Разработка и реализация программы физических упражнений с виртуальной реальностью для улучшения функциональных возможностей пожилых людей.
Разработка и реализация программы физических упражнений с погружением в виртуальную реальность для улучшения функциональных возможностей пожилых людей.
НАЗВАНИЕ: Разработка и реализация программы упражнений иммерсивной виртуальной реальности для улучшения равновесия у пожилых людей
ВВЕДЕНИЕ: Пожилые люди во всем мире растут быстрее, чем любая другая возрастная группа, что приводит к ускоренному старению населения и увеличению продолжительности жизни. В ответ на эту новую реальность особенно актуальны программы и стратегии активного старения, основанные на практике физической активности, основной целью которой является сохранение или улучшение функциональных возможностей человека, даже несмотря на то, что потеря равновесия в пожилом возрасте представляет значительную трудность. в их жизни, так как этот аспект снижает их постуральный контроль, увеличивая риск падений и травм. Наш проект REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) — это новая стратегия улучшения баланса у пожилых людей с использованием для этой цели программы упражнений с очками виртуальной реальности.
ГИПОТЕЗА: Практика протокола REVIEM, основанная на тренировке физических функций у пожилых людей, помогает поддерживать и улучшать функциональные способности, снижая количество падений и увеличивая их личную автономию.
ОБЩИЕ ЦЕЛИ:
1.1 Разработать и внедрить программу/протокол упражнений REVIEM для улучшения равновесия у пожилых людей. 1.2 Проанализировать эффекты этой программы/протокола REVIEM в краткосрочной и среднесрочной перспективе у лиц, находящихся в специализированных учреждениях.
1.3 Определите, существует ли связь между переменными, вызывающими хрупкость и функциональную зависимость, и протоколом REVIEM.
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:
2.1 Определить протокол REVIEM для улучшения дифференциальных эффектов по 6 минут в день (3 дня в неделю в течение 10 недель)
2.1.1 Улучшение функциональной независимости людей за счет улучшения баланса, снижения риска падений и правильного развития в повседневной деятельности.
2.1.2 Улучшение походки. 2.1.3 Улучшение качества жизни. 2.1.4 Улучшение рукоятки.
2.2 Определить параметры, связанные с погружением в виртуальную реальность. 2.2.1 Безопасность воздействия виртуальной реальности 2.2.2 Удобство использования воздействия виртуальной реальности 2.2.3 Личный опыт и удовлетворение от воздействия виртуальной реальности
МЕТОДЫ:
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Для участия в исследовании будут приглашены пожилые люди из гериатрического центра Saraiva Senior Centre в Понтеведре, Испания. После того, как они будут соответствовать критериям отбора, они будут распределены в экспериментальную группу и одну контрольную группу. Будет собрана информация о социально-демографических характеристиках и клиническом анамнезе участников.
Вмешательство: Две группы (экспериментальная и контрольная). Экспериментальная группа проведет сеансы протокола REVIEM (6 минут), ориентированные на верхние и нижние конечности. (3 сеанса в неделю в течение 10 недель). Все сеансы будут начинаться с разминки, направленной на стимуляцию координации и мобилизации суставов, чтобы тело было предрасположено как центрально, так и периферически к выполнению сеанса, и заканчиваться растяжкой, сопровождаемой спокойными и контролируемыми дыхательными циклами. Занятие будет проходить под наблюдением физиотерапевта, эрготерапевта или специалиста по физкультуре центра.
Контрольная группа будет участвовать в обычных мероприятиях, предложенных руководством центра.
Оценки: будут проведены 4 оценки: начальная, промежуточная (через 1 месяц), заключительная (через 10 недель) и последующая (через 1 месяц после окончания программы).
Содержание оценок будет:
- Характеристики пациентов: «специальный» лист записи, который будет включать данные о возрасте, поле, сопутствующих патологиях и фармакологическом лечении.
- Протокол РЕВИМ. Безопасность (Анкета болезни симулятора), удобство использования (Шкала юзабилити системы) и личный опыт (Анкета игрового опыта и специальная тетрадь для интервью)
2. Баланс, походка и риск падения (тест Тинетти) 3. Функциональная подвижность и сила нижних конечностей (тест пять раз сесть-встать) 4. Функциональная автономия (тест Timed Up and Go) 5. Качество жизни (шкала SF-12) 6. Рукоятка (динамометр)
Гипотеза: наши выводы направлены на поддержку использования новых медицинских технологий в области реабилитации и ухода за пожилыми людьми, достижения осуществимой и безопасной программы экзергейминга с погружением в виртуальную реальность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Испания, 36005
- Pablo Campo-Prieto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Члены Сарайвского центра пожилых людей
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Сопутствующая патология, препятствующая занятиям физическими упражнениями и позволяющая провести все запрограммированные оценки.
