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Progettazione e implementazione di un programma di esercizi fisici con la realtà virtuale per migliorare le capacità funzionali nelle persone anziane.

2 novembre 2022 aggiornato da: Pablo Campo-Prieto

Progettazione e implementazione di un programma di esercizi fisici in realtà virtuale immersiva per migliorare le capacità funzionali nelle persone anziane.

TITOLO: Progettazione e implementazione di un programma di esercizi di Realtà Virtuale Immersiva per migliorare l'equilibrio nelle persone anziane

INTRO: Le persone anziane crescono in tutto il mondo a un ritmo più veloce rispetto a qualsiasi altra fascia di età, determinando un invecchiamento accelerato della popolazione e un aumento dell'aspettativa di vita. In risposta a questa nuova realtà, assumono particolare rilevanza i programmi e le strategie di invecchiamento attivo, basati sulla pratica dell'attività fisica, il cui obiettivo principale è mantenere o migliorare la funzionalità della persona, anche se la perdita di equilibrio nell'anziano rappresenta una difficoltà significativa nella loro vita, poiché questo aspetto riduce il loro controllo posturale, aumentando il rischio di cadute e infortuni. Il nostro progetto REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) è una nuova strategia per migliorare l'equilibrio nelle persone anziane, utilizzando a questo scopo un programma di esercizi con occhiali per realtà virtuale.

IPOTESI: La pratica del protocollo REVIEM basato sull'allenamento della funzione fisica negli anziani collabora al mantenimento e al miglioramento delle capacità funzionali, riducendo il numero di cadute e aumentando la loro autonomia personale.

OBIETTIVI GENERALI:

1.1 Progettare e implementare un programma/protocollo di esercizi REVIEM per migliorare l'equilibrio nelle persone anziane 1.2 Analizzare gli effetti di questo programma/protocollo REVIEM, a breve e medio termine negli individui istituzionalizzati.

1.3 Identificare se esiste una relazione tra le variabili che inducono fragilità e dipendenza funzionale e il protocollo REVIEM

OBIETTIVI SPECIFICI:

2.1 Determinare il protocollo REVIEM per migliorare gli effetti differenziali per 6 minuti al giorno (3 giorni alla settimana per 10 settimane)

2.1.1 Il miglioramento dell'indipendenza funzionale degli individui migliorando l'equilibrio, riducendo il rischio di cadute e un corretto sviluppo nelle attività della vita quotidiana.

2.1.2 Il miglioramento dell'andatura. 2.1.3 Il miglioramento della qualità della vita. 2.1.4 Il miglioramento della presa.

2.2 Determinare i parametri relativi all'esposizione alla realtà virtuale in immersione. 2.2.1 Sicurezza dell'esposizione alla realtà virtuale 2.2.2 Usabilità dell'esposizione alla realtà virtuale 2.2.3 Esperienze personali e soddisfazione dell'esposizione alla realtà virtuale

METODI:

Disegno: studio controllato randomizzato. Gli anziani istituzionalizzati del centro geriatrico Saraiva Senior Center di Pontevedra, in Spagna, saranno invitati a prendere parte allo studio. Dopo aver soddisfatto i criteri di selezione, verranno assegnati a un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. Verranno raccolte informazioni riguardanti le caratteristiche sociodemografiche e un'anamnesi clinica dei partecipanti.

Intervento: Due gruppi (sperimentale e di controllo). Il gruppo sperimentale eseguirà le sessioni del protocollo REVIEM (6 min) focalizzate sugli arti superiori e inferiori. (3 sessioni a settimana per 10 settimane). Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento incentrato sulla stimolazione della coordinazione e della mobilizzazione articolare, in modo da predisporre il corpo sia centralmente che perifericamente allo svolgimento della sessione e si concluderanno con una routine di stretching accompagnata da cicli di respirazione calma e controllata. La sessione sarà supervisionata dal fisioterapista, terapista occupazionale o esperto in esercizio fisico del centro.

Il gruppo di controllo parteciperà alle consuete attività proposte dalla direzione del centro.

Valutazioni: verranno effettuate 4 valutazioni: iniziale, intermedia (a 1 mese), finale (a 10 settimane) e follow-up (1 mese dopo la fine del programma).

I contenuti degli assessmentens saranno:

  1. Caratteristiche dei pazienti: scheda anagrafica “ad hoc” che conterrà dati su età, sesso, patologie associate e trattamento farmacologico.
  2. Protocollo REVIEM. Sicurezza (Simulator Sickness Questionnaire), Usabilità (System Usability Scale) ed esperienze personali (Game Experience Questionnaire e quaderno di interviste “ad hoc”)

2. Equilibrio, deambulazione e rischio di caduta (Tinetti Test) 3. Mobilità funzionale e forza degli arti inferiori (Five volte sit to stand test) 4. Autonomia funzionale (Timed Up and Go Test) 5. Qualità della vita (Scala SF-12) 6. Impugnatura (dinamometro)

Ipotesi: i nostri risultati mirano a supportare l'uso di nuove tecnologie sanitarie nel campo della riabilitazione e della sanità per gli anziani, realizzando un programma di exergaming di Realtà Virtuale Immersiva fattibile e sicuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spagna, 36005
        • Pablo Campo-Prieto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri del Centro per anziani Saraiva
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità che scoraggia l'esercizio di esercizio fisico e che consente di effettuare tutte le valutazioni programmate.
  • Problemi di mobilità che impediscono il rispetto del protocollo.
  • Gravi disturbi visivi e/o uditivi che impediscono lo sviluppo della sessione, così come quelli con una storia di vertigini, convulsioni o attacchi epilettici per prevenire le esacerbazioni di questi sintomi come potenziali effetti avversi della Realtà Virtuale Immersiva.
  • Grave deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Programma di esercizi di realtà virtuale immersiva + Terapie del centro abituale
Sessioni con un programma di esercizi incentrato sui movimenti degli arti superiori e inferiori in un ambiente virtuale, il tutto eseguito in posizione eretta.
Comparatore attivo: Gruppo di attività abituali
Solite terapie del centro
Terapie centri abituali (Fisioterapia, terapia occupazionale..)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla malattia del simulatore
Lasso di tempo: 4 settimane
SSQ viene utilizzato per misurare il livello di sintomi di malattia degli utenti ed è molto apprezzato nella ricerca VR. Ogni elemento è valutato con la scala da nessuno, lieve, moderato a grave. Attraverso alcuni calcoli, è possibile trovare quattro punteggi rappresentativi. Subscore relativo alla nausea (N), Subscore correlato all'oculomotore (O), Subscore correlato al disorientamento (D) sono i punteggi per i sintomi per gli aspetti specifici. Il punteggio totale (TS) è il punteggio che rappresenta la gravità complessiva della malattia informatica vissuta dagli utenti dei sistemi di realtà virtuale.
4 settimane
Questionario sulla malattia del simulatore
Lasso di tempo: 10 settimane
SSQ viene utilizzato per misurare il livello di sintomi di malattia degli utenti ed è molto apprezzato nella ricerca VR. Ogni elemento è valutato con la scala da nessuno, lieve, moderato a grave. Attraverso alcuni calcoli, è possibile trovare quattro punteggi rappresentativi. Subscore relativo alla nausea (N), Subscore correlato all'oculomotore (O), Subscore correlato al disorientamento (D) sono i punteggi per i sintomi per gli aspetti specifici. Il punteggio totale (TS) è il punteggio che rappresenta la gravità complessiva della malattia informatica vissuta dagli utenti dei sistemi di realtà virtuale.
10 settimane
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 4 settimane
SUS fornisce uno strumento rapido e affidabile per misurare l'usabilità. Consiste in un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. Ti consente di valutare un'ampia varietà di prodotti e servizi, inclusi hardware, software, dispositivi mobili, siti Web e applicazioni.
4 settimane
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 10 settimane
SUS fornisce uno strumento rapido e affidabile per misurare l'usabilità. Consiste in un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. Ti consente di valutare un'ampia varietà di prodotti e servizi, inclusi hardware, software, dispositivi mobili, siti Web e applicazioni.
10 settimane
Questionario sull'esperienza di gioco (modulo post partita)
Lasso di tempo: 4 settimane
GEQ può essere applicato dopo aver giocato più volte per un periodo più lungo, anche per vedere i cambiamenti nell'esperienza. È applicabile per studi di valutazione di laboratorio e sul campo. Modulo post gioco: considera le esperienze una volta che un giocatore ha smesso di giocare. Cattura l'esperienza di gioco in base a una serie di elementi (come affetto positivo, competenza, immersione, flusso, sfida).
4 settimane
Questionario sull'esperienza di gioco (modulo post partita)
Lasso di tempo: 10 settimane
GEQ può essere applicato dopo aver giocato più volte per un periodo più lungo, anche per vedere i cambiamenti nell'esperienza. È applicabile per studi di valutazione di laboratorio e sul campo. Modulo post gioco: considera le esperienze una volta che un giocatore ha smesso di giocare. Cattura l'esperienza di gioco in base a una serie di elementi (come affetto positivo, competenza, immersione, flusso, sfida).
10 settimane
Prova Tinetti
Lasso di tempo: pre intervento
Il Tinetti Assessment Tool è un test semplice e di facile somministrazione che misura l'andatura e l'equilibrio di un residente. Il test viene valutato sulla capacità del residente di eseguire compiti specifici. Il punteggio del Tinetti Assessment Tool viene assegnato su una scala ordinale a tre punti con un intervallo da 0 a 2. Un punteggio pari a 0 rappresenta la maggiore compromissione, mentre un punteggio pari a 2 rappresenta l'indipendenza. I singoli punteggi vengono poi combinati per formare tre misure; un punteggio di valutazione generale dell'andatura e un punteggio di valutazione generale dell'equilibrio e un punteggio combinato di andatura ed equilibrio. Il punteggio massimo per la componente dell'andatura è di 12 punti. Il punteggio massimo per la componente saldo è di 16 punti. Il punteggio totale massimo è di 28 punti. In generale, i residenti con un punteggio inferiore a 19 sono ad alto rischio di cadute.
pre intervento
Prova Tinetti
Lasso di tempo: 10 settimane
Il Tinetti Assessment Tool è un test semplice e di facile somministrazione che misura l'andatura e l'equilibrio di un residente. Il test viene valutato sulla capacità del residente di eseguire compiti specifici. Il punteggio del Tinetti Assessment Tool viene assegnato su una scala ordinale a tre punti con un intervallo da 0 a 2. Un punteggio pari a 0 rappresenta la maggiore compromissione, mentre un punteggio pari a 2 rappresenta l'indipendenza. I singoli punteggi vengono poi combinati per formare tre misure; un punteggio di valutazione generale dell'andatura e un punteggio di valutazione generale dell'equilibrio e un punteggio combinato di andatura ed equilibrio. Il punteggio massimo per la componente dell'andatura è di 12 punti. Il punteggio massimo per la componente saldo è di 16 punti. Il punteggio totale massimo è di 28 punti. In generale, i residenti con un punteggio inferiore a 19 sono ad alto rischio di cadute.
10 settimane
Prova Tinetti
Lasso di tempo: 14 settimane
Il Tinetti Assessment Tool è un test semplice e di facile somministrazione che misura l'andatura e l'equilibrio di un residente. Il test viene valutato sulla capacità del residente di eseguire compiti specifici. Il punteggio del Tinetti Assessment Tool viene assegnato su una scala ordinale a tre punti con un intervallo da 0 a 2. Un punteggio pari a 0 rappresenta la maggiore compromissione, mentre un punteggio pari a 2 rappresenta l'indipendenza. I singoli punteggi vengono poi combinati per formare tre misure; un punteggio di valutazione generale dell'andatura e un punteggio di valutazione generale dell'equilibrio e un punteggio combinato di andatura ed equilibrio. Il punteggio massimo per la componente dell'andatura è di 12 punti. Il punteggio massimo per la componente saldo è di 16 punti. Il punteggio totale massimo è di 28 punti. In generale, i residenti con un punteggio inferiore a 19 sono ad alto rischio di cadute.
14 settimane
Cinque volte siediti per sostenere la prova
Lasso di tempo: pre intervento
FTSTS viene utilizzato per determinare oggettivamente le misure per fornire un metodo per quantificare la forza funzionale degli arti inferiori e/o identificare le strategie di movimento che un paziente utilizza per completare i movimenti di transizione
pre intervento
Cinque volte siediti per sostenere la prova
Lasso di tempo: 10 settimane
FTSTS viene utilizzato per determinare oggettivamente le misure per fornire un metodo per quantificare la forza funzionale degli arti inferiori e/o identificare le strategie di movimento che un paziente utilizza per completare i movimenti di transizione
10 settimane
Cinque volte siediti per sostenere la prova
Lasso di tempo: 14 settimane
FTSTS viene utilizzato per determinare oggettivamente le misure per fornire un metodo per quantificare la forza funzionale degli arti inferiori e/o identificare le strategie di movimento che un paziente utilizza per completare i movimenti di transizione
14 settimane
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: pre intervento
Test standardizzato per valutare la mobilità funzionale di base delle persone anziane e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Il paziente viene osservato e cronometrato mentre si alza da una poltrona, cammina per 3 metri, si gira, torna indietro e si siede di nuovo.
pre intervento
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 10 settimane
Test standardizzato per valutare la mobilità funzionale di base delle persone anziane e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Il paziente viene osservato e cronometrato mentre si alza da una poltrona, cammina per 3 metri, si gira, torna indietro e si siede di nuovo.
10 settimane
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 12 settimane
Test standardizzato per valutare la mobilità funzionale di base delle persone anziane e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Il paziente viene osservato e cronometrato mentre si alza da una poltrona, cammina per 3 metri, si gira, torna indietro e si siede di nuovo.
12 settimane
Scala SF-12
Lasso di tempo: pre intervento
È uno dei questionari più utilizzati per valutare la qualità della vita multidimensionale correlata alla salute, in tutto il mondo. I 12 item sono un sottoinsieme di quelli dell'SF-36 e misurano 8 concetti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità (energia/fatica), funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi problemi e salute mentale (disagio psicologico e benessere psicologico).
pre intervento
Scala SF-12
Lasso di tempo: 10 settimane
È uno dei questionari più utilizzati per valutare la qualità della vita multidimensionale correlata alla salute, in tutto il mondo. I 12 item sono un sottoinsieme di quelli dell'SF-36 e misurano 8 concetti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità (energia/fatica), funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi problemi e salute mentale (disagio psicologico e benessere psicologico).
10 settimane
Forza
Lasso di tempo: pre intervento
forza di presa
pre intervento
Forza
Lasso di tempo: 10 settimane
forza di presa
10 settimane
Forza
Lasso di tempo: 14 settimane
forza di presa
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Programma di esercizi di realtà virtuale immersiva

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