Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og implementering af et fysisk træningsprogram med Virtual Reality for at forbedre funktionelle kapaciteter hos ældre mennesker.

2. november 2022 opdateret af: Pablo Campo-Prieto

Design og implementering af et fordybende Virtual Reality fysisk træningsprogram for at forbedre funktionelle kapaciteter hos ældre mennesker.

TITEL: Udformning og implementering af et Immersive Virtual Reality træningsprogram for at forbedre balancen hos ældre mennesker

INTRO: Ældre mennesker vokser rundt om i verden i et hurtigere tempo end nogen anden aldersgruppe, hvilket resulterer i en accelereret aldring af befolkningen og en stigning i forventet levetid. Som reaktion på denne nye virkelighed er programmer og strategier for aktiv aldring særligt relevante, og de er baseret på fysisk aktivitetspraksis, hvis hovedformål er at opretholde eller forbedre personens funktionalitet, selvom tabet af balance hos ældre udgør en betydelig vanskelighed. i deres liv, da dette aspekt reducerer deres posturale kontrol, hvilket øger risikoen for fald og skader. Vores projekt REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) er en ny strategi til at forbedre balancen hos ældre mennesker, ved at bruge et træningsprogram med Virtual Reality-briller til dette formål.

HYPOTESE: Udøvelsen af ​​REVIEM-protokollen baseret på fysisk funktionstræning hos ældre voksne samarbejder om vedligeholdelse og forbedring af funktionelle kapaciteter, reducerer antallet af fald og øger deres personlige autonomi.

GENERELLE MÅL:

1.1 Design og implementer et REVIEM-øvelsesprogram/-protokol for at forbedre balancen hos ældre mennesker 1.2 Analyser virkningerne af dette REVIEM-program/-protokol på kort og mellemlang sigt hos institutionaliserede individer.

1.3 Identificer, om der er en sammenhæng mellem de variable, der inducerer skrøbelighed og funktionel afhængighed og REVIEM-protokollen

SPECIFIKKE MÅL:

2.1 Bestem REVIEM-protokollen for at forbedre differentielle effekter i 6 minutter om dagen (3 dage om ugen i 10 uger)

2.1.1 Forbedring af individers funktionelle uafhængighed ved at forbedre balancen, reducere risikoen for fald og korrekt udvikling i dagligdagens aktiviteter.

2.1.2 Forbedring af gang. 2.1.3 Forbedring af livskvalitet. 2.1.4 Forbedringen af ​​håndgreb.

2.2 Bestem parametrene i forbindelse med fordybelse af virtual reality-eksponering. 2.2.1 Sikkerhed ved virtual reality-eksponeringen 2.2.2 Brugbarheden af ​​virtual reality-eksponeringen 2.2.3 Personlige oplevelser og tilfredshed med virtual reality-eksponeringen

METODER:

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. De institutionaliserede ældre fra det geriatriske center Saraiva Senior Center i Pontevedra, Spanien, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Når de opfylder udvælgelseskriterierne, vil de blive tildelt en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Oplysninger om sociodemografiske karakteristika og en klinisk anamnese af deltagerne vil blive indsamlet.

Intervention: To grupper (eksperimentel og kontrol). Eksperimentgruppen vil udføre REVIEM-protokolsessionerne (6 min) med fokus på de øvre og nedre lemmer. (3 sessioner om ugen i 10 uger). Alle sessioner vil indledes med en opvarmning med fokus på stimulering af koordination og ledmobilisering, så kroppen er disponeret både centralt og perifert for udførelse af sessionen og afsluttes med en udstrækningsrutine ledsaget af rolige og kontrollerede vejrtrækningscyklusser. Sessionen vil blive superviseret af centrets fysioterapeut, ergoterapeut eller ekspert i fysisk træning.

Kontrolgruppen vil deltage i de sædvanlige aktiviteter, som centerledelsen foreslår.

Evalueringer: 4 evalueringer vil blive gennemført: indledende, mellemliggende (ved 1 måned), afsluttende (ved 10 uger) og opfølgning (1 måned efter at programmet afsluttes).

Indholdet af vurderingerne vil være:

  1. Karakteristika for patienter: "ad hoc"-journal, der vil omfatte data om alder, køn, tilhørende patologier og farmakologisk behandling.
  2. REVIEM protokol. Sikkerhed (Simulator Sickness Questionnaire), Usability (System Usability Scale) og personlige oplevelser (Game Experience Questionnaire og "ad hoc" interviewnotesbog)

2. Balance, gang og faldrisiko (Tinetti Test) 3. Funktionel mobilitet og underekstremitetsstyrke (Fem gange sit to stand test) 4. Funktionel autonomi (Timed Up and Go Test) 5. Livskvalitet (SF-12 skala) 6. Håndgreb (dynamometer)

Hypotese: Vores resultater sigter mod at understøtte brugen af ​​nye sundhedsteknologier inden for rehabilitering og sundhedspleje til ældre, for at opnå et gennemførligt og sikkert Immersive Virtual Reality-øvelsesprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36005
        • Pablo Campo-Prieto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Saraiva Senior Center medlemmer
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditet, der fraråder udøvelsen af ​​fysisk træning, og som gør det muligt at udføre alle de programmerede evalueringer.
  • Mobilitetsproblemer, der forhindrer overholdelse af protokollen.
  • Alvorlige syns- og/eller høreforstyrrelser, der hæmmer udviklingen af ​​sessionen, såvel som dem med en historie med svimmelhed, anfald eller epileptiske anfald for at forhindre forværring af disse symptomer som potentielle negative virkninger af Immersive Virtual Reality.
  • Alvorlig kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
Immersive Virtual Reality træningsprogram + Sædvanlige centerterapier
Enhed: Immersive Virtual Reality træningsprogram
Sessioner med et træningsprogram fokuseret på bevægelser af øvre og nedre lemmer i et virtuelt miljø, alt sammen udført i stående stilling.
Aktiv komparator: Sædvanlige aktivitetsgruppe
Sædvanlige centerterapier
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlige centerterapier (fysioterapi, ergoterapi..)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
SSQ bruges til at måle brugernes niveau af sygdomssymptomer og er meget værdsat i VR-forskning. Hvert emne er bedømt med skalaen fra ingen, let, moderat til svær. Gennem nogle beregninger kan der findes fire repræsentative scores. Kvalme-relateret subscore (N), Oculomotor-relateret subscore (O), Desorienteringsrelateret subscore (D) er scorerne for symptomerne for de specifikke aspekter. Total Score (TS) er den score, der repræsenterer den samlede sværhedsgrad af cybersyge, som brugere af virtual reality-systemer oplever.
4 uger
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
SSQ bruges til at måle brugernes niveau af sygdomssymptomer og er meget værdsat i VR-forskning. Hvert emne er bedømt med skalaen fra ingen, let, moderat til svær. Gennem nogle beregninger kan der findes fire repræsentative scores. Kvalme-relateret subscore (N), Oculomotor-relateret subscore (O), Desorienteringsrelateret subscore (D) er scorerne for symptomerne for de specifikke aspekter. Total Score (TS) er den score, der repræsenterer den samlede sværhedsgrad af cybersyge, som brugere af virtual reality-systemer oplever.
10 uger
System Usability Scale
Tidsramme: 4 uger
SUS giver et hurtigt og pålideligt værktøj til at måle brugervenlighed. Det består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig. Det giver dig mulighed for at evaluere en lang række produkter og tjenester, herunder hardware, software, mobile enheder, websteder og applikationer.
4 uger
System Usability Scale
Tidsramme: 10 uger
SUS giver et hurtigt og pålideligt værktøj til at måle brugervenlighed. Det består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig. Det giver dig mulighed for at evaluere en lang række produkter og tjenester, herunder hardware, software, mobile enheder, websteder og applikationer.
10 uger
Spiloplevelsesspørgeskema (modul efter spil)
Tidsramme: 4 uger
GEQ kan anvendes efter at have spillet spillet, flere gange over en længere periode – også for at se ændringerne i oplevelsen. Det er anvendeligt til laboratorie- og feltevalueringsstudier. Efter spilmodul - vedrører oplevelser, når en spiller er stoppet med at spille. Fanger spiloplevelsen baseret på en række elementer (såsom positiv påvirkning, kompetence, fordybelse, flow, udfordring).
4 uger
Spiloplevelsesspørgeskema (modul efter spil)
Tidsramme: 10 uger
GEQ kan anvendes efter at have spillet spillet, flere gange over en længere periode – også for at se ændringerne i oplevelsen. Det er anvendeligt til laboratorie- og feltevalueringsstudier. Efter spilmodul - vedrører oplevelser, når en spiller er stoppet med at spille. Fanger spiloplevelsen baseret på en række elementer (såsom positiv påvirkning, kompetence, fordybelse, flow, udfordring).
10 uger
Tinetti test
Tidsramme: før intervention