- Проблемы с подвижностью, препятствующие соблюдению протокола.
- Серьезные зрительные и/или слуховые нарушения, препятствующие развитию сеанса, а также имеющие в анамнезе головокружение, судороги или эпилептические припадки для предотвращения обострения этих симптомов как потенциальных побочных эффектов иммерсивной виртуальной реальности.
- Тяжелые когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Иммерсивная программа упражнений виртуальной реальности + обычные центральные терапии
|
Сеансы с программой упражнений сосредоточены на движениях верхних и нижних конечностей в виртуальной среде, все выполняются в положении стоя.
|
|
Активный компаратор: Группа обычных занятий
Обычная центральная терапия
|
Обычные лечебные центры (физиотерапия, трудотерапия..)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симулятор болезни Анкета
Временное ограничение: 4 недели
|
SSQ используется для измерения уровня симптомов болезни у пользователей и высоко ценится в исследованиях виртуальной реальности.
Каждый пункт оценивается по шкале от «нет», «слабый», «умеренный» и «тяжелый».
Путем некоторых расчетов можно найти четыре репрезентативных балла.
Подшкала, связанная с тошнотой (N), подшкала, связанная с глазодвигательным аппаратом (O), подшкала, связанная с дезориентацией (D), — это оценки симптомов для конкретных аспектов.
Общий балл (TS) — это балл, отражающий общую тяжесть киберзаболевания, с которым сталкиваются пользователи систем виртуальной реальности.
|
4 недели
|
|
Симулятор болезни Анкета
Временное ограничение: 10 недель
|
SSQ используется для измерения уровня симптомов болезни у пользователей и высоко ценится в исследованиях виртуальной реальности.
Каждый пункт оценивается по шкале от «нет», «слабый», «умеренный» и «тяжелый».
Путем некоторых расчетов можно найти четыре репрезентативных балла.
Подшкала, связанная с тошнотой (N), подшкала, связанная с глазодвигательным аппаратом (O), подшкала, связанная с дезориентацией (D), — это оценки симптомов для конкретных аспектов.
Общий балл (TS) — это балл, отражающий общую тяжесть киберзаболевания, с которым сталкиваются пользователи систем виртуальной реальности.
|
10 недель
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 4 недели
|
SUS предоставляет быстрый и надежный инструмент для измерения удобства использования.
Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Он позволяет вам оценивать широкий спектр продуктов и услуг, включая оборудование, программное обеспечение, мобильные устройства, веб-сайты и приложения.
|
4 недели
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 10 недель
|
SUS предоставляет быстрый и надежный инструмент для измерения удобства использования.
Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Он позволяет вам оценивать широкий спектр продуктов и услуг, включая оборудование, программное обеспечение, мобильные устройства, веб-сайты и приложения.
|
10 недель
|
|
Анкета игрового опыта (послеигровой модуль)
Временное ограничение: 4 недели
|
Графический эквалайзер можно применять после игры несколько раз в течение более длительного периода — также для того, чтобы увидеть изменения в опыте.
Он применим для лабораторных и полевых оценочных исследований. Модуль «Пост-игра» - касается опыта после того, как игрок прекратил игру. Захватывает игровой опыт на основе ряда элементов (таких как положительный эффект, компетентность, погружение, поток, вызов).
|
4 недели
|
|
Анкета игрового опыта (послеигровой модуль)
Временное ограничение: 10 недель
|
Графический эквалайзер можно применять после игры несколько раз в течение более длительного периода — также для того, чтобы увидеть изменения в опыте.
Он применим для лабораторных и полевых оценочных исследований. Модуль «Пост-игра» - касается опыта после того, как игрок прекратил игру. Захватывает игровой опыт на основе ряда элементов (таких как положительный эффект, компетентность, погружение, поток, вызов).
|
10 недель
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
Инструмент оценки Tinetti — это простой, легко управляемый тест, который измеряет походку и равновесие жителя.
Тест оценивается по способности резидента выполнять определенные задачи.
Оценка Инструмента оценки Тинетти проводится по трехбалльной порядковой шкале с диапазоном от 0 до 2. Оценка 0 представляет наибольшее ухудшение, а оценка 2 представляет независимость.
Затем отдельные баллы объединяются, чтобы сформировать три показателя; общий балл оценки походки и общий балл оценки баланса, а также комбинированный балл походки и баланса.
Максимальная оценка за компонент походки – 12 баллов.
Максимальный балл за балансовый компонент – 16 баллов.
Максимальный общий балл – 28 баллов.
Как правило, жители, набравшие менее 19 баллов, подвергаются высокому риску падений.
|
предварительное вмешательство
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: 10 недель
|
Инструмент оценки Tinetti — это простой, легко управляемый тест, который измеряет походку и равновесие жителя.
Тест оценивается по способности резидента выполнять определенные задачи.
Оценка Инструмента оценки Тинетти проводится по трехбалльной порядковой шкале с диапазоном от 0 до 2. Оценка 0 представляет наибольшее ухудшение, а оценка 2 представляет независимость.
Затем отдельные баллы объединяются, чтобы сформировать три показателя; общий балл оценки походки и общий балл оценки баланса, а также комбинированный балл походки и баланса.
Максимальная оценка за компонент походки – 12 баллов.
Максимальный балл за балансовый компонент – 16 баллов.
Максимальный общий балл – 28 баллов.
Как правило, жители, набравшие менее 19 баллов, подвергаются высокому риску падений.
|
10 недель
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: 14 недель
|
Инструмент оценки Tinetti — это простой, легко управляемый тест, который измеряет походку и равновесие жителя.
Тест оценивается по способности резидента выполнять определенные задачи.
Оценка Инструмента оценки Тинетти проводится по трехбалльной порядковой шкале с диапазоном от 0 до 2. Оценка 0 представляет наибольшее ухудшение, а оценка 2 представляет независимость.
Затем отдельные баллы объединяются, чтобы сформировать три показателя; общий балл оценки походки и общий балл оценки баланса, а также комбинированный балл походки и баланса.
Максимальная оценка за компонент походки – 12 баллов.
Максимальный балл за балансовый компонент – 16 баллов.
Максимальный общий балл – 28 баллов.
Как правило, жители, набравшие менее 19 баллов, подвергаются высокому риску падений.
|
14 недель
|
|
Пять раз сидеть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
FTSTS используется для объективного определения показателей, чтобы предоставить метод количественной оценки функциональной силы нижних конечностей и/или определить стратегии движения, которые пациент использует для выполнения переходных движений.
|
предварительное вмешательство
|
|
Пять раз сидеть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: 10 недель
|
FTSTS используется для объективного определения показателей, чтобы предоставить метод количественной оценки функциональной силы нижних конечностей и/или определить стратегии движения, которые пациент использует для выполнения переходных движений.
|
10 недель
|
|
Пять раз сидеть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: 14 недель
|
FTSTS используется для объективного определения показателей, чтобы предоставить метод количественной оценки функциональной силы нижних конечностей и/или определить стратегии движения, которые пациент использует для выполнения переходных движений.
|
14 недель
|
|
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
Стандартизированный тест для оценки базовой функциональной подвижности пожилых людей, требующий как статического, так и динамического равновесия.
За пациентом наблюдают и измеряют время, пока он встает с кресла, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается и снова садится.
|
предварительное вмешательство
|
|
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 10 недель
|
Стандартизированный тест для оценки базовой функциональной подвижности пожилых людей, требующий как статического, так и динамического равновесия.
За пациентом наблюдают и измеряют время, пока он встает с кресла, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается и снова садится.
|
10 недель
|
|
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 12 недель
|
Стандартизированный тест для оценки базовой функциональной подвижности пожилых людей, требующий как статического, так и динамического равновесия.
За пациентом наблюдают и измеряют время, пока он встает с кресла, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается и снова садится.
|
12 недель
|
|
Шкала СФ-12
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
Это один из наиболее часто используемых опросников для оценки многомерного качества жизни, связанного со здоровьем, во всем мире.
Эти 12 пунктов являются подмножеством пунктов SF-36 и измеряют 8 понятий: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность (энергия/усталость), социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем. проблемы и психическое здоровье (психический дистресс и психологическое благополучие).
|
предварительное вмешательство
|
|
Шкала СФ-12
Временное ограничение: 10 недель
|
Это один из наиболее часто используемых опросников для оценки многомерного качества жизни, связанного со здоровьем, во всем мире.
Эти 12 пунктов являются подмножеством пунктов SF-36 и измеряют 8 понятий: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность (энергия/усталость), социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем. проблемы и психическое здоровье (психический дистресс и психологическое благополучие).
|
10 недель
|
|
Сила
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
сила рукоятки
|
предварительное вмешательство
|
|
Сила
Временное ограничение: 10 недель
|
сила рукоятки
|
10 недель
|
|
Сила
Временное ограничение: 14 недель
|
сила рукоятки
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HEALTHYFIT-UVIGO 2020/078
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Иммерсивная программа упражнений в виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия