次坐着经受考验
大体时间:14周
|
FTSTS 用于客观地确定措施,以提供一种方法来量化功能性下肢力量和/或识别患者用于完成过渡运动的运动策略
|
14周
|
计时测试
大体时间:干预前
|
评估老年人基本功能活动能力的标准化测试,需要静态和动态平衡。
当患者从扶手椅上站起来、步行 3 米、转身、返回并再次坐下时,会观察患者并计时。
|
干预前
|
计时测试
大体时间:10周
|
评估老年人基本功能活动能力的标准化测试,需要静态和动态平衡。
当患者从扶手椅上站起来、步行 3 米、转身、返回并再次坐下时,会观察患者并计时。
|
10周
|
计时测试
大体时间:12周
|
评估老年人基本功能活动能力的标准化测试,需要静态和动态平衡。
当患者从扶手椅上站起来、步行 3 米、转身、返回并再次坐下时,会观察患者并计时。
|
12周
|
SF-12秤
大体时间:干预前
|
它是全世界最常用的评估多维健康相关生活质量的问卷之一。
这 12 个项目是 SF-36 中的子集,衡量 8 个概念:身体机能、身体健康问题导致的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力(能量/疲劳)、社会功能、情绪导致的角色限制问题和心理健康(心理困扰和心理健康)。
|
干预前
|
SF-12秤
大体时间:10周
|
它是全世界最常用的评估多维健康相关生活质量的问卷之一。
这 12 个项目是 SF-36 中的子集,衡量 8 个概念:身体机能、身体健康问题导致的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力(能量/疲劳)、社会功能、情绪导致的角色限制问题和心理健康(心理困扰和心理健康)。
|
10周
|
强度
大体时间:干预前
|
握力
|
干预前
|
强度
大体时间:10周
|
握力
|
10周
|
强度
大体时间:14周
|
握力
|
14周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc.、HealthyFit Research Group - University of Vigo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
身临其境的虚拟现实锻炼计划的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
IRCCS Eugenio Medea招聘中