Tinetti Assessment Tool er en enkel, let administreret test, der måler en beboers gang og balance. Testen bedømmes på beboerens evne til at udføre specifikke opgaver. Bedømmelsen af ​​Tinetti Assessment Tool udføres på en trepunkts ordinær skala med et interval fra 0 til 2. En score på 0 repræsenterer den største forringelse, mens en score på 2 repræsenterer uafhængighed. De individuelle scores kombineres derefter til tre mål; en samlet gangvurderingsscore og en samlet balancevurderingsscore, og en kombineret gang- og balancescore. Den maksimale score for gangkomponenten er 12 point. Den maksimale score for balancekomponenten er 16 point. Den maksimale samlede score er 28 point. Generelt har beboere, der scorer under 19, en høj risiko for fald.
før intervention
Tinetti test
Tidsramme: 10 uger
Tinetti Assessment Tool er en enkel, let administreret test, der måler en beboers gang og balance. Testen bedømmes på beboerens evne til at udføre specifikke opgaver. Bedømmelsen af ​​Tinetti Assessment Tool udføres på en trepunkts ordinær skala med et interval fra 0 til 2. En score på 0 repræsenterer den største forringelse, mens en score på 2 repræsenterer uafhængighed. De individuelle scores kombineres derefter til tre mål; en samlet gangvurderingsscore og en samlet balancevurderingsscore, og en kombineret gang- og balancescore. Den maksimale score for gangkomponenten er 12 point. Den maksimale score for balancekomponenten er 16 point. Den maksimale samlede score er 28 point. Generelt har beboere, der scorer under 19, en høj risiko for fald.
10 uger
Tinetti test
Tidsramme: 14 uger
Tinetti Assessment Tool er en enkel, let administreret test, der måler en beboers gang og balance. Testen bedømmes på beboerens evne til at udføre specifikke opgaver. Bedømmelsen af ​​Tinetti Assessment Tool udføres på en trepunkts ordinær skala med et interval fra 0 til 2. En score på 0 repræsenterer den største forringelse, mens en score på 2 repræsenterer uafhængighed. De individuelle scores kombineres derefter til tre mål; en samlet gangvurderingsscore og en samlet balancevurderingsscore, og en kombineret gang- og balancescore. Den maksimale score for gangkomponenten er 12 point. Den maksimale score for balancekomponenten er 16 point. Den maksimale samlede score er 28 point. Generelt har beboere, der scorer under 19, en høj risiko for fald.
14 uger
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: før intervention
FTSTS bruges til objektivt at bestemme foranstaltninger for at tilvejebringe en metode til at kvantificere funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at fuldføre overgangsbevægelser
før intervention
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: 10 uger
FTSTS bruges til objektivt at bestemme foranstaltninger for at tilvejebringe en metode til at kvantificere funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at fuldføre overgangsbevægelser
10 uger
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: 14 uger
FTSTS bruges til objektivt at bestemme foranstaltninger for at tilvejebringe en metode til at kvantificere funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at fuldføre overgangsbevægelser
14 uger
Time Up and Go-test
Tidsramme: før intervention
Standardiseret test til vurdering af ældres grundlæggende funktionelle mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Patienten observeres og times, mens han rejser sig fra en lænestol, går 3 meter, vender sig, går tilbage og sætter sig ned igen.
før intervention
Time Up and Go-test
Tidsramme: 10 uger
Standardiseret test til vurdering af ældres grundlæggende funktionelle mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Patienten observeres og times, mens han rejser sig fra en lænestol, går 3 meter, vender sig, går tilbage og sætter sig ned igen.
10 uger
Time Up and Go-test
Tidsramme: 12 uger
Standardiseret test til vurdering af ældres grundlæggende funktionelle mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Patienten observeres og times, mens han rejser sig fra en lænestol, går 3 meter, vender sig, går tilbage og sætter sig ned igen.
12 uger
SF-12 skala
Tidsramme: før intervention
Det er et af de mest brugte spørgeskemaer til at evaluere den multidimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitet på verdensplan. De 12 punkter er en undergruppe af dem i SF-36 og måler 8 begreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig problemer og mental sundhed (psykologisk nød og psykisk velvære).
før intervention
SF-12 skala
Tidsramme: 10 uger
Det er et af de mest brugte spørgeskemaer til at evaluere den multidimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitet på verdensplan. De 12 punkter er en undergruppe af dem i SF-36 og måler 8 begreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig problemer og mental sundhed (psykologisk nød og psykisk velvære).
10 uger
Strengh
Tidsramme: før intervention
håndgrebsstyrke
før intervention
Strengh
Tidsramme: 10 uger
håndgrebsstyrke
10 uger
Strengh
Tidsramme: 14 uger
håndgrebsstyrke
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pablo Campo-Prieto

Samarbejdspartnere

Saraiva Senior Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEALTHYFIT-UVIGO 2020/078

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Immersive Virtual Reality træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner